Alkoholi ja imetys

Alkoholin käytöstä imetyksen aikana annetaan ristiriitaista tietoa. Tutkimuksessa selvitetään, millaista tietoa annetaan ja mikä olisi tutkimukseen perustuva tieto.

Aleksis Pohjola, Riitta Alaja, Kaija Seppä

Haavan alipaineimuhoidon vaikuttavuus ja turvallisuus

Viime vuosina alipaineimuhoito on levinnyt laajaan käyttöön akuuttien ja kroonisten ongelmahaavojen hoidossa. Kliiniset kokemukset hoitomenetelmästä ovat olleet lupaavia.

Vesa Juutilainen, Pirkka Vikatmaa, Pekka Kuukasjärvi, Antti Malmivaara

Hajuaistin toiminnan mittaaminen

Yleisin hajuaistin häiriö on heikentynyt (hyposmia) tai kokonaan puuttuva (anosmia) kyky havaita hajuja. Hajuaistia heikentävät tilapäisesti mm. nenän limakalvojen tulehdukset, allergia tai nenäpolypoosi.

Sari Mustonen, Seija Vento, Hely Tuorila

Hyvä elämä ja sisältäpäin kuoleminen

Itsemurhat ovat suomalaisia aina puhuttava aihe. Viimeksi alkukesästä Suomussalmen nuorten miesten tapaukset keskusteluttivat useaan otteeseen. Ja niin kuin usein aikaisemminkin, syrjäseudun elämää ja rajua alkoholinkäyttöä mietittiin pääsyyllisinä. Ja sitä, että nuoret miehet Suomessa vain ovat sellaisia, väkivaltaisia luonteeltaan.

Marja-Liisa Honkasalo

Statiinien käyttäjämäärä kasvaa, mutta kustannukset ovat vähentyneet

Statiinihoitojen kokonaiskustannukset ovat vähentyneet, vaikka käyttäjämäärä on lisääntynyt. Tämä johtuu lääkevaihdosta, tukkuhintojen leikkauksista ja kalliiden statiinien korvattavuuden rajoittamisesta.

Jaana Martikainen, Timo Maljanen

Efedriinin ja pseudoefedriinin myyntiin tarkempi valvonta Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) tarkasteli efedriiniin ja pseudoefedriiniin liittyviä ongelmia laajan lausuntokierroksen avulla. Sen perusteella näitä sisältävät valmisteet siirretään Britanniassa apteekkilaisten erityisesti valvomaan myyntiin ja pakkauskokoja pienennetään. Rajoitusten vaikutuksia seurataan kaksi vuotta, ja elleivät ne estä väärinkäytöksiä, valmisteet siirretään reseptille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lumirakoksibiin Ruotsissa rajoituksia

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) rajoittaa lumirakoksibin (Prexige, Novartis) käyttöä EU-maissa tehdyn turvallisuusarvion tulosten takia. Lääkettä ei tule määrätä potilaille, joilla on maksasairauksia tai jotka käyttävät muuta lääkitystä, joka voi haitata maksan toimintaa. Lääkitystä ei myöskään pidä määrätä potilaille, joille jokin lääke on aiheuttanut muutoksia maksan toiminnassa. Maksafunktiot tulee tutkia ennen hoitoa ja niitä tulee seurata hoidon aikana. Lisäksi hoitoaika lääkkeellä tulee rajoittaa mahdollisimman lyhyeksi. Koksibeihin kuuluvan lumirakoksibin hyöty-haitta-arviointia jatketaan EU-maissa ja tuloksista tiedotetaan tarpeen mukaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Risperidoni Yhdysvalloissa nuorten skitsofreniaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt risperidonin (Risperdal, Janssen&Janssen) 13-17-vuotiaiden nuorten skitsofreniaan. Samoin lääke hyväksyttiin maanisten ja bipolaaristen episodien hoitoon 10-17-vuotiaille. FDA korostaa, että muita nk. toisen polven neuroleptejä ei ole hyväksytty näihin käyttöaiheisiin. Indikaatioiden laajennukset perustuvat 3-8 viikkoa kestäneisiin kontrolloituihin tutkimuksiin, joissa risperidonia vertailtiin lumelääkitykseen. Väsymys, ruokahalun lisääntyminen, pahoinvointi, vapina ja ihottuma olivat nuorilla ja lapsilla yleisimmin todettuja haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Britanniassa kaavaillaan akkreditointia lääketutkimusyksiköille

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) valmistelee vaiheen 1 lääketutkimuksia suorittavien laitoksien akkreditointia. Syynä on maaliskuussa 2006 tehty TNG1412-valmisteen vaiheen 1 tutkimus, jossa kaikki kuusi lääkettä ensimmäisen kerran saanutta tervettä vapaaehtoista sairastui hengenvaarallisesti ja joutui sairaalahoitoon. Suunnitteilla on pätevyyden varmennus, jossa tarkastellaan mm. tutkijoiden kliinistä pätevyyttä, yksikön valmiutta elvytykseen ja elintoimintojen tukemiseen hätätilanteissa sekä tutkimusyksikön lähietäisyyttä hyvin varustettuun sairaalaan. Akkreditointi on vapaaehtoinen, mutta siihen liittyy viranomaisen tarkistuksia. Maahan on jo perustettu lääketutkimuksen asiantuntijoista koostuva neuvonantajaryhmä, jolla on avainasema riskialttiiden tutkimuksien ennakkoarvioinnissa ja tutkimusyksikön valinnassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kiina ohitti Intian lääketutkimusmaana

Alhainen hintataso sekä runsas potilas- ja tutkijatarjonta houkuttelevat lääketutkimuksia Kiinaan. Tilastojen mukaan Kiinassa on meneillään 274 kliinistä lääketutkimusta ja Intiassa 260. Monet lääketehtaat ovat perustaneet tutkimuskeskuksiaan Kiinaan, ja mm. Novartis on siirtänyt tutkimuksiaan Intiasta Kiinaan. Kiinan ongelmiksi listataan mm. viranomaisten hitaus sallia kudosnäytteiden vienti ulkomaille analysoitavaksi ja heikkoudet patenttisuojassa. Myös viime aikojen korruptioskandaalit ovat hankaloittaneet lääketutkimusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä