Fimea julkaisi arviointiraportin luspaterseptin vaikutuksista
Arviointiraportti koskee luspaterseptin hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia myelodysplastiseen oireyhtymään liittyvän anemian hoidossa.
Fimea on julkaissut arvioinnin, jossa selvitettiin luspaterseptin hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia myelodysplastiseen oireyhtymään liittyvän punasoluista riippuvaisen anemian hoidossa.
Lumekontrolloidun MEDALIST-tutkimuksen ensisijainen tavoite oli selvittää, kuinka suurella osalla potilaista saavutetaan riippumattomuus punasolusiirroista vähintään 8 viikoksi. Luspatersepti-ryhmän potilaista 38 prosenttia ja lumeryhmän potilaista 13 prosenttia saavutti tällaisen hoitovasteen.
Elossaoloaikaa koskevien tulosten seuranta on kesken. 21 kuukauden seuranta-ajan jälkeen luspatersepti-ryhmässä oli elossa 86 prosenttia ja lumeryhmässä 82 prosenttia potilaista.
Luspaterseptiryhmässä ei havaittu enemmän kuolemaan johtaneita eikä vakavia tai henkeä uhkaavia haittatapahtumia lumeryhmään verrattuna.
Arviointiraporttia voi kommentoida 27. marraskuuta asti. Kommentit tulee toimittaa Fimean kirjaamoon osoitteeseen kirjaamo@fimea.fi. Kommentit ovat julkisia, ja ne voidaan julkaista Fimean verkkosivuilla.
