Lääkemarkkinoinnin ohjeisiin muutoksia

Vuoden 2001 alussa tulivat voimaan Lääketeollisuus ry:n vahvistamat uusimmat Lääkemarkkinoinnin ohjeet. Niitä edeltänyt versio ehti olla käytössä neljä vuotta. Ohjeet koskevat lääkkeiden markkinoinnin omaehtoista valvontaa. Niiden lisäksi mainontaa ja muuta markkinointia valvoo Lääkelaitos. Uusittujen ohjeiden tärkeimmät muutokset koskevat lääkeyritysten osallisuutta lääkäreiden jatko- ja täydennyskoulutuksessa sekä tiedottamista reseptilääkkeistä kuluttajille. Myös ohjeiden vastaisesta toiminnasta langetettavia seuraamuksia on tiukennettu. Sekä omaehtoinen että viranomaisvalvonta perustuvat EU:n direktiiviin, joka yhtenäistää näiltä osin toimintaa kaikissa jäsenmaissa.

Timo Klaukka

EU:n GCP direktiivi etenee

Euroopan Parlamentti kävi joulukuun alussa loppukeskustelun niistä lainsäädännöllisistä ja hallinnollisista määräyksistä, jotka liittyvät EU:n ihmiseen kohdistuvien kliinisten lääketutkimuksien hyvien suoritustapojen (Good Clinical Practice, GCP) direktiiviin. EU:n ministerineuvoston enemmistö hyväksyi Parlamentin muuttaman esityksen pari päivää myöhemmin ja se julkaistaan lähiaikoina Euroopan komission toimesta. Alkuperäiseen esitykseen verrattuna muutoksia on tehty mm. eettisten komiteoiden lausunnon määräaikoihin sekä lapsiin kohdistuvien tutkimuksien periaatteisiin. Kulunee vielä ainakin vuosi tai kaksi ennen kuin direktiivi saa lopullisesti lain voiman kaikissa EU:n jäsenmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit vähentävät dementiariskiä?

Statiinien myönteisistä vaikutuksista mm. verisuonten endoteelin toimintaan ja luustoon on saatu viime kuukausina lisääntyvästi uutta tietoa. On myös osoitettu, että korkea seerumin kolesteroli lisää noin kolminkertaiseksi riskin sairastua aivohalvaukseen liittyvään dementiaan. Näiden havaintojen perusteella on nyt valmistunut selvitys potilailla, jotka käyttivät korkean kolesterolin hoitoon simvastatiinia (MSD) pravastatiinia (Sankyo), fluvastatiinia (Novartis), atorvastatiinia (Pfizer) tai serivastatiinia (Bayer). Yli 200 dementiapotilasta ja 1 000 verrokkia käsittäneen tutkimuksen mukaan 50-vuotiaille tai tätä vanhemmille annettu statiinihoito vähensi huomattavasti riskiä sairastua dementiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eduskunnan apulaisoikeusasiamiehen kannanotot ympärileikkauksiin

Esko Länsimies totesi kantelukirjeessään, että Kuopion yliopistollinen sairaala on maamme yliopistosairaaloista ainoa, jossa ei tehdä poikien rituaalisia ympärileikkauksia julkisin varoin. Tämän perusteluna on, että kyseessä ei ole sairauden hoito. Kantelun mukaan poikien ympärileikkaus perinnäistavan vuoksi on tarpeetonta, traumatisoivaa ja jopa vaarallista. Paunio sanoi selvityksessään, että lääketieteellisten asiantuntijalausuntojen perusteella voidaan päätellä, että poikien ympärileikkauksella ei ole selkeitä myönteisiä terveydellisiä vaikutuksia. Sen sijaan toimenpiteellä saattaa olla ei-toivottuja vaikutuksia. Poikalasten ympärileikkaus ilman lääketieteellistä perustetta ei ole sairauden hoitoa, eikä toimenpidettä tehdä Suomessa ehkäisemään sairauksia. Toimenpide ei ole erikoissairaanhoitolain mukainen kunnan järjestämisvelvollisuuteen kuuluva terveydenhuollon palvelu, joka liittyy sairauden ehkäisyyn, tutkimiseen tai hoitoon. Se ei ole myöskään kansanterveyslain mukainen sairaanhoidon järjestämiseen liittyvä kansanterveystyön tehtävä. Siten terveydenhuollon toimintayksiköillä ei Paunion mukaan ole velvollisuutta toimenpiteen tekemiseen.

