Biosimilaarit vihdoin myös Yhdysvaltoihin

Yhdysvaltojen FDA on suostunut vastaanottamaan ensimmäisen biosimilaarilääkkeen myyntilupahakemuksen. Granulosyyttikasvutekijä filgrastiimi (Neupogen, Amgen) on jo yli 40 maassa markkinoilla useana biosimilaarina. FDA on pohtinut vuosia, miten laatia vaatimukset hoidollisen yhdenvertaisuuden osoittamiseksi biologisten lääkkeiden kopiovalmisteille. Tämä on estänyt maassa biosimilaarien markkinoilletulon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teloitukset lääkkeillä epäonnistuvat enenevästi

Yhdysvalloissa on käynnistynyt keskustelu lääkkeillä suoritettujen teloituksien lopettamisesta, kun saatavilla olevilla lääkesekoituksilla uhrit näyttävät joutuvan epäinhimillisiin kuolinkamppailuihin. Äskettäin Arizonassa vangin teloituksessa käytettiin bentsodiatsepiini midatsolaamin ja opiaatti hydromorfononin yhdistelmää, mutta teloitettu puhisi ja haukkoi henkeä pitkään, jopa noin 2 tunnin ajan. Midatsolaami ei ilmeisesti aiheuttanut riittävän syvää anestesiaa. Aiemmin käytettyä tiopentaalia ei ole enää saatavilla, kun useat Euroopan maat ja mm. EU ovat kieltäneet sen myynnin Yhdysvaltoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nitroimidatsolista lupaava tuberkuloosilääke?

Nitroimidatsolin (PA-824), moksifloksasiinin ja pyratsiiniamidin yhdistelmä puhdisti 8 viikon kestoisessa hoidossa yskökset tuberkuloosibakteereista selvästi tehokkaammin kuin vertailuhoitona käytetty isoniatsiinin, rifampisiinin, pyratsiiniamidin ja etambutolin yhdistelmä. Tutkimuksessa oli 180 lääkkeille herkkää tuberkuloosipotilasta ja 26 potilasta, joilla oli monille lääkkeille vastustuskykyiseksi kehittynyt tauti. Tutkimuksia tullaan laajentamaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraanille tulossa vasta-aine

Yhdysvaltojen FDA kiirehtii antikoagulantti dabigatraanin (Pradaxa) vasta-aineen idarusitsumabin kliinisiä tutkimuksia. Valmiste on saanut FDA:lta läpimurtohoidon statuksen, joka nopeuttaa viranomaiskäsittelyä. Idarusitsumabi on suun kautta annosteltava humaani vasta-aine, joka terveillä vapaehtoisilla (n = 145) toimi nopeana, täydellisenä ja pitkäaikaisena dabigatraanin antikoagulanttivaikutuksen kumoajana ilman kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia. Seuraavaksi vasta-ainetta tutkitaan dabigatraania saavilla potilailla, joilla on hallitsematon vuoto tai tarve kiireelliseen kirurgiseen toimenpiteeseen. Tutkimukseen (REVERSE-AD) osallistuu 500 keskusta 35 maasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Korvatako virallisesti hyväksytyistä käyttöaiheista poikkeavat hoidot?

Ranskan ja Italian viranomaiset korvaavat ikään liittyvän makuladegeneraation hoidon bevatsitsumabilla (Avastin, Roche), vaikka valmistetta ei ole hyväksytty tähän käyttötarkoitukseen. Korvausta vaille jää tautiin hyväksytty ranibitsumabi (Lucentis, Novartis), jolla hoito voi tulla edellistä jopa 30 kertaa kalliimmaksi. Lääkeyritykset vastustavat uutta korvauskäytäntöä. Sen pelätään aiheuttavan Euroopassa dominoefektin, joka laajentaa lääkekorvaukset käsittämään myös vailla virallista hyväksyntää olevat käyttöaiheet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potilasvahingon toinen uhri

Vaikeasta hengenahdistuksesta kärsineen potilaan hoidossa tapahtunut virhe johti potilaan menehtymiseen. Trakeakanyylin asettaminen epäonnistui anestesialääkäriltä, ja potilaalle kehittyi ihonalainen ilmapöhö.

Marina Kinnunen, Leena-Maija Aaltonen

Työstä terveyttä!

Lääkäritkin ovat löytämässä työterveyshuollon palvelut. Yhä useampi meistä käy tarkastuttamassa terveyttään ja hoidattamassa sairauksiaan työterveyshuollossa. Mitä muuta siellä olisi tarjolla lääkäreiden työhyvinvoinnin edistämiseksi? Palveluiden käyttöhän ei sinänsä voi olla mikään tavoite, vaan se, mitä oikein suunnitelluilla ja järjestetyillä työterveyspalveluilla saadaan aikaan.

Kari-Pekka Martimo

Opiskelijoiden jäsenkorttikisan voittajalle iPad

Lääkäriliiton uusille opiskelijajäsenille järjestettiin touko-kesäkuussa sähköisen jäsenkortin latauskilpailu. Jäsenkortin latauslinkki lähetettiin 585 uudelle opiskelijalle, joista 404 latasi jäsenkortin kännykkäänsä. Kortin ladanneiden kesken arvottiin iPad. Arpaonni suosi Helsingin yliopistossa lääketiedettä opiskelevaa Janne Tuomea.

Maria van der Meer

Lääkärien keskiansio noin 6 500 euroa

Lääkäriliiton tutkimuksen mukaan lääkärien palkat ovat nousseet maltillisesti viime vuodesta.

Juha Ruskoaho

Nuorisolääketieteen erityispätevyys perustettu

Lääkäriliiton hallitus päätti kesäkuun kokouksessaan uuden nuorisolääketieteen erityispätevyysohjelman perustamisesta.

Sari Kosonen