78805 osumaa

Statiinien tuoteselosteet harmonisoidaan

Yksi geneeristen lääkevalmisteiden ongelmista on, että samaa vaikuttavaa ainetta sisältävien rinnakkaisvalmisteiden tuoteselosteissa on suuriakin eroavaisuuksia mm. yhteisvaikutuksissa, varoituksissa, haittavaikutuksissa ja jopa käyttöindikaatioissa. Nyt Euroopan lääkevalmistelautakunta on päättänyt harmonisoida pravastatiinin (Pravachol, Bristol-Myers Squibb), simvastatiinin (Zocor, MSD) ja niiden rinnakkaisvalmisteiden tuoteselosteet. Molempien patenttisuoja päättyy parin vuoden sisällä, jolloin geneeristen valmisteiden tulva on ilmeinen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko HPV-virusrokotteella superteho?

Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama infektio on merkittävä kohdunkaulan syöpää aiheuttava syy. Kohdunkaulan syöpätapauksia diagnosoidaan maailmassa vuosittain lähes puoli miljoonaa ja noin puolet tapauksista on fataaleja. Vielä kehittelyvaiheessa oleva rokote (HPV-16 L1 virus-like-particle vaccine, MSD) esti alustavissa kliinisissä tutkimuksissa tehokkaasti (100 %:n teho) HPV-16 -infektion ja HPV-16:een liittyvän kohdunkaulan limakalvon neoplasian. Tutkimuksessa oli mukana noin 2 400 nuorta naista ja heitä seurattiin noin 17 kuukautta. Tutkimus jatkuu ja myös muita tutkimuksia on käynnissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi neurolepti aripiparatsoli

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt uuden atyyppisen neuroleptin aripiparatsolin (Abilify, Bristol-Myers Squibb). Valmiste tulee mm. olantsapiinin (Zyprexa, Lilly), risperidonin (Risperdal, Johnson&Johnson, meillä Janssen-Cilag) ja ketiapiinin (Seroquel, AstraZeneca) rinnalle skitsofrenian hoitoon. Aripiparatsolin väitetään vaikuttavan muita atyyppisia neuroleptejä vähemmän potilaan painon nousuun ja sydämen johtumisaikaan. Se ei myöskään olisi sedatiivinen eikä aiheuttaisi ekstrapyramidaalisia oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tadalafiili ja vardenafiili hyväksytty erektiohäiriöihin

Euroopan lääkevalmistelautakunta (CPMP) Lontoossa on hyväksynyt kaksi uutta fosfodiesteraasi-5:n estäjää, tadalafiilin (Cialis, Lilly) ja vardenafiilin (Levitra ja Vivanza, Bayer/GlaxoSmithKline), kilpailemaan vuonna 1998 markkinoille hyväksytyn sildenafiilin (Viagra, Pfizer) kanssa. Tadalafiilin väitetään poistavan erektiohuolet peräti 36 tunnin ajaksi, kun sildenafiilin vaikutusaika on noin 8 tuntia. Valmisteet tullevat Suomeen tämän vuoden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Adefofiiri krooniseen hepatiitti B-infektioon

Euroopan lääkevalmistelautakunta (CPMP) on hyväksynyt viruslääke adefoviiri-dipivoksiilin (Hepsera, Gilead Science International) krooniseen hepatiitti B-infektioon. Valmisteen on osoitettu mm. vähentävän hepatiitti B-viruksen aiheuttamaa maksan inflammaatiota ja fibroosia. Se näyttäisi myös tehoavan lamivudiinille resistentissä infektiossa. Potilailla on todettu kreatiniinin nousua ja munuaisten toimintaa tulee seurata. Lääke on tarkoitettu kroonisen hepatiitin hoitoon perehtyneiden lääkäreiden käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vain 5 % vakavista lääkehaitoista ilmoitetaan

Ranskan tehokkaana pidetyn haittavaikutusseurannan piirissä on tehty kolme eri selvitystä siitä, miten sairaalahoitoa vaatineet lääkkeiden haittavaikutukset ilmoitettiin alueellisiin haittavaikutuskeskuksiin. Kaikkiaan tutkittiin yli 150 000 sairaalahoitoa vaatinutta haittavaikutustapausta, joista selvitysten mukaan vaihdellen vain noin 4,2-5,3 % oli ilmoitettu haittavaikutusrekistereihin. Selvitykset ovat käynnistäneet keskustelun Ranskan haittavaikutusseurannan parantamisesta, mutta kokemukset ovat samankaltaisia myös muissa maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruisleipä: terveellistä vai terveysvaikutteista?

Ruisleipä on tärkeä osa kansallista ruokakulttuuriamme. Se on tärkein yksittäinen ravintokuidun lähde suomalaisessa ruokavaliossa. Viimeaikaiset tutkimukset vahvistavat käsitystä rukiin fysiologisesti edullisista vaikutuksista. Ruisleivän on todettu tuottavan matalia aterianjälkeisiä insuliinivasteita, pienentävän veren kolesterolipitoisuutta miehillä, lisäävän suoliston toiminnan vilkkautta, edistävän bifidobakteerien kasvua ja pienentävän haitallisten metaboliittien määriä ulosteissa sekä nostavan veren enterolaktonitasoja. Mitä tämä kaikki merkitsee terveyden kannalta?

Kaisa Poutanen, Hannu Mykkänen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat