Kefepiimin turvallisuus tarkasteluun

Kolmannen polven kefalosporiineihin kuuluvasta kefepiimistä (Maxipime, Bristol-Myers Squibb) infektioiden hoidossa julkaistu meta-analyysi näyttäisi osoittavan, että kokonaiskuolleisuus sen käyttäjillä olisi suurempi kuin muilla beetalaktaameihin kuuluvilla antibiooteilla. FDA pitää havaintoa alustavana ja on käynnistänyt lääkkeen valmistajan kanssa lisäselvitykset. Arvioinnin lasketaan vievän noin 4 kuukautta, minkä jälkeen FDA julkistaa johtopäätökset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aids-lääkkeestä tabletti lapsille

Lopina- ja ritonaviirin yhdistelmästä (Kaletra, Abbott) on hyväksytty lapsille aidsin hoitoon pieni tabletti, jossa vaikuttavia aineita on puolet vähemmän. FDA:n lisäksi lääkkeen hyväksyminen on loppusuoralla Euroopan lääkelaitoksessa. Abbott aikoo hakea lääkkeen myyntiin 150 maassa, joista suurin osa on kehitysmaita. Lääkkeestä on ollut käytössä lapsille liuos, mutta sen säilyvyys mm. Afrikan oloissa on ollut ongelma, jota tableteilla ei ole. Hoito maksaisi noin 500 dollaria potilasta kohti vuodessa, ja hinta lienee suurin este lääkkeen käytölle kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääke gepironi hylättiin

Yhdysvaltojen FDA on hylännyt aikuisten vaikean masennuksen hoitoon kehitetyn serotoniini 5HT1A -agonistin gepironin (Fabre-Kramer). Valmisteelle on aikaisemmin hakenut myyntilupaa Organon, mutta hakemus hylättiin vuonna 2004. Lääkkeestä on äskettäin valmistunut kaksi tutkimusta depression hoidossa, ja näistä toinen osoitti lääkkeellä olevan tehoa. Kysymyksessä on ensimmäinen mainitun vaikutusmekanismin omaava lääke, mutta kehitteillä niitä on useampia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trombosytopeniaan uusi lääke?

Amgen on kehittänyt trombopoietiini romiplostimiinin (AMG 531), joka on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen trombosytopeenisen purpuran hoitoon. Lääke stimuloi luuytimen megakaryosyyttejä tuottamaan verihiutaleita. AMG 531 annetaan kerran viikossa injektiona ihon alle. GlaxoSmithKline on kehittänyt samalla vaikutusmekanismilla toimivan eltrombopagin (Promacta), joka annostellaan tabletteina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-rokotetutkimus keskeytettiin

Etelä-Afrikassa, Etelä- ja Pohjois-Amerikassa sekä Australiassa käynnistyneet HIV-rokotteen (V520) tutkimukset (STEP ja Phambili) keskeytettiin, kun rokotetuilla näytti olevan suurempi taipumus sairastua kuin lumerokotetta saaneilla. Adenovirus tyyppi 5 -vektorina rokote sisälsi kolme synteettistä HIV-geeniä (gag, pol ja nef), joiden tuli täsmäsynnyttää HIV:n immuunivaste CD8 T-soluissa. Yli 3 000:lla HIV-negatiivisella testattua rokotetta pidettiin lupaavana aseena hidastamaan aids-epidemiaa. Taipumus sairastua HIV-infektioon oli suurempi niillä rokotetuilla, joilla oli vahvempi immuniteetti (korkeammat Ad5-tiitterit) yleisesti esiintyvää nuhakuumevirusta kohtaan. Selvitykset jatkuvat, mutta asiantuntijat suhtautuvat varauksella kokeellisten aids-rokotteiden tutkimiseen ihmisellä. Seuraava rokotekandidaatti tulee Yhdysvaltojen kansallisesta terveysinstituutista NIH:stä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Karisoprodolin myynti keskeytetään

Euroopan lääkeviraston (EMEA) lääkevalmistekomitea suosittelee karisoprodolia sisältävien valmisteiden myyntiluvan peruuttamista väliaikaisesti. Lääkevalmistekomitea on arvioinut uudelleen valmisteiden turvallisuuden, koska niihin on liittynyt väärinkäyttöä ja ne ovat aiheuttaneet keskushermostohaittoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkevaltiopäivät koolle Ruotsissa

Useiden lääkealan viranomaisten Ruotsissa perustamat Lääkevaltiopäivät kokoontuvat tammikuussa 2008 pohtimaan, kuka ohjailee lääkäreille ja potilaille suunnattua lääkeinformaatiota ja kuka siitä vastaa. Lääkevaltiopäivät on tarkoitettu kaikille lääkealan toimijoille viranomaisista teollisuuteen ja potilaista lääkäreihin, päättäjiin ja tiedotusvälineisiin. Mukana keskusteluissa ovat mm. terveysministeri ja Euroopan lääkelaitoksen johtaja Lontoosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kivun lääkitseminen voi aiheuttaa ongelmia oikein toteutettunakin

84-vuotias palvelutalossa asuva nainen oli lähetetty sairaalaan lonkkamurtuman takia. Perussairauksia hänellä oli varsin paljon: sepelvaltimotauti, krooninen eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta. Joitakin vuosia aiemmin hän oli sairastanut sydäninfarktin ja polymyalgia rheumaticaa lääkittiin prednisolonilla. Vanhuksen suorituskyky oli kuluneen vuoden aikana alentunut, mutta edellisyön kaatumiseen asti hän oli pärjäillyt asunnossaan varsin itsenäisesti. Liikkumiseen hän oli käyttänyt rollaattoria tukena.

Sanna Hoppu

Tytöt, pojat ja koulunkäynti

Helsingin Sanomien NYT-liite kysyi pyhäinpäivän aattona, kumman elämä on helpompaa, miehen vai naisen. Ainakin koulunkäynnissä näyttäisi olevan hyötyä siitä, että on syntynyt tytöksi. Tytöt menestyvät suomalaisessa peruskoulussa paremmin kuin pojat. Ero on selkeästi näkyvissä jo ala-asteen kolmannella luokalla ja kasvaa koulunkäynnin edetessä, kunnes yläasteen viimeisessä todistuksessa, jolla siirrytään seuraavan asteen opintoihin, on ero väestötasolla tilastollisesti merkitsevä kaikissa oppiaineissa. Ero on pienin matematiikassa mutta siinäkin tyttöjen eduksi, ja äidinkielessä tyttöjen ja poikien arvosanojen keskiarvon ero on kokonainen numero.

Liisa Keltikangas-Järvinen

Lääkäreiden näkemykset terveydenhuoltojärjestelmästä Hoitotakuujärjestelmä on tuonut riittävästi resursseja harvojen lääkäreiden mielestä

Tarkoituksena oli selvittää lääkäreiden näkemyksiä terveydenhuoltojärjestelmän toimivuudesta, resursseista ja omavastuuosuuksista.

Arttu Saarinen