Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) yhteydessä toimiva lääkevalmistekomitea (Committee for Medical Products for Human Use, CHMP) on hyväksynyt tuumorinekroositekijä-alfan estäjän bevasitsumabin (Avastin, Roche) metastasoineen paksusuolen ja rektumin syövän hoitoon.

Terbinafiini ja ihoreaktiot

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa ihon sienilääke terbinafiinista (Lamisil, Novartis) ilmoitetuista yli kehon levinneistä vaikeista lääkeihottumista, jotka muistuttavat mm. antibioottien aiheuttamia ihottumia. Reaktioon liittyy äkillinen kuumeilu, tulirokkoa muistuttava punarakkulainen ihottuma, leukosytoosi ja joskus eosinofilia. Tila voi vaatia sairaalahoitoa ja kortikosteroidit lievittävät oireita nopeasti. Muita ihoreaktioita, kuten urtikaria ja Stevens-Johnson syndrooma, on jo mainittu lääkkeen sivuvaikutuksina tuoteinformaatiossa.

Lääkekorvaukset kasvavat taas entiseen tahtiin

Lääkevaihdon ensimmäisen vuoden aikana lääkekorvausten kasvu hidastui vajaaseen 6prosenttiin. Vuoden 2004 toisella neljänneksellä kasvu on edellisvuoden vastaavaan jaksoon verrattuna ollut taas yli 10 %. Tämä johtuu osaksi siitä, että lääkevaihto oli käytössä myös vertailujaksolla. Lääkevaihto on kuitenkin pitänyt kansantautien lääkekustannusten kasvun aikaisempaa hitaampana. Nopeimmin ovat suurentuneet ylemmän erityiskorvausluokan sekä merkittävien ja kalliiden lääkkeiden korvaukset.

Mareena Paldán - Timo Klaukka

Tioridatsiini pois käytöstä Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) ilmoittaa, että antipsykootti tioridatsiini (meillä Melleril, Novartis ja Orsanil, Orion Pharma) poistetaan maassa käytöstä kuluvan vuoden lopussa. Syynä ovat lääkkeeseen liittyvät QT-ajan pitenemiset ja näistä seuraavat vakavat rytmihäiriöt ja äkkikuolemat. Ongelmaa on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2000;55:3007). Tioridatsiinia saaville potilaille kehotetaan antamaan muita neurolepteja. Ruotsissa päätös on tehty yhteisymmärryksessä lääkkeen valmistajan kanssa. Nähtäväksi jää, vedetäänkö tioridatsiini pois myös muissa maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa on hyväksynyt uuden masennuslääkkeen duloksetiinin (Cymbalta, Lilly ja Xeristar, Boehringer-Ingelheim). Lääke on aikaisemmin saanut myyntiluvan Yhdysvalloissa masennuksen hoitoon (SLL 2004;59:3512) ja EU-maissa virtsankarkailun hoitoon (SLL 2004;59:1799).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Terbinafiini ja agranulosytoosi

Australian lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on saanut 14 ilmoitusta hematologisista haittavaikutuksista sieni-infektiolääke terbinafiinin (Lamisil, Novartis) käyttäjillä. Agranulosytooseja oli 7, neutropeniatapauksia 5 ja pansytopenioita 2. Haitat ilmenivät noin 4-10 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen. Viidelle potilaalle kehittyi infektio ja tarvittiin antibioottihoitoa. Yksi agranulosytoosiin sairastunut menehtyi tehohoidosta huolimatta. Haittavaikutus on ilmeisesti harvinainen, mutta yli kuukauden kestoisessa hoidossa potilaiden tulisi seurata infektio-oireita, ja niiden ilmaantuessa verenkuva tulisi tarkistaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epilepsialääke topiramaattia laihdutukseen internetissä

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) varoittaa yleisöä internetissä myynnissä olevasta epilepsialääke topiramaattista (Topimax, Janssen-Cilag), jota tarjotaan laihduttamiseen. Vain aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten epilepsiaan hyväksytyn lääkkeen hyvin tunnettuja haittavaikutuksia ovat ruokahaluttomuus ja painonlasku. Viranomainen varoittaa, että lääke voi aiheuttaa mm. väsymystä, huimausta, uneliaisuutta, pahoinvointia, impotenssia, puhe- ja näköhäiriöitä sekä koordinaatio- ja kävelyvaikeuksia, ja sillä on haitallisia vaikutuksia myös ajokykyyn. Topiramaatti voi olla lisäksi teratogeeninen ja heikentää mm. ehkäisytablettien vaikutusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psoriaasilääke efalitsumabi hyväksytty EU-maihin

Psoriaasipotilaan immuunijärjestelmään ja T-soluihin vaikuttava, bioteknologisesti valmistettu efalitsumabi (Raptiva, Serono) on saanut myyntiluvan EU-maihin ja tuodaan käyttöön ensiksi Saksassa ja Britanniassa. Lääke ollut käytössä Yhdysvalloissa jo vuodesta 2003 alkaen ja nyt myös Sveitsissä, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2003;58:4829 ja 2004;59:1517). Potilas voi annostella lääkkeen ruiskeena kerran viikossa. Valmiste on tarkoitettu psoriaasiin, joka ei reagoi muihin hoitomuotoihin. Tutkimustietoa lääkkeestä on kertynyt yli 3 500 potilaan hoidosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotetehdas suljettiin Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen on päättänyt sulkea Chiron Vaccines -influenssarokotetehtaan Liverpoolissa. Syynä on epäily rokotteen infektoitumisesta, kun sen valmistuksessa ei ole noudatettu nk. hyviä tuotantotapoja. Arviolta noin 46-48 miljoonaa Yhdysvaltoihin tarkoitettua rokoteannosta jää tänä vuonna toimittamatta. Maan terveysministeri Tommy Thompson vetoaa yleisöön, että käytössä olevat vähät rokotteet säästettäisiin riskiryhmille. Tehtaan sulkeminen tuli täytenä yllätyksenä Yhdysvaltojen viranomaisille, jotka ovat lähettäneet ryhmän asiantuntijoita Britanniaan tutkimaan tilannetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kofeiinitabletteja reseptille Ruotsissa

Neljä ruotsalaista on menehtynyt kofeiinin yliannoksiin, ja tämä on aiheuttanut maassa vilkkaan julkisen keskustelun. Kofeiinia on myyty Ruotsissa reseptittä 100:n ja 250 tabletin pakkauksina, mutta nyt nämä siirtyvät reseptille. Reseptittä voi kofeiinia edelleenkin ostaa 30 tablettia kerrallaan, mutta tilannetta seurataan jatkossa tarkoin. Suomessa kofeiinitabletteja saa edelleen ilman reseptiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä