78147 osumaa

Mitokondrion DNA:n ylläpidon häiriöt neuromuskulaaritaudeissa ja valproaatin maksatoksisuudessa

Väitöstutkimuksen tavoitteena oli selvittää mitokondrion DNA:n ylläpidon häiriöiden geneettistä taustaa ja niihin liittyviä kliinisiä taudinkuvia. Tutkimuksessa selvitettiin myös POLG1-mutaatioihin liittyviä taudinkuvia ja POLG1-mutaatioihin liittyvän akuutin maksavaurion taustaa. Valproaatin vaikutusta mitokondrioiden toimintaan tutkittiin kokeellisessa maksasolumallissa.

Tuomas Komulainen

Varenikliini vähentää viinansietoa

Tupakasta vierottamiseen käytetty varenikliini (Champix, Pfizer) voi vähentää alkoholin sietoa, vahvistaa juopuneisuutta ja saattaa johtaa aggressiiviseen käyttäytymiseen sekä hetkellisiin muistamattomuuskohtauksiin (black outs). Yhdysvaltain FDA lähetti tästä tiedotteen lääkäreille ja lisäsi haitat valmisteeseen laatikoituna varoitustekstinä. Valmisteyhteenvedossa on jo laatikoitu varoitusteksti neuropsykiatrisista haittavaikutuksista, kuten kouristuksista, masennuksesta, itsetuhoisesta käyttäytymisestä ja itsemurhayrityksistä. Lääkkeen valmistaja oli omiin tutkimuksiinsa vedoten esittänyt FDA:lle, että valmisteesta tulisi poistaa viimeksi mainittu laatikoitu varoitusteksti, mutta viranomaisen neuvonantajapaneeli esitti varoituksen jatkamista. Valmistajalla on käynnissä haittavaikutuksista jatkotutkimuksia, joista saataneen tuloksia runsaan vuoden kuluttua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Digoksiini siirtyy vähitellen historiaan

Digoksiinin käyttöön liittyi merkittävästi lisääntynyt kokonaiskuolleisuus, verisuoniperäinen kuolleisuus ja äkillisten kuolemien määrä eteisvärinäpotilailla, jotka saivat antikoagulanttia. Potilaat (n = 14 171), joilla oli aivohalvauksen riskitekijöitä ja osalla myös sydämen vajaatoiminta, kerättiin 45 maasta retrospektiiviseen analyysiin (ROCKET AF). Heistä 5 239 (37 %) sai hoidoksi digoksiinia, ja antikoagulanttina oli joko rivaroksabaani tai varfariini. Digoksiinia saaneissa oli enemmän naisia kuin miehiä (42 vs 38 %), heillä oli ollut useammin sydämen vajaatoiminta (73 vs 56 %), diabetes (43 vs 38 %) ja pysyvä eteisvärinä (88 vs 77 %; p < 0,0001). Digoksiiniin liittyi sataa potilasvuotta kohti laskettuna lisääntynyt kokonaiskuolleisuus (5,41 vs 4,30, riskisuhde 1,17; 95 %:n LV 1,04-1,32; p = 0,0093), verisuoniperäinen kuolleisuus (3,55 vs 2,69; riskisuhde 1,19, 95 %:n LV 1,03-1,39, p = 0,0201) ja äkillisten kuolemien määrä (1,68 vs 1,12; riskisuhde 1,36; 95 %:n LV 1,08-1,70, p = 0,0076).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Loratsepaamista ei hyötyä esilääkityksenä

Leikkausta edeltänyt esilääkitys loratsepaamilla ei parantanut potilaan itse raportoimia tuntemuksia leikkauksen jälkeisenä päivänä. Se myös viivästytti intubaatiota jonkin verran ja myöhensi aistitoimintojen palautumista. Loratsepaamilla lääkittyjä (annos esilääkityksenä 2,5 mg) verrattiin lumetta saaneihin ja ilman esilääkitystä leikattuihin tasasuuruisissa 354 potilaan ryhmissä. Potilaat olivat alle 70-vuotiaita, ja heille tehtiin erityyppisiä elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa. Tutkijat päättelivät, ettei loratsepaamista ole rutiinikäytössä hyötyä yleisanestesiaa edeltävänä esilääkityksenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ensimmäinen biosimilaari hyväksyttiin Yhdysvalloissa

Yhdysvaltain FDA hyväksyi ensimmäisenä biosimilaarina filgrastim-sndz:n (Zarxio, Sandoz) vuonna 2010 voimaan tulleen lain perusteella (BPCI Act). Zarxion todettiin olevan biosimilaari verrattuna alkuperäisvalmisteeseen, eli vuonna 1991 hyväksyttyyn filgrastiimia sisältävään Neupogeniin (Amgen). FDA toteaa, että vaikka Zarxio on biosimilaari, se ei tarkoita, että valmiste olisi hoidossa vaihtokelpoinen Neupogenin kanssa. Vaikuttavan aineen nimeen lisättiin lääketehdasta osoittava liite "sndz" korostamaan sitä, että Zarxio on biosimilaari eikä siten täysin identtinen Neupogenin kanssa. Samaa käytäntöä ei FDA:n mukaan välttämättä noudateta tulevien biosimilaarien vaikuttavia aineita nimettäessä. Nimikäytännöstä julkaistaan pian ohjeistus.Muun muassa Zarxion valmisteyhteenveto ja käyttöaiheet ovat samat kuin Neupogenilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat