Pfizer ostamassa Wyethin

Pfizer on ostamassa Wyethin täydentääkseen tuoteputkeaan ja kattaakseen näkyvissä olevat taloudelliset menetykset, kun atorvastatiinin (Lipitor) patentti umpeutuu lähivuosina. Keskusteluja kaupasta on tiettävästi käyty kuukausia ja hinnaksi on sovittu 68 miljardia Yhdysvaltojen dollaria. Samalla hinnalla Pfizer osti Pharmacian kuusi vuotta sitten, ja on sen jälkeen ostellut useita erisuuruisia bioteknologiayrityksiä. Nyt Pfizer haluaa ostaa kookkaan bioteknologiayrityksen. Wyeth on bioteknologiassa kooltaan kymmenes ja menestyvä yritys mm. rokotteissa. Pfizer on kiinnostunut Wyethin biologisesta reumalääkkeestä etanerseptistä (Enbrel), konjugoidusta sakkaridipneumokokkirokotteesta (Prevenar) ja depressiolääke venlafaksiinista (Efexor). Wyethin yhdessä Elanin kanssa kehittelemä Alzheimerin taudin lääke bapineutsumabi (AAB-001) on loppusuoralla. FDA on myöntänyt sille pikakäsittelystatuksen hoitona vakavaan tautiin, johon ei vielä ole löytynyt tyydyttävää parannustapaa. Molemmat yritykset ovat virtaviivaistaneet toimiaan leikkaamalla henkilöstöstä pois tuhansia. Fuusiokeskustelujen katsotaan olevan kriittisessä vaiheessa, ja mm. heikkenevä maailmantalouden tilanne saattaa tuottaa yllätyksiä. Wyethin osakkeen hinta on kuitenkin hypännyt ostokeskustelujen vuoksi ylös noin 10 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasofoksifeeni osteoporoosiin: EMEA ja FDA eri linjoilla

Euroopan lääkelaitos EMEA esittää lasofoksifeenille (Fablyn, Pfizer) myyntilupaa osteoporoosin hoitoon, mutta Yhdysvaltojen FDA on vaatinut valmistajalta lisäselvityksiä valmisteen turvallisuudesta. FDA epäilee lääkkeen käyttöön liittyvän lisääntyneen kuolleisuuden syöpään ja aivohalvaukseen, mutta valmistaja ei ole samaa mieltä. Valmiste oli FDA:n käsittelyssä vuosina 2005 ja 2006, mutta sai kielteisen päätöksen molemmilla kerroilla. Lasofoksifeeni on selektiivinen estrogeenireseptorin muuntaja, joka vaikuttaa estrogeenin tavoin lisäämällä luun mineraalitiheyttä, kuten jo käytössä oleva raloksifeeni (Evista, Lilly).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeraaka-aineiden saanti riippuvainen Kiinasta ja Intiasta

Yhdysvalloissa myytyjen geneeristen lääkevalmisteiden raaka-aineet tulivat 1 154 tehtaasta, joista 45 % sijaitsi Kiinassa, 39 % Intiassa ja vain 13 % Yhdysvalloissa. Halpa työvoima, pienet rakennus- ja toimintakulut sekä vähäiset paikallisen lääkevalvonnan vaatimukset ovat siirtäneet raaka-ainetuotannon kehittyviin maihin. Tehtaiden tarkastukset ja tuotannon lisääntyneet laatuvaatimukset Euroopassa ja Yhdysvalloissa ovat nostaneet kustannuksia ja siirtäneet valmistusta muualle. Raaka-aineita ostava maa ei kuitenkaan voi järjestää toisessa maassa tehtaiden tarkastuksia ja laadunvalvontaa kuten kotimaassaan. Resurssipula, maantieteellinen etäisyys, tehtaiden lukuisuus ja erot lainsäädännössä ovat eräitä keskeisiä esteitä. Lääkevalmisteissa esiintyneet terveydelle haitalliset raaka-aineiden epäpuhtaudet ovat herättäneet keskustelun kotimaisen raaka-ainetuotannon turvaamisesta. Lähes täydellinen riippuvuus mm. Kiinan ja Intian raaka-ainelähteistä aiheuttaa erityistä huolta. On väitetty, että jos Kiina lopettaisi lääkeraaka-ainetuotannon huomenna, koko maailmanlaajuinen lääketeollisuus romahtaisi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Toremifeenille lisää vasta-aiheita

