78363 osumaa

Influenssavirus aiempaa resistentimpi oseltamiviirille

Euroopan maista kerätyt influenssavirukset [A (H1N1] ovat osoittautuneet aiempaa resistenteimmiksi oseltamiviirille (Tamiflu, Roche). Kaikkiaan 437 virusnäytteestä 59 eli 14 % oli resistenttejä oseltamiviirille, kun vastaava osuus on aikaisempina vuosina ollut noin 1 %. Resistenssi oli korkein Norjassa eli 75 %, Ranskassa 17 %, Saksassa, Alankomaissa ja Ruotsissa alle 10 % ja Britanniassa 5 %. Itävallassa ja Italiassa resistenssiä ei esiintynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliinin biosimilaarivalmisteet vaikeuksissa

Marvel LifeSciences on peruuttanut bioteknologisesti valmistettujen insuliinivalmisteiden (Insulin Human Rapid Marvel, Long Marvel ja 30/70 Mix Marvel) markkinointihakemukset. Euroopan lääkelautakunta totesi puutteita tutkimuksissa, joissa näitä valmisteita verrattiin käytössä jo oleviin Humulin-valmisteisiin (Humulin S, Humulin I ja Humulin M3). Biosimilaareiksi edellisten kanssa tarkoitetut Marvel LifeSciencesin insuliinit eivät laskeneet verensokeria kuten Humulin-valmisteet, eivätkä tutkimukset dokumentoineet riittävästi samankaltaisuutta. Bioteknologisesti valmistettujen ja varsin hinnakkaiden rinnakkaisvalmisteiden arvioimisesta on tullut lääkeviranomaisille haasteellinen tehtävä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin varoitus täsmentyi

Tupakasta vierottamiseen käytettyyn varenikliiniin (Chantix, Suomessa Champix) lisättyä varoitusta on tarkennettu. Varenikliini voi vaikeuttaa potilaan psykiatrista sairautta, vaikka sairaus olisi hyvässä hoitotasapainossa. Myös jo parantunut sairaus saattaa puhjeta uudelleen lääkkeen käytön yhteydessä. Varenikliini voi heikentää kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita. Potilaita kehotetaan ottamaan yhteys hoitavaan lääkäriin, jo tällaisia oireita ilmenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimus johti syytteisiin ja pidätyksiin

Pfizerin Nigeriassa vuonna 1996 tekemä meningiitin lääkehoitotutkimus on johtanut kolmen Pfizerin paikallisen johtajan pidättämiseen. Pfizeria syytetään 11 lapsen kuolemasta ja usean muun vammautumisesta tutkimuksessa, jossa 99 lasta sai trovafloksasiinia (Trovan) ja 101 lasta keftriaksonia (Rocephin) meningiitin hoitona. Syytteen mukaan keftriaksonia käytettiin vaarallisen pieninä annoksina, eikä lasten vanhempia informoitu riittävästi tutkimuksesta. Tehtaan väitetään piilottelevan tutkimuksen tuloksia tai ne on tuhottu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat