Ema arvioi valproaattia isän kautta altistuttaessa
Tutkimuksessa selvitettiin mahdollista lasten hermoston kehityshäiriöiden riskiä.
Euroopan lääkevirasto (Ema) arvioi mahdollista hermoston kehityshäiriöiden riskiä lapsilla, jotka ovat syntyneet valproaattilääkitystä käyttäville isille.
Valproaattia käytetään epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa.
Arviointi perustuu havainnointitutkimukseen, jossa verrattiin valproaattia käyttäville miehille syntyneiden lasten hermoston kehityshäiriöiden riskiä niiden lasten riskiin, jotka ovat syntyneet muita epilepsialääkkeitä, kuten lamotrigiinia tai levetirasetaamia käyttäville miehille.
Tutkimuksen alustavat tulokset saattavat viitata lisääntyneeseen riskiin, kun valproaattia oli käytetty kolme kuukautta ennen hedelmöitystä. Tutkimusaineisto perustui tanskalaisiin, norjalaisiin ja ruotsalaisiin rekisteritietokantoihin.
Eman lääketurvallisuuden riskiarviointikomitea on havainnut merkittäviä rajoituksia tutkimuksesta saaduissa tiedoissa. Lisäselvityksiä tarvitaan muun muassa tutkimuksessa käytetyistä hermoston kehityshäiriöiden määritelmistä ja siitä, minkä tyyppistä epilepsiaa tutkimuksessa olleilla potilailla oli.