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) kehottaa lisäämään rintasyöpälääke toremifeenin (Fareston, Orion Pharma) selosteeseen käytön vasta-aiheita. Lääkettä ei pidä käyttää, jos potilaalla on sydänperäisiä vaivoja, kuten bradykardia tai aikaisemmin sairastettuja rytmihäiriöitä. Vasta-aiheita ovat myös sydämen vajaatoiminta ja erityisesti pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio. Myös muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö on vasta-aihe toremifeenille, samoin elektrolyyttihäiriöt, kuten hypokalemia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varfariini ja geenitestit

Tietyt perintötekijät lisäävät herkkyyttä vuotokomplikaatioihin erityisesti varfariinihoidon alussa. Näiden geenien variaatio voi vaikuttaa varfariinihoidon turvallisuuteen. Vuonna 2007 Yhdysvaltojen FDA vaati muutoksen varfariinin tuoteselosteeseen, joka kehotti harkitsemaan geneettistä testausta ennen varfariinihoidon käynnistämistä. Pyrkimyksenä oli löytää yksilöllisesti sopiva lääkkeen aloitusannos ja välttyä vuotokomplikaatioilta. Kokemuksista julkaistu selvitys osoittaa, että geenitestien ohjaama varfariinin annostus paransi potilaiden tilannetta, mutta testien kustannukset olivat korkeat. Ollakseen kustannusvaikuttavaa testit tulisi kohdistaa suuren vuotoriskin potilaisiin, testituloksen tulisi olla käytettävissä vuorokauden kuluessa ja sen hinnan tulisi olla alle 150 euroa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tosilitsumabi nivelreumaan EU-maissa

Interleukiini 6 (IL-6) -reseptorin estäjä tosilitsumabi (RoActemra/Actemra, Roche) on tulossa nivelreuman hoitoon EU-maissa. Yhdysvalloissa lääkkeen hyväksyminen on lykkääntynyt ja siitä edellytetään lisää tutkimuksia. Tosilitsumabia annetaan injektioina kerran kuukaudessa, ja se estää interleukiini 6:n vaikutuksia tulehdusprosessissa. Infektiot, hypertonia, maksaentsyymitasojen nousut ja neutropenia ovat eräitä lääkkeen haittavaikutuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Miksi kipulääke ei poistanut kollegan kipua?

34-vuotias perusterve nainen - lääkäri itsekin - oli viimeisimmän synnytyksen jälkeen kärsinyt hankalista peräpukamavaivoista pitkään. Nyt pukamat poistettiin paikallispuudutuksessa komplikaatioitta, ja kirurgin kanssa sovittiin, että leikkauksen jälkeen kipuun voi käyttää tulehduskipulääkettä ja tarvittaessa parasetamolin ja kodeiinin yhdistelmävalmistetta. Lääkityksestä huolimatta kipu yltyi pian sietämättömäksi.

Sanna Hoppu

Ovatko kevyttuotteet kevyitä?

Väestön energiantarve on vähentynyt, mutta vitamiinien ja kivennäisaineiden tarve on säilynyt lähes ennallaan. Tyhjän energian, kuten rasvan ja sokerin, osuus ei saisi olla suuri, jotta välttämättömien ravintoaineiden saanti olisi turvattu. Ovatko kevytelintarvikkeet vastaus ravintoaineiden riittävään saantiin ja painonhallintaan?

Eeva Voutilainen

Hallitus nimesi valiokunnat vuodelle 2009

Tampereen läntinen -alueen aluepäälliköksi on nimitetty korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkäri Jan Valkila. Samalla hänet nimitettiin järjestövaliokunnan jäseneksi.

Heidi Mäenpää

Naistutkijoiden rekrytointi vaarantuu

Valtiovarainministeriön ohjeistus tutkimusrahoituksesta vaarantaa naistutkijoiden rekrytoinnin ja johtaa sukupuolisyrjintään. Lääkäriliitto ja Hammaslääkäriliitto vaativat ohjeistuksen muuttamista, jotta tutkimusrahoitusta voidaan kohdistaa esimerkiksi äitiysloman aiheuttamiin kustannuksiin.