Klopidogreeli ja vuotoriski

Australian lääkevalvontaviranomainen varoittaa valtimotukosten ehkäisyyn käytetyn klopidogreelin (Plavix, Sanofi-Synthelabo) vuotokomplikaatioista erityisesti yhteiskäytössä muiden antitromboottien kanssa. Australiassa on raportoitu 130 klopidogreelin käyttöön liittynyttä vuototapausta. Puolessa tapauksista mukana oli kaksi tai useampia muita vuotovaaraa lisääviä lääkkeitä (antikoagulantti, trombolyytti tai tulehduskipulääke). Klopidogreeliä oli käytetty yksin 27 tapauksessa ja 27 muussa tapauksessa mukana oli asetyylisalisyylihappo. Potilaista 18 menehtyi. Aikaisemmin julkaistussa MATCH-tutkimuksessa asetyylisalisyylihapon lisääminen klopidogreeliin kaksinkertaisti aivohalvauspotilaiden fataalin vuotovaaran.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkoholismiin uusi lääke

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt akamprosaatin (Campral, Forest) alkoholiriippuvuuden hoitoon. Potilaiden tulee olla raittiita hoidon käynnistyessä ja lääkityksen odotetaan tukevan alkoholista vieroitusta. Akamprosaatilla on tehty Euroopassa kolme tutkimusta, joissa tulokset olivat myönteisiä. Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa potilailta ei edellytetty raittiutta hoidon käynnistyessä, eivätkä tulokset olleet rohkaisevia. Aineen vaikutusmekanismia ei tarkoin tunneta. Akamprosaatti tulee kilpailemaan lähinnä disulfiraamin ja naltreksonin kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi vuorovaikutteinen palsta verestää kliinisiä taitoja

Lääkärilehden uusi palsta Miten sinä hoitaisit kutsuu lukijoita vuorovaikutukseen. Sarjan tavoitteena on auttaa pitämään yllä kliinisiä taitoja esittelemällä opettavaisia tapauksia eri aloilta. Uutta palstaa vetää sisätautilääkäri, kliininen opettaja Raili Kauppinen Helsingin lääketieteellisestä tiedekunnasta.

Maria Kuronen

Kiivasta kilpailua erektiohäiriöiden lääkityksessä

Erektiohäiriöiden lääkkeiden tukkumyynnin arvo oli Suomessa viime vuonna 14miljoonaa euroa, ja kulutus kasvoi 24 %. Suun kautta otettavia uusia valmisteita on markkinoilla neljä. Brittiläinen Drug and Therapeutics Bulletin arvioi hiljattain niiden keskinäistä asemaa. Lehti asetti sildenafiilin edelleen ensisijaiseksi aineeksi, tosin pienin varauksin. Kilpailevia aineita on tutkimuksissa vertailtu toisiinsa vähän.

Timo Klaukka

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (Committee of Human Medicinal Products, CHMP) on hyväksynyt darifenasiinin (Emselex, Novartis) virtsan karkailun symptomaattiseen hoitoon. Sinasalekti (Mimpara ja Parareg, Amgen) on uusi lääke sekundaariseen hyperparatyreoidismiin, johon liittyy munuaissairaus sekä lisäkilpirauhasen syövän aiheuttamaan hyperkalsemiaan. Fondaparinuksin (Arixtra ja Quixidar, Sanofi-Synthelabo) käyttöaiheeseen liitettiin akuutti syvä laskimotromboosi ja akuutti keuhkoembolia tietyin rajoituksin, ja etanerseptin (Enbrel, Wyeth) käyttöön liitettiin aikuisten kohtalainen tai vakava psoriaasi. Infliksimabi (Remicade, Centocor B.V.) sai käyttöaiheekseen aktiivin ja progressiivisen psoriaasiartriitin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n lääketutkimusdirektiivi saa täydennyksen

Kuluvan vuoden toukokuussa voimaan tullut EU:n lääketutkimusdirektiivi on jo saanut täydennysehdotuksen. Siinä ehdotetaan joustoa nk. puhtaasti akateemisiin lääketutkimuksiin, joita ei rahoita lääkeyritys. Tutkimuksissa ei tarvitsisi noudattaa kaikkia hyvän lääketutkimustavan periaatteita, ja mm. lääkkeen valmistuksen dokumentoinnissa, tutkimuslääkkeen luovutuksessa ja haittavaikutuksien seurannassa ja raportoinnissa olisi helpotuksia, erityisesti jos tutkitaan jo markkinoilla olevaa lääkettä. Tällä täydennyksellä pyrittäisiin vaientamaan ne akateemiset tutkijat, jotka arvostelivat lääketutkimusdirektiivin tiukkoja ja kohtuuttomia vaatimuksia tutkimuksille, joilla ei ole kaupallisia päämääriä (SLL 2004; 59:927), vaan jotka pyrkivät yksinomaan tietyn potilasryhmän hoidon parantamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeiden aiheuttamassa itsemurhariskissä eieroja