Diabeteksen ehkäisy laaja-alaiseksi tavoitteeksi

Suomessa on 180 000 diabetesta sairastavaa henkilöä. Tyypin 1 diabeteksen (nuoruustyyppi) ilmaantuvuus on Suomessa maailman suurin ja vielä kasvaakin parin prosentin vuosivauhtia. Tauti ilmenee entistä varhaisemmassa iässä, mikä johtaa myös siihen, että huonon hoitotasapainon seurauksena kehittyvät lisäsairaudet ilmaantuvat nekin varhain. Mittavampi potilasjoukko ovat kuitenkin tyypin 2 diabeetikot, ja tämän taudin esiintyvyyttä lisäävät liikapainon yleistyminen, liikunnan puute ja väestön ikärakenteen muuttuminen. Jo kymmenen vuoden kuluttua diabeetikoiden kokonaismäärän Suomessa arvioidaan olevan 310 000. Heistä yli 80 % sairastaa tyypin 2 diabetesta.

AIDS on Afrikassa jo turvallisuusuhka

Epidemia murentaa eteläisessä Afrikassa kaikkea yhteiskunnallista kehitystä verottamalla työikäisen väestön määrää. Se kuormittaa terveys- ja sosiaalipalvelujärjestelmiä niin, ettei muuhun työhön ole mahdollisuuksia. AIDS:n vuoksi orvoiksi jääneitä lapsia on Afrikassa 10 miljoonaa. Perheiden hajoaminen ja köyhyyden syveneminen johtaa prostituution lisääntymiseen, lapsityövoiman käyttöön ja muuttovirtoihin.

Tutkittu kuntotestistö keski-ikäisille

Testi soveltuu esim. työkykyä ylläpitävään toimintaan, varhaiskuntoutukseen ja erilaisiin liikunnan edistämiskampanjoihin. Sen avulla pyritään motivoimaan ihmisiä harrastamaan säännöllisesti liikuntaa. Testitulosten avulla voidaan jokaiselle suunnitella yksilöllinen liikuntaohjelma ja arvioida liikunnan vaikutuksia. Toistaiseksi ei keski-ikäisille ole ollut tarjolla luotettavia, turvallisia ja sisällöltään päteviksi osoitettuja kenttätestausmenetelmiä. Testi on tarkoitettu työvälineeksi terveydenhuollon ja liikunnan ammattilaisille. UKK-instituutissa on tähän mennessä noin 300 henkilöä saanut lisäkoulutusta 2 + 2 päivän pituisilla kursseilla.

Perho selvityttää hoito-vakuutusta

Perho toteaa, että sosiaali- ja terveyspalvelujen järjestämisvastuu on ensisijaisesti julkisella sektorilla eivätkä sitä voi korvata palvelusetelit tai yksityiset vakuutukset. Hänen mukaansa tämä ei kuitenkaan tarkoita, etteikö muita palvelumuotoja tarvittaisi täydentämään ja antamaan vaihtoehtoja julkisille palveluille.

Lääkäriliitto kritisoi Lahden suunnitelmaa sosiaali- ja terveystoimen organisaatioksi

— Uuteen organisaatiorakenteeseen tarvitaan vielä paljon selvennystä, ennen kuin Lääkäriliitto voi suositella jäsenilleen työskentelyä senkaltaisessa toimintaympäristössä, sanoo Lääkäriliiton apulaistoiminnanjohtaja Santero Kujala. Konsulttityönä tehdyn suunnitelman mukaan Lahden sosiaali- ja terveystoimeen luotaisiin organisaatio, joka muodostuisi neljästä maantieteellisestä ns. hyvinvointialueesta, jota kutakin johtaisi sosiaali- ja terveystoimen yhteinen aluejohtaja. Hyvinvointialueet hoitaisivat itse mm. avovastaanoton, terveysneuvonnan, kotihoidon, kouluterveydenhoidon sekä yleisen sosiaalityön. Lisäksi sosiaali- ja terveystoimen palvelut jaettaisiin ikäryhmien perusteella kolmeen sektoriin, joilla kehitetään ja koordinoidaan erityistoimintoja. Ikäryhmät, joiden mukaan palvelut jaettaisiin, olisivat alle 19-vuotiaat, 19—74-vuotiaat sekä yli 74-vuotiaat. Jokaista kolmea sektoria varten palkattaisiin kaksi kehityspäällikköä, toinen sosiaalitointa, toinen terveystointa varten. Kehityspäälliköitä olisi siis yhteensä kuusi. Kunkin kehityspäällikön ikäryhmittäinen toimialue olisi koko kaupunki.

Lääkärit ilman rajoja -valokuvanäyttely Ranskan kulttuurikeskuksessa

Nobelin rauhanpalkinnon kunniaksi avattiin Marja-Liisa Kokkosen Lääkärit ilman rajoja -järjestön työtä esittelevä valokuvanäyttely Ranskan kulttuurikeskuksessa Helsingissä. Näyttely on esillä 12.2.2000 saakka.