Uusi diabeteslääke

Aikuistyypin diabeteksen hoitoon on hyväksytty Yhdysvalloissa uusi lääke eksenatidi (Byetta, Eli Lilly), joka on synteettinen sylkiproteiinijohdos. Aine on nk. inkretiinimimeetti ja muistuttaa vaikutuksiltaan elimistössä esiintyviä suolistoperäisiä humaanihormoneja inkretiinejä, jotka stimuloivat insuliinin tuotantoa ja laskevat verensokeria. Eksenatidin potilas annostelee ihonalaisina injektioina itse lisähoidoksi, kun metformiini ja/tai sulfonyyliureat eivät riitä. Sivuvaikutuksina on havaittu pahoinvointia, ruokahaluttomuutta ja painonlaskua. Lääkkeestä on menossa lisätutkimuksia, joissa selvitetään sen tehoa myös monohoitona aikuistyypin diabeteksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

USA ja Eurooppa ottelevat bioteknologiassa

EU:ssa tehdyn selvityksen mukaan Eurooppa pystyy kilpailemaan lähes tasaveroisesti bioteknologisesti valmistettujen lääkkeiden kehittelyssä Yhdysvaltojen kanssa. Alan yrityksiä on Yhdysvalloissa 1 830 ja Euroopassa 1 976. Niissä on henkilöstöä Euroopassa noin 77 000, mutta Yhdysvalloissa puolet enemmän. Yhdysvalloissa tehtyjä alan nk. riskisijoituksia on kolme kertaa enemmän kuin Euroopassa. Bioteknologisten valmisteiden kehittelyyn käytettiin Euroopassa vuonna 2003 noin 6,0 ja Yhdysvalloissa 16,4 biljoonaa euroa. Kehitteillä oli vastaavasti 450 ja 1 100 lääkettä. Euroopan komissio lupaa tukea bioteknologista lääkekehittelyä entistä enemmän. Tavanomaisten lääkkeiden kehittelyssä Yhdysvalloilla on selvä johtoasema.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranska hillitsee statiinien käyttöä

Ranskan sairausvakuutusviranomaiset rajoittavat statiinien määräämistä. Ranska johtaa Euroopassa statiinien käytössä: niitä kulutetaan noin 50 % enemmän kuin Saksassa tai Britanniassa. Yli 60 %:lla statiinien käyttäjistä Ranskassa on pieni sydän- ja verisuonisairauksien riski, ja yli 50 % ei ole noudattanut ruokavalio-ohjeita. Statiinien käytön kustannukset ovat kohonneet viime vuonna 11 %, eli puolet enemmän kuin koko lääkekustannukset ovat nousseet. Joukko asiantuntijoita lähtee tapaamaan lääkäreitä painottaakseen sovittujen kriteerien noudattamista statiinien määräämisessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Norjassa koksibeja vain erityistapauksissa

Norjan lääkevalvontaviranomainen (Statens legemiddelverk) on rajoittanut kaikkien koksibien määräämistä toukokuun alusta lukien. Lääkäri ei kirjoita niistä tavanomaista reseptiä, vaan potilas saa niitä vain anotulla potilaskohtaisella erityislupaan perustuvalla reseptillä. Syy rajattuun menettelyyn ovat koksibien potentiaaliset sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat haitat. Jos tavanomaiset tulehduskipulääkkeet aiheuttavat mahasivuvaikutuksia, on hoitoon lisättävä protonipumpun estäjä. Ellei tämäkään sovi, testataan koksibien soveltuvuutta, mutta ei potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai niiden huomattavia riskitekijöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bonefosin hyväksyntä takertelee Yhdysvalloissa

