Rotavirusrokote hyväksytty

GlaxoSmithKlinen uusi Rotarix-rokote on hyväksytty Meksikossa rotaviruksen aiheuttaman ripulin estoon. Suolentukkeumien vuoksi vuonna 1999 käytöstä poistetun Wyethin RotaShield-rokotteen jälkeen Rotarix pyrkii maailmanlaajuisesti markkinoille, mutta sen kilpailijoiksi ennustetaan pian ilmestyvän NIH:n BIOVIRx- ja MSD:n Rota Teq -rokotteet, joiden kehittelytutkimukset ovat loppuvaiheessa. Rotarix-tutkimuksissa on ollut yli 70 000 alle 6 kuukauden ikäistä lasta, joilla rokotus esti 90 % rotavirusripuleista ensimmäisenä elinvuonna. MSD on raportoinut Rota Teq tutkimuksistaan jopa 100 %:n tehoa. Rotavirusripulia esiintyy lapsilla 138 miljoonaa tapausta vuodessa ja siihen menehtyy vuosittain lähes puoli miljoonaa lasta erityisesti kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luvaton laihdutuslääke ruotsalaisessa e-apteekissa

Tanskan lääkevalvontaviranomainen (Danish Medicines Agency) poisti haittavaikutusten vuoksi markkinoilta vuonna 2003 kofeiinia ja efedriiniä sisältävän laihdutuslääkkeen (Lepigen, Nycomed), mutta valmiste on löytänyt tien takaisin Tanskaan Ruotsissa toimivan e-apteekin (Euapoteket) kautta. Tanskan viranomaiset pitävät tilannetta laittomana ja myös Ruotsin viranomaiset ovat valittaneet Euapoteketin toiminnasta (SLL2004;59:664).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etsetimibi-simvastatiini yhdistelmälle FDA:n hyväksyntä

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on myöntänyt myyntiluvan kolesterolin imeytymistä ehkäisevän etsetimibin ja simvastatiinin kiinteälle yhdistelmävalmisteelle (Vytorin, MSD/ Schering-Plough). Kaikissa vahvuuksissa on 10 mg etsetimibiä, mutta simvastatiinin määrät ovat 10, 20, 40 tai 80 mg. Valmisteen käytön yhteydessä edellytetään dieettihoitoa samoin kuin muidenkin statiinien yhteydessä. Yhdistelmä on saanut äskettäin Euroopassa myyntiluvan Saksassa, joka toimii nk. viitemaana Euroopan unionin jäsenmaille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viisi yhdessä -rokote Britanniaan

Britanniassa otetaan käyttöön syksyllä nk. five in one -rokote, joka antaa suojan hinkuyskää, kurkkumätää, jäykkäkouristusta, poliota ja tyypin B (Hib) Haemophilus influenzaeta vastaan. Rokote on ollut käytössä kuusi vuotta Kanadassa, missä sitä on annettu lapsille yli 3,5 miljoonaa annosta. Uudella rokotteella pyritään turvallisempaan ja tehokkaampaan immunisaatioon. Rokotteessa ei ole tiomersaalia. Uusi rokote on ehtinyt jo saada arvostelua potilasjärjestöiltä, jotka epäilevät haittavaikutuksien lisääntyvän, kun monia rokotteita yhdistellään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinin reseptittömyys jakaa mielipiteitä

10 mg:n simvastatiinitabletit (Zocor Heart-Pro, MSD) tulivat myyntiin ilman reseptiä Britanniassa elokuun alussa. Statiineja käyttää jo 1,8 miljoonaa brittiä ja lääkityksen arvioidaan säästävän noin 7 000 elämää vuosittain. Itsehoitovalmisteella pyritään vähentämään nimenomaan vähäisen riskin omaavien sairastumisia sydänsairauksiin. Arvostelua herättää se, että lääkkeen hinta siirtyy nyt suoraan kuluttajien maksettavaksi. Apteekeilla ei myöskään ole velvoitetta tehdä asiakkaalle laajempia tutkimuksia eikä niillä ole pääsyä potilaskertomuksiin. Britannia onkin käynnistänyt mielenkiintoisen hoitokokeilun, jonka hyötyjä ja haittoja tullaan seuraamaan tarkoin. Asiaa on käsitelty laajemmin aikaisemmin tämän lehden palstoilla (SLL 2004;59:2508).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkoholijuomiin varoitus Ranskassa?

