Pimekrolimuusilla ei viitteitä lisääntyneestä syöpäriskistä
Suomen Lääkärilehdessä 12-13/2005 (s.1429) olleessa kirjoituksessa "Pimekrolimuusi ja takrolimuusi yhteydessä ihosyöpään?" mainittiin tiedossa olevan 29 tapausta, joissa pimekrolimuusin ja takrolimuusin käytön yhteydessä on todettu iho- ja lymfakudoksen syöpää. Keskustelu aiheesta alkoi, kun FDA:n pediatrinen neuvoa-antava komitea kertoi näihin voiteisiin mahdollisesti liittyvän teoreettisen karsinoomariskin. Lääkärilehden kirjoituksesta lukija voi saada vaikutelman, että pimekrolimuusin (Elidel, Novartis) käytön olisi todettu altistavan edellä mainituille haitoille. Tämän johdosta Novartis Finland Oy haluaa todeta, että kliinisissä tutkimuksissa Elideliä on käyttänyt yli 19 000 potilasta, ja myyntiluvan jälkeen käyttäjiä on ollut yli 5 miljoonaa, eikä evidenssiä lisääntyneestä syöpäriskistä ole todettu. Itse asiassa, kliinisissä tutkimuksissa vertailuryhmässä (lumelääke/perinteinen hoito) raportoitujen syöpätapausten insidenssi on noin kymmenen kertaa suurempi kuin Elidelillä hoidettujen ryhmässä. Yli 5 miljoonan käyttäjän joukosta on spontaanisti raportoitu muutamia syöpätapauksia. Niitä on kuitenkin noin 20 kertaa vähemmän kuin vastaavanlaisessa normaalipopulaatiossa olettaisi samassa ajassa ilmaantuvan. Myöskään mitkään muut tekijät (mm. pimekrolimuusin kliinisesti olematon imeytyminen iholta systeemiseen verenkiertoon, ei lisääntynyttä systeemisten infektioiden määrää, ei vaikutusta rokotustehoon) eivät viittaa lisääntyneeseen syöpäriskiin tai normaalin immuunivasteen heikkenemiseen pimekrolimuusiemulsiovoiteen käytön yhteydessä.