Kansallisen rekisteritutkimuksen lupamenettelyn sujuvuus - esimerkkinä diabeteksen Käypä hoito -suosituksen toteutuminen

Suomessa on pitkään kerätty maanlaajuisesti sähköisiä rekisteritietoja, mutta potilastietojärjestelmien sekä kansallisten rekistereiden käytöstä hoitojen vaikuttavuuden arviointiin on vähän kokemusta. Meneillään olevassa tutkimuksessa selvitetään diabeteksen Käypä hoito -suosituksen toteutumista ja potilastietojärjestelmien sekä rekisterien tietojen käyttöä näyttöön perustuvan päätöksenteon tukena. Tässä artikkelissa kuvataan tutkimukseen vaadittu lupamenettely.

Anu Sulamaa, Tuire Prami, Raija Sipilä, Miika Linna, Jarmo Hahl, Tatu Miettinen, Elli Leppä, Jari Haukka, Jaakko Tuomilehto, Hannes Enlund, Leo Niskanen, Pasi Korhonen

Hoitoon reagoimaton keliakia

Väitöstutkimuksen mukaan vain 4 %:lla keliaakikoista ohutsuolen nukkavaurio ei korjaantunut gluteenittoman dieetin myötä. Tulehdussoluja todettiin kuitenkin lisääntyneesti ohutsuolen limakalvolla 56 %:lla potilaista, joiden suolinukka oli palautunut ja vain 44 %:lla limakalvo oli korjaantunut täysin.

Tuire Ilus

Alaikäisten itsemurhat Suomessa

Väitöskirjatyössä selvitettiin alaikäisten suomalaislasten ja -nuorten itsemurhakuolleisuuden muutoksia viimeisten neljän vuosikymmenen aikana. Lisäksi tutkittiin entisen Oulun läänin alueella tapahtuneiden alaikäisten itsemurhien erityispiirteitä.

Anniina Lahti

Tapaturman jälkeinen oterekonstruktio varvassiirteillä

Väitöskirjassa tutkittiin, miten hyvin varpaan tai varpaiden siirrolla pystytään palauttamaan tapaturmassa menetetty käden kyky otteisiin. Selvitettiin myös, mitä haittaa varpaan tai varpaiden siirto aiheuttaa ottokohdalle, eli jalalle. Potilaat jaettiin neljään ryhmään amputaatiovammasta aiheutuneen otteen puutoksen mukaan. Näitä ryhmiä olivat peukalon-, sormien-, keskikämmenen tason ja kyynärvarsityngän amputaatio-ryhmät. Varpaan tai varpaiden siirrolla korvattiin amputaatiossa menetetty otekyvyn kannalta merkityksellinen käden osa.

Tero Kotkansalo

Sydämen kuormituksen vaikutus muistisairauksiin ja kuolleisuuteen vanhusväestössä

Väitöstutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella sydämen lisääntyneen kuormituksen biomarkkerin, B-tyypin natriureettisen peptidin BNP:n merkitystä muistisairauksia ennustavana tekijänä ikääntyneessä väestössä ja BNP:n yhteyttä jo diagnosoituun muistisairauteen ja muistisairauden vaikeuteen. Tutkimuksen toisena päätavoitteena oli tutkia BNP:n merkitystä kuolleisuuden ennustajana yhdessä muistisairauksien seulontatutkimuksena käytettävän MMSE-tutkimuksen ja masennusoireiden kanssa ikääntyneessä väestössä.

Matti Hiltunen

Kaksoissiirretekniikalla tehdyn eturistisiteen korjausleikkauksen magneettikuvantaminen

Magneettikuvauksella voidaan selvittää polvivaivoja myös kaksoissiirretekniikalla tehdyn eturistisiteen korjausleikkauksen jälkeen.

Tommi Kiekara

Keski-ikäisen naisen pitkittynyt uupumus

40-vuotias nainen oli ollut flunssakierteessä koko kevään ja tunsi itsensä kesällä edelleen väsyneeksi. Jo kilometrin kävelylenkki sai hänet uupumaan.

Raili Kauppinen

Mikrobilääkkeiden ja verenpainelääkkeiden yhteisvaikutus askarruttaa

Trimetopriimi-sulfonamidiyhdistelmälääkkeen ja verenpainelääkkeinä käytettävien ACE:n estäjien yhteisvaikutus saattoi olla sairaalahoitoa vaativa hyperkalemia ja jopa lisääntynyt sydänperäisen kuoleman vaara. Kahdessa kanadalaisessa rekisteritutkimuksessa potilaita seurattiin 18 vuotta. Lääkkeet ovat kaliumia säästäviä, mikä saattaisi selittää yhteisvaikutuksen mekanismin. ACE:n estäjien kanssa trimetopriimi-sulfonamidiyhdistelmää tai siprofloksasiinia käyttäneillä kuolemanvaara on suurempi kuin amoksisilliinia käyttäneillä. Tutkittu aineisto oli laaja, mutta tieto puuttui mm. potilaiden seerumin kaliumtasosta, eikä löydöksiä voitane pitää lopullisina. Lisätutkimuksia odotettaessa tutkijat suosittavat käyttämään ACE:n estäjiä käyttävillä muita antimikrobeja kuin trimetopriimi-sulfonamidiyhdistelmää tai seuraaman seerumin kaliumpitoisuuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ipragliflotsiini tulossa tyypin 2 diabetekseen

Glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävä ipragliflotsiini (ASP 1941, Astellas) on kehitetty Japanissa ja hyväksytty maassa käyttöön. Tehoa on testattu lievässä ja keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa vertaillen lumeeseen 6 kuukautta kestäneessä satunnaistetussa tutkimuksessa. Plasman paastoverensokeriarvojen pieneneminen oli ipragliflotsiinin päivittäisillä 50 mg:n annoksilla merkitsevästi lumetta suurempaa vain lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, mutta ei keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Ipragliflotsiinin käyttöön liittyi suurempi painonlasku kuin lumeryhmässä (-1,87 vs. -0,06 kg, p < 0,001) vain lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Asetyylisalisyylihapon hyöty primaaripreventiossa pohdinnassa

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA ei hyväksynyt Bayer HealthCaren hakemusta saada markkinoida asetyylisalisyylihappoa (ASA) sydänsairauksien primaaripreventiossa. Viranomaisen mukaan näyttöön perustuva arvio ei tue ASAn yleistä käyttöä sydäninfarktin tai aivohalvauksen primaaripreventiossa maha-suolikanavan vuotovaaran vuoksi. Maan tieteelliset sydänjärjestöt (American Heart Association ja American College of Cardiology) ja useat muut tahot ovat kannattaneet ASAn käyttöä tässä tarkoituksessa. Suositus perustuu lähinnä kolmeen mittavaan ja yhdeksään suppeampaan kliiniseen tutkimukseen. Niissä ASA näytti estävän sydäninfarkteja, mutta etu on vaatimaton, eikä etua näy kokonaiskuolleisuudessa tai sydänkuolemissa. Naisilla etu näyttäisi rajoittuvan aivohalvauksien ehkäisyyn, mutta maha-suolikanavan vuodot heikensivät hyötyä. Yksimielisyys näyttäisi vallitsevan ASAn hyödyistä sydäntapahtumien sekundaaripreventiossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä