Suomessa tehtäviä terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden kliinisiä tutkimuksia koskevat ohjeet (Lääkelaitoksen ohje 2/1997) on valmisteltu EU:n hengen mukaisesti. Tuotteiden ominaisuudet, terveydelliset vaikutukset ja suorituskyky on osoitettava kliinisillä tutkimuksilla tai olemassa olevilla dokumenteilla tavoiteltaessa CE-merkintää uusille laitteille. Kun kliininen tutkimus tehdään osana tuotteen markkinoille saattamista, on se suunniteltava ja dokumentoitava laadukkaasti.

Kliinisiä tutkimuksia koskevissa ohjeissa on korostettu potilasturvallisuutta. Kun toimitaan ohjeiden mukaan laadittaessa sopimuksia valmistajien kanssa, ei terveydenhuollon yksiköille synny ylimääräisiä kustannuksia tutkimuksista. Tutkimuksen suorittamisesta käytävässä neuvottelussa on osattava laskea tutkimukseen liittyvät työmäärät ja riskit oikein.