Ranskan valtiosyyttäjät tutkivat, voitaisiinko alkoholijuomien valmistajat asettaa syytteeseen siitä, etteivät he ole onnistuneet varoittamaan raskaana olevia naisia alkoholin aiheuttamista vaaroista vastasyntyneille. Taustalla on kolme naista, joiden lapsilla todettiin alkoholisyndrooma. Ranskassa myynnissä olevissa amerikkalaisissa viineissä varoitetaan näkyvästi raskauden aikaisen käytön vaaroista, mutta ranskalaisissa viineissä varoitusta ei ole. Arviolta 0,3 % vastasyntyneistä Ranskassa saa alkoholista synnynnäisiä vaurioita. Ranskan terveysministeri vaatii nyt asiallisia varoituksia alkoholijuomiin ja aikoo käynnistää kampanjan raskauden aikaisen alkoholinkäytön vaaroista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Terrorismin uhka tuontilääkkeissä

Halvempien lääkkeiden osto internetin kautta ja tuonti Kanadasta Yhdysvaltoihin on lisääntynyt räjähdysmäisesti. Asia on hiertänyt viranomaisia erityisesti, kun muutamat osavaltiot ovat kustannussäästöissään hyväksyneet lainvastaiseksi katsotun toiminnan. Nyt al-Qaida-terroristien epäillään suunnittelevan iskua tähän lääkekauppaan. FDA muistuttaa vuoden 1982 nk. Tylenol-katastrofista, jossa kuoli 7 ihmistä. Itsehoitovalmisteina myynnissä olleisiin Tylenol-lääkepakkauksiin oli lisätty syanidia ja ne oli sen jälkeen palautettu uudelleen myyntiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkepiraatti myynnissä Norjassa

Norjan ja Ruotsin lääkevalvontaviranomaiset varoittavat yleisöä Norjassa luvattomasti myynnissä tavatuista Phu-Chee ja Active Rheuma plus -rohdosvalmisteista, jotka sisältävät deksametasonia. Käyttöohjeen mukaan sitä saa päivässä 1,2-4,5 mg. Haittavaikutuksina on Norjassa ilmoitettu mm. kasvojen turpoamista (moon face), lisääntynyttä karvan kasvua ja verensokerin muutoksia. Viranomaiset varoittavat erityisesti yhteiskäytöstä tulehduskipulääkkeiden kanssa, jolloin mahaverenvuotojen riski kasvaa. Mm. reumaatikoille tarkoitetun tuotteen pakkauksessa ei mainita deksametasonia ja tuotetta on myös saatavana mm. internetin kautta Thaimaasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kyykistelevä potilas

38-vuotias terveeksi itsensä tunteva mies kävi työterveystarkastuksessa työterveyshoitajan luona. Verenpaine oli 160/98 mmHg, BMI 30, Hb 152 g/l, kokonaiskolesteroli 6,8 ja paastosokeri 5,2. Potilas ei tupakoinut, mutta hänellä oli selvä sukuriski sydän- ja verenkiertosairauksiin. Terveydenhoitaja sopi potilaan kanssa viikoittaisesta verenpaineen mittauksesta ja vastaanottokäynnistä lääkärille kuukauden kuluttua. Parin viikon jälkeen potilasta alkoi heikottaa, kunto ei ollut kohdallaan ja usein piti istahtaa alas sekä laittaa pää polvien väliin pyörtymisen välttämiseksi. Oireet vain pahenivat, mutta potilas oli päättänyt odottaa sovittuun lääkäriaikaan.

Juho Nummi

Kokeneen erikoislääkärin osaamistaso polven tekonivelkirurgiassa

Polven tekonivelkirurgia edellyttää leikkaavalta lääkäriltä erityisen hyvää ammattitaitoa. Leikkausten komplikaatioiden korvattavuuden kannalta on keskeistä selvittää, olisiko kokenut ammattihenkilö toisin toimien saavuttanut paremman hoitotuloksen. Seuraavissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on arvioitu, onko leikkauksessa saavutettu kokeneen ortopedian ja traumatologian erikoislääkärin ammattistandardi.