Ajan­kohtai­sta

Tamiflusta lapsille aiheutuneet yllättävät haitat tarkasteluun

Oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) lapsille aiheuttamat haittavaikutukset on otettu kriittiseen tarkasteluun Euroopan lääkelautakunnassa, Yhdysvaltojen FDA:ssa ja Japanin terveysministeriössä. Kehittelytutkimuksissa lääkkeestä lapsille aiheutuneet haittavaikutukset eivät eronneet merkittävästi lumelääkkeestä.

Japanissa oseltamiviiria on käytetty runsaasti lasten influenssan ehkäisyyn ja hoitoon. Lääkehoidosta huolimatta 12 oseltamiviiriä käyttänyttä lasta menehtyi, ja lisäksi lääkkeen käyttöön on liittynyt vakavia allergistyyppisiä ihoreaktioita sekä neuropsykiatrisia haittoja, kuten hallusinaatioita, deliriumia, sekavuutta ja epätavallista käyttäytymistä. EU-maista on raportoitu kaksi itsemurhaa (14- ja 17-vuotiaat pojat). Mainitut haitat voinevat johtua oseltamiviirista tai influenssaan liittyvästä korkeasta kuumeesta.

Lehtilausunnossaan FDA:n virkamies totesi, että käytettävissä olevien tietojen perusteella on vaikea muodostaa suoraa syy-seurausyhteyttä lääkkeen ja tapauksien välille. Haittavaikutusseuranta jatkuu edelleen. EMEA ja FDA seuraavat haittavaikutuksia yhdessä Rochen kanssa. Selvitykset ovat välttämättömiä sekä lähestyvän influenssakauden että mahdollisen lintuinfluenssapandemian vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030