77707 osumaa

Lääkeyritykset avaavat osan tutkimustuloksistaan

Vuosia jatkuneiden pyyntöjen ja keskustelujen jälkeen lääketehtaat, kuten Amgen, GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson, Lilly, MSD, Pfizer, Sanofi ja viimeksi myös Novartis, ovat avanneet verkossa julkisiksi lääketutkimustensa tulokset potilaskohtaisia havaintoja myöten. Rajoituksia ja ehtoja on kuitenkin useita ja ne vaihtelevat yrityksien välillä. Avattavia tietoja eivät kaikki pidä riittävinä, sillä ne koskevat vain uusia tutkimuksia, eikä saatavilla ole vanhojen tutkimusten vastaavia tuloksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusien diabeteslääkkeiden haimahaitat seurannassa

Lääkevalvontaviranomaiset Euroopassa (EMA) ja Yhdysvalloissa (FDA) arvioivat yhdessä haittavaikutustiedostojaan selvittääkseen, liittyykö tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettyihin inkretiinien vaikutusta voimistaviin lääkkeisiin lisääntynyt haimatulehduksen tai haimasyövän vaara. Tutkimusten kohteena on 7 viime vuosina hyväksyttyä valmistetta. Eläintutkimuksia on tehty noin 250 ja niissä on ollut 18 000 eläintä. Analysoitavana on yli 200 kliinistä lääketutkimusta, joissa on ollut yli 28 000 potilasta. Lisäksi tietoa haetaan havainnoivista tutkimuksista. Lopullisia johtopäätöksiä ei vielä voida vetää, mutta väliaikatietona viranomaiset julkaisivat näkemyksen, etteivät tähänastiset havainnot anna aihetta huoleen. Sekä FDA että EMA jatkavat erityisesti haittavaikutussignaalien tutkimista. Analyyseja on vaadittu julkisiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosilääke strontiumranelaatille lisää rajoituksia

Euroopan lääkevalmistekomitea rajaa strontiumranelaatin (Protelos, Servier) osteoporoosin hoitoon korkean murtumariskin potilaille, joilla ei ole sydänsairauksia ja jotka eivät voi käyttää muita osteoporoosilääkkeitä. Potilaita tulee seurata säännöllisesti mahdollisten sydänsairauksien oireiden havaitsemiseksi, yleensä 6-12 kuukauden välein. Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea suositti aikaisemmin (SLL 2014;69:244) lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydänhaittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Opioidit ja bentsodiatsepiinit riskiyhdistelmä

Selvitysten mukaan opiaattien ja bentsodiatsepiinien yhteiskäytön aiheuttamat kuolemat ovat nousseet johtoon monilääkemyrkytyksissä vuosina 2005-2009. Yhdysvalloissa kuolemia on ollut vuosittain tuhansia. Hengenvaarallisiin yliannoksiin ajaudutaan helposti vaikeissa kivuissa, joissa opiaatin lisäksi halutaan bentsodiatsepiini mm. unilääkkeeksi. Myrkytystapauksissa on tavattu mm. alpratsolaamia, klonatsepaamia, loratsepaamia ja midatsolaamia. Osa tapauksista on liittynyt lääkkeiden väärinkäyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antikoagulantit eteisvärinäpotilailla - neurologien ohjeet

Yhdysvaltain neurologia-akatemia AAN päivitti ohjeet aivohalvauksien ehkäisemiseksi antikoagulanttihoidolla eteisvärinäpotilailla. Antikoagulanttien käytössä suositaan pidättyväisempää linjaa kuin muissa ohjeissa, mutta niitä neuvotaan käyttämään tietyin kriteerein myös ikääntyvillä dementiasta ja kaatumistaipumuksesta huolimatta. Ohjeet on tarkoitettu paitsi neurologeille, myös kardiologeille, sisätautilääkäreille ja yleislääkäreille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkärit johtamaan

Suomalaisissa yliopistosairaaloissa on käytäntö, jossa ylilääkärien ja osastonylilääkärien virkoihin on pätevyysvaatimuksena dosentuuri. Dosentuurin pätevyysvaatimukset ovat tiedekunnissamme lähes samanlaiset, ja käytännössä edellytetään 20-25 tieteellistä alkuperäisjulkaisua. Väitöskirjan lisäksi pitää siis tuottaa n. 20 muuta julkaisua - tai olla niissä mukana kirjoittajana. Yliopistosairaaloiden ylilääkäreiden ja osastonylilääkäreiden virkojen kelpoisuusvaatimuksena dosentuuri on ollut nähtävästi siksi, että on haluttu korostaa sairaaloiden yliopistollisuutta ja yhteyttä opetukseen ja tutkimukseen.

Juuso Tamminen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030