Klodronaatti (Bonefos, Schering) on ollut useissa maissa käytössä jo vuosia syöpätauteihin liittyvän hyperkalsemian ja osteolyyttisten luumetastaasien hoitona. Yhdysvalloissa myyntilupaa vasta käsitellään, ja FDA on nyt lykännyt hyväksyntää vaatimalla tuloksia käynnissä olevista kliinisistä tutkimuksista, jotka valmistuvat vasta vuonna 2008. Bonefos on hyväksytty tiettävästi 67 maassa USA:n ulkopuolella, ja hoitokokemuksia on kertynyt melkoisesti. Tapaus on osoitus FDA:n tavasta kulkea omia teitään uusien lääkkeiden hyväksynnässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Virityksiä patenttisuojan jatkamiseksi

Kun nk. blockbuster-valmisteen kehittänyt lääketehdas menettää tuotteensa patenttisuojan, geneeriset kopioijat nielaisevat jo ensimmäisenä vuonna noin 80 % myynnistä. Geneeristen tuotteiden hinta on tavallisesti vain noin kolmasosa alkuperäisvalmisteen hinnasta. Tämän vuoksi alkuperäisvalmisteen kehittäjät yrittävät pidentää patenttisuojaa mm. teknisin parannuksin. GlaxoSmithKline on tuomassa paroksetiinista (Seroxat/ Paxil) kerran päivässä otettavan depotvalmisteen (Paxil CR). Eli Lilly on vuorostaan kehittänyt fluoksetiinista (Prozac) kerran viikossa otettavan valmisteen. Schering Plough toi loratadiinista (Clarityn) itselääkitysvalmisteen ja sitä varten uuden pakkauskoon, mikä sekin jatkaa patenttisuojaa useita kuukausia. Myös Sanofi Aventiksen odotetaan kehittelevän itselääkitysvalmistetta antihistamiinilääkkeestään feksofenadiinista (Telfast/Allegra), kun sen patenttisuoja laukeaa vuoden kuluttua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Takaiskuja WHO:n poliorokotuksissa

Jemenissä ja Indonesiassa on puhjennut polioepidemia WHO:n rokotusohjelmista huolimatta. Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004;59:1272), Pohjois-Nigerian Kanon muslimivaltiossa boikotoitiin vuosi sitten rokotuksia, joiden väitettiin levittävän hedelmättömyyttä ja AIDSia. Nyt poliovirusta on tavattu Nigerian naapurivaltioissa, ja myös Jemenin ja Indonesian poliotapauksien epäillään juontuvan Nigeriasta. WHO:n vuonna 1988 käynnistämä 17 vuoden kestoinen polion eliminaatio-ohjelma on näin kokemassa viimeisenä toimintavuotenaan tuntuvia takaiskuja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkoholia varovasti tai ei ollenkaan

Alkoholin kohtuukäyttö on yleensä terveellisintä, ja raittius on melkein yhtä hyvä valinta. Runsas käyttö on haitallisinta. Enemmän haittaa on yhdestä suuresta kertamäärästä kuin saman määrän juomisesta useassa pienessä erässä. Raittius on paras vaihtoehto mm. raskauden aikana.

Kari Poikolainen

Linuksen laki

Kuinka moni työntekijä kokee nykyisin epämääräistä pelkoa työssään? Kuinka moni on niin stressaantunut, että se synnyttää uniongelmia. STKK:n selvityksen mukaan IT-alalla kaksi kolmasosaa työntekijöistä kokee tällaista ahdistusta ja neljänneksellä on vakavia uniongelmia. Luvut eivät ole nykyisessä työelämässä varmasti kovin erilaiset monilla muillakaan aloilla.

Pekka Himanen

Sydämen ei-invasiivinen kuvantaminen sepelvaltimotaudin diagnostiikassa Suomessa

Sydämen ei-invasiivinen kuvantaminen on osa sepelvaltimotaudin diagnostiikkaa ja vaikeusasteen selvittelyä.

Juhani Knuuti, Esko Vanninen, Väinö Turjanmaa, Jaakko Hartiala, Raimo Kettunen, Markku Kupari, Antti Loimaala, Pentti Rautio Petri Sipola, Kari S. Virtanen, Mikko Syvänne