Lähes 160 000 depressiopotilasta käsittänyt tutkimus Britanniassa totesi nk. SSRI-masennuslääkkeitä (fluoksetiini ja paroksetiini) ja trisyklisiin masennuslääkkeisiin kuuluvaa amitriptyliiniä käyttäneillä lähes yhtä suuren riskin itsemurhaan hoidon alussa. Vaara oli suurin ensimmäisten yhdeksän hoitopäivän aikana. Tutkijat katsovat, että äskettäin diagnosoitujen potilaiden lääkehoito ei vähennä masennusta heti alussa, vaikkakin palauttaa toimintakykyä, minkä vuoksi potilaan itsemurha-ajatuksia, taipumusta kiihtyneisyyteen ja muita vastaavia seikkoja tulisi tarkkailla. Tässä mielessä SSRI-lääkkeillä ei näyttäisi olevan etuja vanhoihin trisyklisiin masennuslääkkeisiin verrattuna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myös FDA pohtii varoitusta SSRI-masennuslääkkeisiin

Yhdysvaltojen lääkeviranomaiselta (Food and Drug Administration, FDA) julkisuuteen vuotanut muistio vahvistaa aikaisempia epäilyjä, että kun masentuneita lapsia hoidetaan uusilla nk. SSRI-masennuslääkkeillä, kasvaa itsemurhan riski kaksinkertaiseksi verrattuna hoitoon lumelääkkeellä. Muistio on yhteenveto 22 kliinisestä tutkimuksesta ja yhdeksästä masennuslääkkeestä tehdystä selvityksestä. Yhteensä 4 250 lapsesta 2 298:aa hoidettiin masennuslääkkeillä ja 1 952:ta lumelääkkeellä. Edellisessä ryhmässä itsemurhia oli 74 ja lumelääkeryhmässä 34. FDA pohtii nyt samaa varoitusta, jonka Britannian lääkeviranomaiset julkaisivat jo noin vuosi sitten (SLL 2004:59:1798, 1274 ja 177). Sen mukaan SSRI-masennuslääkkeiden (fluoksetiinia lukuun ottamatta) käytön riskit lasten masennuksessa olivat hyötyjä suurempia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Harkintaa SSRI-lääkkeiden raskaudenaikaiseen käyttöön

Kanadan lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) on tiedottanut lääkäreille SSRI-masennuslääkkeiden haitoista vastasyntyneille, kun lääkkeitä käytetään raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Vastasyntyneillä on esiintynyt hengitys- ja imemisvaikeuksia, kouristuksia, lihasjäykkyyttä ja jatkuvaa itkeskelyä. Kysymyksessä ovat joko suorat lääkevaikutukset tai vieroitusoireet. Haittoja on havaittu kaikilla SSRI-lääkkeiden (fluoksetiini, fluvoksamiini, mirtatsapiini, paroksetiini, sertraliini ja venlafaksiini) käyttäjillä mukaan lukien myös bupropioni (Zyban), jonka käyttöaihe on tupakoinnin lopettaminen. SSRI-lääkkeiden käytössä raskauden aikana kehotetaan harkintaan ja erityisesti raskauden loppuvaiheessa annosta tulisi pienentää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO jäljessä HIV:n lääkehoitotavoitteestaan

Kun WHO:n uusi pääjohtaja, eteläkorealainen Dr Lee Jong-Wook aloitti tehtävässään kesällä 2003, hän asetti tavoitteekseen 3 by 5 eli kolme miljoonaa HIV-potilasta tuli saada lääkehoidon piiriin vuoteen 2005 mennessä. Miljoonista HIV-potilaista vain alle 400 000 sai tuolloin kehitysmaissa lääkehoitoa. Heistäkin suuri osa oli hoidossa Brasiliassa eikä Afrikassa, jossa tauti on todellinen vitsaus. Nyt, noin vuotta myöhemmin lääkehoidossa on 440 000 potilasta. Vaikka lisäys on vaatimaton, Dr Lee uskoo silti tavoitteen toteutuvan. Kampanjaa käydään 56 kehitysmaassa. WHO:n tavoitteena on madaltaa hoidon hintaa 120 euroon potilasta kohti vuodessa, mutta käytännössä se on tällä hetkellä yli kolme kertaa enemmän. Kehitysmaiden rahat terveydenhoitoon eivät kestä edes halvimman HIV-hoidon kustannuksia. Myös kroonisia sairauksia potevat tarvitsisivat tehokkaampaa hoitoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä