78582 osumaa

Uusi diabeteslääke hyväksyttiin

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA hyväksyi aikuisille inkretiinimimeetteihin kuuluvan tyypin 2 diabeteslääkkeen albiglutidin (Tanzeum, GlaxoSmithKline). Nk. GLP-1-analogeihin kuuluva lääke annetaan injektioina kerran viikossa ja sille on haettu myyntilupaa myös EU-maihin. Lääkettä voi käyttää yksin tai lääkeyhdistelmissä diabeteksen hoidossa. Samaan ryhmään kuuluviin muihin diabeteslääkkeisiin on todettu liittyvän kilpirauhassyöpiä eläintutkimuksissa. Sen vuoksi albiglutidiin lisättiin varoitus kilpirauhassyövän vaarasta ja potilaita on seurattava perustetun syöpärekisterin avulla 15 vuoden ajan. FDA vaatii tutkimuksia lääkkeen käytöstä lasten diabeteksen hoidossa sekä sydänsairauksien esiintymisestä potilailla, joilla on niiden puhkeamiseen suurentunut riski.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeinnovaatioita etsitään yhteistoimin

Euroopan parlamentti hyväksyi järjestyksessä toisen lääkeinnovaatioita etsivän yhteistyöohjelman (Innovative Medicines Initiative), jossa mukana ovat Euroopassa julkinen sektori (Euroopan komissio) ja yksityiset toimijat (European Federation of Pharmaceutical Industries, EFPIA). Vuosina 2014-2024 toteutettavan projektin kustannukset ovat noin 4 miljardia dollaria. Tarkoitus on kehittää uusia toisen polven rokotteita, hoitoja ja lääkkeitä, kuten antibiootteja, erityisesti ikääntyville ja kroonisiin sairauksiin sekä tukea Euroopan asemaa lääketutkimuksen globaalissa kilpailussa. Äänestyksessä vihreiden ryhmä vastusti ohjelman hyväksymistä. Edellisessä, vuosina 2007-2013 toteutetussa yhteistyöohjelmassa rahoitettiin 40 projektia 387 yliopistossa, nopeutettiin diabeteslääkkeiden kehittämistä, lisättiin tietoa lääketurvallisuudesta ja perustettiin mm. skitsofreniatutkimuksien tiedosto.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Linagliptiini ja empagliflotsiini yhdistelmävalmisteeksi

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA arvioi myyntilupaa diabeteslääkkeelle, jossa glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävä empagliflotsiini ja inkretiinien metabolian estäjä (nk. DPP-4:n estäjä) linagliptiini on saatettu kiinteäksi yhdistelmävalmisteeksi. Linagliptiini (Trajenta, Boehringer Ingelheim) on jo markkinoilla, ja empagliflotsiinille (Jardiance, Boehriger Ingelheim/Lilly) Euroopan lääkevalmistekomitea esitti äskettäin myyntilupaa, joka on vielä Euroopan komission käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huippukalliit syöpälääkkeet kriittiseen arviointiin

Yhdysvaltalainen syöpälääkärijärjestö (American Society of Clinical Oncology) ryhtyy arvioimaan kalleimpien syöpälääkkeiden kustannusvaikuttavuutta ja haittavaikutuksia. Lääkkeet luokitellaan tärkeysjärjestykseen, lääkäreille laaditaan valintasuositukset ja heitä kehotetaan noudattamaan yhtenäistä käytäntöä. Työ alkaa arviointikriteerien määrittelystä ja niitä sovelletaan ensimmäiseksi keuhkosyövän, eturauhassyövän ja multippelin myelooman lääkkeisiin. Nykyinen hoito voi maksaa jopa 10 000 dollaria kuukaudessa. Hoitoa tarvitsevan perhe saattaa joutua myymään omaisuutensa kustantaakseen lääkkeen, tai potilas voi valita halvan, mutta tehottoman lääkityksen. Arvioinnin tarkoitus on myös jarruttaa lääketehtaiden hinnoittelua lääkkeille, jotka tarjoavat vain vähän etua jo käytössä oleviin hoitoihin verrattuina. Onkologit katsovat, että hoitojen kriittiseen ohjailuun tarvitaan nyt lääkäreitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizerin uskotaan ostavan AstraZenecan

Spekulaatiot Pfizerin aikeista ostaa AstraZeneca ovat lisääntyneet. Neuvottelut lopullisesta hinnasta ovat edelleen käynnissä. Fuusion toteuduttua Pfizeristä tulisi lääkemyynniltään ylivoimaisesti maailman suurin lääkeyritys. Oltuaan pitkään lääkemyynniltään suurin Pfizer menetti pari vuotta sitten johtoasemansa Novartikselle. AstraZenecalla on lupaava immuno-onkologisten lääkkeiden kehittelyohjelma, joka kiinnostaa Pfizeria. AstraZenecan protonipumpunestäjä esomepratsoli (Nexium) ja statiini rosuvastatiini (Crestor) ovat maailmanlaajuisesti tarkasteltuna viiden eniten myydyn lääkkeen joukossa. Molempien patenttisuojat ovat kuitenkin päättymässä ja kehitysputkessa ei ole monia menekkivalmisteita. Pfizerin statiinin, atorvastatiinin (Lipitor) patenttisuoja on päättynyt. Yrityksien fuusio näyttäisi avaavan mahdollisuuksia syöpälääkkeiden kehittämiseen. Tätä ennakoiden AstraZeneca ja Pfizer liittyivät yhteistyösopimukseen (National Lung Matrix Trial), jossa mm. tutkitaan 14 lääkekandidaatin soveltuvuutta keuhkosyövän hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Terveydenhuollon rahkeet

Kuunneltuani päivystysraporttia pääsiäispyhien jälkeen mietin, kuinka kauan Suomella on varaa ylläpitää nykyistä terveydenhuollon rakennetta, jossa potilaat voivat käyttää palveluita epätarkoituksenmukaisella tavalla. Somessa ilmeisesti leviää viesti, että erääseenkin päivystykseen kannattaa mennä heti terveyskeskuspäivystyksen sulkeuduttua illalla, ja pienellä jonotuksella pääsee sairaalan lääkärin vastaanotolle. Samaan aikaan sairaalan muut - usein sairaammat - potilaat saavat odottaa, kun jonoa selvitellään ja puretaan. Potilaiden käännyttäminen triage-arvion jälkeen kotiin ja ohjeistaminen menemään omalle terveysasemalle aamulla ei tunnu onnistuvan. Pääasia on, että läpimenoaika on mahdollisimman nopea; päivystyksen potilaat katsotaan ripeästi. Mutta mikä on saavutettu terveyshyöty? Melko usein se, että puhelimitse annettu ohje ottaa särkylääkettä ja nukkua rauhassa aamuun olisi ollut riittävä toimenpide ja paljon inhimillisempi.

Kristiina Aalto

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat