78147 osumaa

Oseltamiviirin turvallisuus lapsipotilailla arvioidaan uudelleen

Lääkevalvontaviranomaiset tekevät uuden arvion oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) käytön turvallisuudesta lapsilla. Lääkkeeseen on liittynyt lapsilla mm. taipumus itsetuhokäyttäytymiseen ja hallusinaatioihin. Viranomaiset ovat keränneet ongelmasta lisätietoa ja Yhdysvaltojen FDA:n järjestämässä asiantuntijakokouksessa marraskuussa tarkastellaan mm. ovatko lääkkeen käyttöohjeet ja varoitustekstit riittäviä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi HIV-lääke raltegraviiri hyväksytty

Raltegraviiri (Isentress, MSD) on uusi FDA:n hyväksymä HIV/aids-lääke. Lääkkeen odotetaan auttavan niitä potilaita, joille on kehittynyt vastustuskyky muita viruslääkkeitä kohtaan. Raltegraviirilla on muista HIV-lääkkeistä poikkeava vaikutusmekanismi, sillä se estää entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee lisääntyäkseen ja ehkäisee HI-virusta luovuttamasta geneettistä materiaaliaan ihmisen DNA:n osaksi. Lääkettä ei ole tutkittu lapsilla eikä raskauden aikana. Hoito maksaa noin 10 000 dollaria (US) vuodessa, eli vastaa muiden uusimpien HIV-lääkkeiden kustannuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosi- ja pioglitatsonista uusi arvio

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa on suorittanut uuden arvion rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) ja pioglitatsonin (Actos, Takeda) käytön yhteydessä ilmenneistä haittavaikutuksista. Tarkastelussa olivat naisilla esiintyneet luunmurtumat ja iskeemiset sydänsairaudet. Molempien lääkkeiden edut diabeteksen hoidossa todettiin haittoja suuremmiksi. Pioglitatsonin tuoteselosteeseen ei esitetty korjauksia, mutta rosiglitatsonin tuoteselosteeseen lisättiin varoitus. Iskeemistä sydänsairautta potevilla lääkkeen riskejä tulee arvioida tarkoin potilaskohtaisesti. Lisäksi rosiglitatsonin yhteiskäyttöä insuliinin kanssa tulisi soveltaa vain poikkeustapauksissa ja hoitoa tulee seurata tarkoin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kanada sallii HIV-lääkkeen pakkolisensioinnin

Kanada on ensimmäisenä maana ilmoittanut maailman kauppajärjestölle WTO:lle, että se sallii geneerisen Apotex-lääkeyrityksen valmistaa patentilla suojattua HIV/aids-lääkettä käytettäväksi Ruandassa. Kysymyksessä on tsidovudiinin, lamivudiinin ja nevirapiinin kiinteä yhdistelmävalmiste (Apo-TriAvir). Kanada soveltaa WTO:n elokuussa 2003 tekemää päätöstä, jolla kehitysmaan sallitaan nk. pakkolisenssioinnin turvin tuoda maahan toisessa maassa valmistettua ja patenttisuojattua lääkevalmistetta, jos kehitysmaalla ei ole omaa lääkevalmistusta. Apotex on saanut sekä GlaxoSmithKlinen että Boehringer Ingelheimin suostumukset viruslääkeyhdistelmän valmistukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erektiolääkkeestä äkillinen kuulonmenetys

Erektiolääkkeiden, kuten sildenafiilin (Viagra, Pfizer), tadalafiilin (Cialis, Lilly) ja vardenafiilin (Levitra, Bayer), käyttöön voi liittyä äkillinen kuulon menetys ja lisäoireina huimausta ja korvien soimista. Tapauksia tunnetaan noin 30, ja niistä kolmasosassa kuulon menetys oli ohimenevä, mutta lopuissa se jatkui pitempään tai häiriön jatkumisesta ei annettu tietoja. Kuulohäiriön ilmetessä lääkkeiden käyttö on lopetettava.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tabletit tai injektiot tasoissa virtsatieinfektion hoidossa

Cochrane on analysoinut 15 tutkimusta, joissa vakavaa virtsatieinfektiota hoidettiin antibiootti-injektioilla tai suun kautta otettavilla valmisteilla. Tutkimuksissa oli mukana 1 743 potilasta. Hoito saattoi alkaa injektiolla ja jatkui tableteilla, tai koko hoito tapahtui vaihtoehtoisesti joko injektioilla tai tableteilla. Mainittujen hoitojen välillä ei löytynyt eroja parantumisissa, infektion uusiutumisissa, kuumeilun kestossa tai lääkityksien haittavaikutuksissa. Tutkimuksista yhdeksän oli tehty lapsipotilailla. Munuaisten arpeutumisia selvitelleissä tutkimuksissa 6:n tai 12 kuukauden kohdalla ei havaittu eroja mainittujen hoitojen välillä. Analyysin tehnyt kliinikko toteaa, että oraalinen hoito riittää virtsatieinfektioissa, säästää kustannuksia ja vähentää sairaalapäiviä, mutta seurannan on oltava hyvä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat