78147 osumaa

Lääkemarkkinoinnin ohjeisiin muutoksia

Vuoden 2001 alussa tulivat voimaan Lääketeollisuus ry:n vahvistamat uusimmat Lääkemarkkinoinnin ohjeet. Niitä edeltänyt versio ehti olla käytössä neljä vuotta. Ohjeet koskevat lääkkeiden markkinoinnin omaehtoista valvontaa. Niiden lisäksi mainontaa ja muuta markkinointia valvoo Lääkelaitos. Uusittujen ohjeiden tärkeimmät muutokset koskevat lääkeyritysten osallisuutta lääkäreiden jatko- ja täydennyskoulutuksessa sekä tiedottamista reseptilääkkeistä kuluttajille. Myös ohjeiden vastaisesta toiminnasta langetettavia seuraamuksia on tiukennettu. Sekä omaehtoinen että viranomaisvalvonta perustuvat EU:n direktiiviin, joka yhtenäistää näiltä osin toimintaa kaikissa jäsenmaissa.

Timo Klaukka

EU:n GCP direktiivi etenee

Euroopan Parlamentti kävi joulukuun alussa loppukeskustelun niistä lainsäädännöllisistä ja hallinnollisista määräyksistä, jotka liittyvät EU:n ihmiseen kohdistuvien kliinisten lääketutkimuksien hyvien suoritustapojen (Good Clinical Practice, GCP) direktiiviin. EU:n ministerineuvoston enemmistö hyväksyi Parlamentin muuttaman esityksen pari päivää myöhemmin ja se julkaistaan lähiaikoina Euroopan komission toimesta. Alkuperäiseen esitykseen verrattuna muutoksia on tehty mm. eettisten komiteoiden lausunnon määräaikoihin sekä lapsiin kohdistuvien tutkimuksien periaatteisiin. Kulunee vielä ainakin vuosi tai kaksi ennen kuin direktiivi saa lopullisesti lain voiman kaikissa EU:n jäsenmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit vähentävät dementiariskiä?

Statiinien myönteisistä vaikutuksista mm. verisuonten endoteelin toimintaan ja luustoon on saatu viime kuukausina lisääntyvästi uutta tietoa. On myös osoitettu, että korkea seerumin kolesteroli lisää noin kolminkertaiseksi riskin sairastua aivohalvaukseen liittyvään dementiaan. Näiden havaintojen perusteella on nyt valmistunut selvitys potilailla, jotka käyttivät korkean kolesterolin hoitoon simvastatiinia (MSD) pravastatiinia (Sankyo), fluvastatiinia (Novartis), atorvastatiinia (Pfizer) tai serivastatiinia (Bayer). Yli 200 dementiapotilasta ja 1 000 verrokkia käsittäneen tutkimuksen mukaan 50-vuotiaille tai tätä vanhemmille annettu statiinihoito vähensi huomattavasti riskiä sairastua dementiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Voiko skitsofreniaan sairastumista ennustaa?

Skitsofreniaan sairastuu noin joka sadas ihminen. Sairaus aiheuttaa paljon kärsimystä sekä potilaille että omaisille. Sen aiheuttama toimintakyvyn heikkeneminen häiritsee merkittävästi aikuistumista, itsenäistymistä sekä parisuhteen ja perheen muodostusta. Opiskelu ja työelämä edellyttävät hyvää kognitiivista suorituskykyä ja kattavia sosiaalisia valmiuksia, joten etenkin nuorena sairastuneet syrjäytyvät herkästi. Suomessa on aikuisikäisistä skitsofreniapotilaista yli 80 % työelämän ulkopuolella. Paras tapa vähentää skitsofrenian seuraamuksia olisi sairauden ehkäiseminen. Se ei ainakaan toistaiseksi ole juuri mahdollista, joskin lupaavia hoitokokeiluja on meneillään. Psykoosin varhaisella toteamisella ja hoidolla, jopa lykkäämisellä, voidaan kuitenkin parantaa ennustetta.

Matti Isohanni Markus Heinimaa

Kan insjuknande i schizofreni prognostiseras?

