Saksaan uusittu lääkelaitos

Saksan lääkevalvontaviranomainen (BfArM) saa uuden organisaation, toimenkuvan ja nimen (Deutsche Arzneimittelagentur, DAMA) vuoden 2006 alussa. Myyntilupahakemuksien käsittelyssä pyritään kahdesta vuodesta seitsemään kuukauteen, lääkkeiden haittavaikutusseurantaa tehostetaan, ja Ruotsin ja Britannian lääkelaitoksien tapaan DAMA:n halutaan kattavan toimintakulunsa teollisuudelta kerättävillä myyntilupamaksuilla. DAMA haluaa EU-maiden keskuudessa entistä kilpailukykyisemmäksi asiantuntijalaitokseksi. Näin valmistaudutaan EU-maiden lääkelaitoksien lisääntyvään taisteluun olemassaolosta, kun uudet EU-lait keskittävät lääkevalvontaa entistä enemmän Euroopan lääkelaitokseen (EMEA) Lontoossa.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Lääkealan toimijoista kriittinen arvio Britanniassa

Britannian parlamentin asettama komitea on tehnyt kriittisen ja yksityiskohtaisen arvioinnin lääkealan toimijoista, joita ovat lääketeollisuus, lääkevalvontaviranomainen (MHRA), lääkärit, apteekit ja potilasjärjestöt. Edellinen vastaava arvio tehtiin vuonna 1914.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Pramlintidi insuliinin tueksi diabeteksessa

Yli 18 vuotta kestäneiden kehittelytutkimuksien jälkeen pramlintidi (Symlin, Amylin Pharmaceuticals) on pitkän harkinnan jälkeen hyväksytty Yhdysvalloissa insuliinin lisänä diabeteksen hoitoon. Insuliinipotilas käyttää pramlintidia injektiona ennen ateriaa tasaamaan aterian jälkeistä veren glukoosin nousua. Noin 5 000 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa lääkkeen on mm. todettu laskevan diabeetikoilla painoa enemmän kuin jos insuliinia käytetään yksin. Lääkäreitä kehotetaan valikoimaan potilaat huolella, ja insuliiniannos tulee tarkistaa hypoglykemiariskin vähentämiseksi. Symlinin myyntiluvan käsittely Euroopan lääkelaitoksessa on lykkääntynyt vajavaisten kliinisten tutkimusten takia.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Seronolla takaiskuja lääkekehittelyssä

Serono on ilmoittanut keskeyttävänsä psoriaasilääke onerseptin ja melanoomarokotteen (Canvaxin) jo pitkälle, nk. faasi III -vaiheeseen, edenneet kliiniset kehittelytutkimukset.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Kevät

Se tuntuu ilmassa, se tuntuu ruumiissa. Se on tää paniikintunne, paniikintunne, ja se tulee joka kevät, lauloi Kauko Röyhkä vuonna 1991 levyllä Tyttöjen ystävä. Tähän aikaan vuodesta laulu tulee aina mieleen, ja tuntuu aina yhtä osuvalta.

Joel Haahtela

Mies- ja naislääkärien palkkaerot kuntasektorilla

Tilastokeskuksen mukaan naispalkansaajat ansaitsevat keskimäärin noin neljä viidesosaa miesten palkasta. Viralliset tilastolähteet antavat viitteitä vastaavista eroista myös lääkärikunnan palkkauksessa. Systemaattista selvitystä sukupuolten välisistä palkkaeroista lääkärikunnassa ei ole aikaisemmin tehty.

Jukka Vänskä, Mika Juutinen

Terveyskeskuksen päivystysajan lääkärissäkäynnit ja lähetteet erikoissairaanhoitoon

Tutkimuksessa selvitettiin terveyskeskuksen päivystysvastaanottokäynnit ja niiltä tehdyt erikoissairaanhoidon lähetteet.

Arto Vehviläinen, Jorma Takala, Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi Sanna Posti, Hanna Viinikainen, Esko Kumpusalo

Seuraava potilas? Lääkärin työn analyysi Seinäjoen keskussairaalassa

Työnjaon muutokset ja lääkärintyön kokonaisvaltainen kehittäminen edellyttävät tarkkaa tietoa lääkärin työn sisällöstä.

Lauri Herrala, Keijo Koivisto, Reino Raninen, Matti Rekiaro Matti Viitanen

Sydänsairaudet ja moottoriajoneuvon kuljettaminen - lääkärin ilmoitusvelvollisuus tieliikennelain 73.a §:n mukaan

STM:n tulkintaohjeen mukaan lääkärin tulee ilmoittaa ajokorttiviranomaiselle tieliikennelain (267/1981) 73.a §:n perusteella moottoriajoneuvon kuljettajan pysyvästä tai pysyväisluonteisesta ajokykyä heikentävästä terveydentilan muutoksesta.

Matti Halinen

Etupäivystyksen haasteet

Lääkärien päivystyksen järjestäminen on pysynyt ongelmana - siitä huolimatta, että päivystystä on vuosikymmeniä pyritty kehittämään. Päivystyksen järjestämistä määräävät virkaehtosopimukset ja työaikalaki osaltaan. Virkaehtosopimuksen tarkoittama päivystys määritellään tapahtuvaksi perustyöajan ulkopuolella. Päivystyspoliklinikalle ja muihin päivystäviin yksiköihin tulee potilaita kuitenkin kellon ympäri. Kaikkien näiden ja muiden kiireellisten potilaiden hoitoa pidetään yleisesti päivystyksenä. Seuraavassa päivystys-käsitettä käytetään tässä laajemmassa merkityksessä.

Veikko Mäkelä