Epäselvyydet tutkimuksissa poistivat lääkkeitä käytöstä

Belgian, Luxemburgin, Saksan ja Ranskan lääkeviranomaiset poistivat käytöstä yli 100 lääkevalmistetta myyntilupahakemuksissa olleiden vakavien puutteiden vuoksi. Ongelmia löytyi mm. hoidollista samanarvoisuutta osoittavista lääketutkimuksista, joissa geneerisen kopiovalmisteen tehon samankaltaisuus pyrittiin osoittamaan vertaillen alkuperäisvalmistajan tuotteeseen. Tutkimusten laatuongelmat havaittiin intialaisella GVK Biosciences -yrityksellä teetetyissä samanarvoisuustutkimuksissa. Viranomaiset ovat nimenneet 16 yritystä, kuten Mylan, Stada ja Dr. Reddy´s, joiden valmisteiden dokumentaatiossa epäillään esiintyvän puutteita. Valtimotukoksien ehkäisyyn käytetyn klopidogreelin, protonipumpun estäjä esomepratsolin, verenpainelääkkeinä käytettyjen valsartaanin ja losartaanin sekä diabeteslääke repaglinidin kopiovalmisteet mainitaan käytöstä pois vedettyjen lääkkeiden joukossa. Osaa tuotteista voidaan markkinoida, kunnes viranomaisten selvitykset ovat valmistuneet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsiprasidonin käyttöön voi liittyä vakavia ihoreaktioita

Psykoosilääke tsiprasidoniin (Zeldox/Geodon, Pfizer) on havaittu liittyvän harvinainen, mutta hengenvaarallinen oireyhtymä, jossa ihottumaan liittyy eosinofilia ja useiden elimien toiminnan häiriö. Haittavaikutus tunnetaan DRESS-oireyhtymänä (drug reaction with eosinophilia and systemic syndromes). Se alkaa kuumeilulla, ihottumalla sekä imurauhasten turvotuksella ja etenee tulehduksena mm. maksassa, munuaisissa, keuhkoissa, sydämessä ja haimassa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on analysoinut kuusi potilasta, joilla DRESS-oireyhtymä ilmeni 11-30 päivää tsiprasidonihoidon aloittamisesta. Valmisteeseen ja sen geneerisiin kopiovalmisteisiin liitetyn uuden varoituksen mukaan kuumeen ja ihottuman ilmetessä hoito tsiprasidonilla on lopetettava, jos epäillään DRESS-oireyhtymää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naloksegoli opiaattien aiheuttamaan ummetukseen

Euroopan komissio on hyväksynyt myyntiluvan opiaattien aiheuttamaan ummetukseen ääreishermoston mu-reseptorien välityksellä vaikuttavalle naloksegolille (Moventing, AstraZeneca). Lääke on tarkoitettu lähinnä potilaille, joilla tavanomaiset laksatiivit eivät auta riittävästi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nalmefeenin hyödystä alkoholivieroituksessa puuttuu näyttö

Nalmefeeni (Selincro, Lundbeck) ei tarjoa lisähyötyä alkoholivieroituksessa niiden tutkimuksien perusteella, jotka valmisteesta ovat käytettävissä. Näin toteaa Saksan lääketieteellisten hoitojen laatua ja tehokkuutta arvioiva laitos Institute for Quality and Efficiency in Health Care. Arvio kritisoi erityisesti tutkimusten menetelmällisiä puutteita, joiden vuoksi näyttö lääkkeen hyödyistä jää puuttumaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pregabaliini ei tehonnut spinaalistenoosin aiheuttamassa kivussa

Pregabaliini (Lyrica, Pfizer) ei eronnut aktiivisena lumelääkkeenä käytetystä antihistamiini difenhydramiinista alaselän spinaalistenoosin aiheuttaman kivun tai toiminnallisia rajoituksia aiheuttaneiden oireiden lievityksessä. Suppeassa tutkimuksessa (n = 29) oli yli 50-vuotiaita potilaita. Vaikka kyseistä käyttötarkoitusta ei ole hyväksytty valmisteelle, selvitysten mukaan lääkärit määräävät sitä usein alaselän kiputiloihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuumorinekroositekijän estäjät jarruttavat nivelpsoriaasia

Kanadalaisessa tutkimuksessa nivelpsoriaasia sairastaneista (n = 226) 64 % saavutti tuumorinekroositekijän estäjähoidossa 16 kuukaudessa vähäisen taudin aktiivisuustason (minimal disease activity, MDA), ja se säilyi 3,5 vuotta. Miehillä suotuisa tulos oli todennäköisempi kuin naisilla (suhteellinen riski 1,65, 95 %:n LV 1,08-2,53, p = 0,02) ja samoin silloin, jos lasko oli normaali (2,27, 1,22-4,17, p = 0,009). Yli vuoden kestoinen taudin lieveneminen näyttäisi vähentävän röntgenologisesti todettavia muutoksia, kuten nivelten eroosiota, 40-60 %:lla potilaista. Tutkijat odottavat ohjeita siitä, miten lääkitystä tulisi jatkaa, kun vähäinen taudin aktiivisuustaso on saavutettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Äkillinen säteilevä rintakipu

70-vuotias nainen hakeutui keskussairaalan sisätautipäivystykseen tanssiessa alkaneen puristavan rintakivun vuoksi. Kipu tuntui keskellä rintakehää ja säteili rintalastan yläosaan sekä selkään.

Hanna Korpela

Painon kehitys urautuu usein jo lapsena

Kouluikäisten lasten ylipaino ja lihavuus ovat lisääntyneet kaikkialla, myös Suomessa. Säännöllisessä kasvun seurannassa lihomisriskistä näkyy usein merkkejä jo varhain.

Nina Vuorela, Tiina Hakanen, Marja-Terttu Saha

Terveydenhuollon normitalkoot?

Valtuuskunnan edellisessä kokouksessa Lääkäriliitto sai tehtäväksi miettiä terveydenhuollon normitalkoita. Aiemmin, jo vuonna 2009, valtiovarainministeriö oli asettanut normitalkoisiin työryhmän tavoitteenaan vähentää kuntien sääntelyä. Myöhemmin ns. rakennepaketissa pyrittiin karsimaan kuntien tehtäviä - säästötavoite oli miljardi euroa. Kunnilla on yli 500 lakisääteistä tehtävää. Osa lienee päällekkäisiä ja ainakin olisi syytä selvittää onko näin. Terveydenhuoltoa, kuntoutusta ja sairaanhoitoa sääteleviä lakeja on vähintään 80 ja asetuksia sitäkin enemmän. Sosiaali- ja terveysministeriöllä on vähintään 250 normia ja tehtävää.

Kristiina Aalto

Lääkäriliiton valtuuskunnan varsinainen syyskokous 12.-13.12.
Tuula Rajaniemi jatkaa Lääkäriliiton puheenjohtajana

Lääkäriliiton valtuuskunnan kaksipäiväisessä syyskokouksessa keskusteltiin aktiivisesti ja tehtiin päätöksiä pitkän esityslistan puitteissa.

Merja Keronen