Ungefär en människa på hundra insjuknar i schizofreni. Sjukdomen orsakar stort lidande för både patienten och de anhöriga. Den nedsatta funktionsförmåga som är en konsekvens av sjukdomen hindrar i betydande grad patientens möjligheter att utvecklas till en vuxen och självständig individ, etablera ett parförhållande och bilda familj. I studier och arbetslivet krävs god kognitiv förmåga och övergripande social beredskap och i synnerhet personer som insjuknar i ungdomsåren riskerar alltså utslagning. I Finland står över 80 procent av de vuxna schizofrenipatienterna utanför arbetslivet. Om sjukdomsutbrott kunde förebyggas skulle detta bäst reducera följderna av schizofreni. Tillsvidare är detta inte egentligen möjligt, men lovande behandlingsförsök är på gång. Om en psykos konstateras och behandlas i ett tidigt skede, kanske även skjuts upp, kan prognosen emellertid förbättras. En individ löper ökad risk att insjukna om psykoser förekommit hos nära släktingar, om komplikationer tillstött under moderns graviditet och förlossningen och uppväxtmiljön varit ogynnsam. Andra prognostiska faktorer för schizofreni kan vara avvikelser vad gäller motorik, verbal förmåga, kognitiva, psykosociala och emotionella färdigheter i den premorbida fasen. En del av dem som senare insjuknar har uppvisat ett avvikande beteende (blyghet, hämning, beteende- och uppmärksamhetsstörningar) eller har haft dålig framgång i skolan, studier, arbetslivet eller i varierande psykologiska test. Dessa markörer är dock mycket ospecifika och kan knappast tillmätas något prognosvärde. Merparten av de insjuknade har inte avvikit från sina jämnåriga.

Matti Isohanni Markus Heinimaa

Sairauslomalla masennuksen vuoksi - entä vuoden kuluttua?

Kansaneläkelaitoksen tekemässä seurantatutkimuksessa todettiin, että keskimäärin puoli vuotta (2-12 kk) sairausvakuutuksen päivärahaa saaneista masennuspotilaista vain puolet palasi töihin vuoden kuluessa. Työkykyisistä suurin osa kärsi edelleen lievästä masennuksesta. Työhön paluuta ennakoivat nuori ikä, hyvä sosioekonominen asema, sairausloman lyhyt kesto ja masennuksen vähäinen vaikeusaste. Eläkeratkaisu ei paranna potilaiden masennusta. Eläkkeelle siirtyneet olivat edelleen usein vaikeasti depressiivisiä, ja heidän auttamisensa edellyttää erityisiä masennuksen hoito- ja kuntoutustoimenpiteitä.

Jouko K. Salminen, Simo Saarijärvi, Jukka Tikka, Raimo Raitasalo, Tuula Toikka, Pauli Puukka, Sirkku Rissanen

Lääkkeet ja akuutit neurologiset oireet

Lääkkeet voivat aiheuttaa monenlaisia haittavaikutuksia ja joskus myös hyvin akuutteja oirekuvia, jopa terapeuttisina pitoisuuksina. Neurologisista oirekuvista lääkeaineen aiheuttamia ovat tavallisimmin akuutit dystoniat sekä muut ekstrapyramidaalioireet. Myös huimauksen ja päänsäryn sekä epileptisten kohtausten taustalta saattaa löytyä lääkeaine provosoivana tekijänä. Näin ollen lääkeanamneesista ei pidä tinkiä kiireessäkään.

Kirsi Malmberg-Céder, Seppo Kaakkola

Podofyllotoksiinivalmiste CPH 82 - nopeatehoinen mitoosinestäjä nivelreuman hoidossa

Podofyllotoksiinivalmisteet ovat olleet jo pitkään tuttuja suomalaisille reumatologeille. Nykyisin käytetyn CPH 82 -valmisteen käyttö on 1990-luvulla hiljalleen lisääntynyt, vaikka nivelreuman lääkehoitoon on tullut uusiakin mahdollisuuksia. On ilmeistä, että CPH 82 katsotaan käyttökelpoiseksi vaihtoehdoksi nivelreuman peruslääkehoidossa. Koska potilaiden seuranta on yleensä perusterveydenhuollon tehtävänä, on yleislääkärinkin pääpiirteissään tunnettava CPH 82:n ominaisuudet.

Kari Laiho, Jukka Martio

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat