FDA empii diabeteslääkkeen hyväksyntää

Glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävän kanagliflotsiinin ja metformiinin kiinteän yhdistelmävalmisteen annostus tyypin 2 diabeteksen hoidossa kaipaa Yhdysvaltain lääkevirasto FDA:n mukaan lisäselvityksiä. Jo käytössä olevaa kanagliflotsiinia (Invokana, Janssen) annostellaan kerran päivässä. Kanagliflotsiinin tapaan vaikuttavan dapagliflotsiinin ja metformiinin kiinteän yhdistelmän (Xigduo, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb) myyntilupa on EU-maissa käsittelyn loppuvaiheessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosilääke strontiumranelaatti poistumassa?

EU-maiden yhteinen lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) Lontoossa esittää keskeyttämään toistaiseksi strontiumranelaatin (Protelos/Osseor, Servier) käytön osteoporoosin hoidossa. Esitys vaatii käsittelyn Euroopan lääkevalmistekomiteassa ja ehdotus joutuu vielä Euroopan komission harkittavaksi. Lääke hyväksyttiin EU:ssa vuonna 2004 ja Euroopan lääkevirasto EMA rajoitti lääkkeen käyttöä vuonna 2012 muun muassa todettujen laskimotukoksien ja ihosivuvaikutuksien vuoksi (Suom Lääkäril 2012;67:1164). EMA rajasi edelleen lääkkeen käytön vain vaikean osteoporoosin hoitoon vuonna 2013 ja opasti sulkemaan hoidosta pois sydänsairaat, aivohalvauksen sairastaneet sekä vaikeahoitoiset verenpainepotilaat. PRAC:n ehdotuksen perusteina ovat täydentyneet haittavaikutustiedot ja lääkkeen arvioitu hoidollinen hyöty.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tromboosin estäjä vorapaksaari hyväksyttiin

Yhdysvaltain lääkevirasto FDA:n neuvonantajapaneeli hyväksyi äänin 10/1 trombiinireseptorin estäjä vorapaksaarin (Zontivity, MSD) tromboottisten tapahtumien estoon sydäninfarktin sairastaneilla, joilla ei ole ollut aivohalvausta. Lääkkeen hyväksymistä viivästytti havainto lisääntyneistä kallonsisäisistä verenvuodoista, joita ilmeni kliinisissä lääketutkimuksissa. Tarkempi analyysi osoitti, että vuotoriski oli suurin potilailla, joilla oli aikaisemmin ollut kallonsisäinen verenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus tai sen ohimennyt kohtaus. Vorapaksaari on arvioitavana myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epäselvä hepatiitti

28-vuotias aiemmin terve nainen hakeutui päivystyspoliklinikalle, koska hänen ihonsa oli muuttunut keltaiseksi. Hänellä oli esiintynyt viikon ajan väsymystä, vatsakipua, pahoinvointia, ja kuumetta ad. 39 astetta. Yleiskunto oli kuitenkin pysynyt hyvänä.

Perttu Arkkila

Otoskoon virhetasot

Jotta tutkimus olisi sekä hyötysuhteeltaan hyvä että eettisesti oikeutettu (ei altisteta turhaan liikaa potilaita eikä toisaalta tutkimuksessa ole liian vähän potilaita) pitäisi otoskoko aina laskea. Sen voi tehdä lähes aina, sekä havainnoivassa että kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimusasetelmassa.

Matti Uhari

Epäselvä hepatiitti

28-vuotiaalla naisella todettiin hepatiitti A immunoglobuliini M ja G (S- HAVAbM, S-HAVTot olivat positiiviset). Positiivinen HAVAbM-testitulos oli merkkinä tuoreesta hepatiitti A - infektiosta. Hepatiitti B- ja autoimmuuniserologia olivat negatiiviset. Sairaalahoito kesti neljä vuorokautta, ja sinä aikana sekä potilaan vointi että laboratoriokokeet paranivat merkittävästi. Transaminaasit, AFOS ja bilirubiiniarvot normalisoituivat kahden kuukauden kuluessa. Hepatiitti oli niin raju, että alussa todettiin maksasynteesin huononemista (matalat TT- ja prealbumiiniarvot) ja potilaalla oli myös vähän askitesta, mutta näiltä osin tilanne normalisoitui seurannassa, eikä pysyvään maksavaurioon viittaavia löydöksiä ilmaantunut. Seurannassa potilaan vointi normalisoitui täysin.

Perttu Arkkila

Otoskoon virhetasot

Tutkimuksessa pitää aina laskea otoskoko, oli sitten kyse havainnoivasta tai kontrolloidusta satunnaistetusta tutkimuksesta. Otoskokoa laskettaessa valitaan virhetasot, jotka katsotaan siedettäviksi.

Matti Uhari

Kollegaa ei jätetä!

Lääkäripäiville kokoontui jälleen runsaasti kollegoita päivittämään tietojaan, keskustelemaan päivänpolttavista aiheista ja tapaamaan tuttuja. Vuoden teema "Näkökulmia kollegiaalisuuteen" ei jäänyt vain juhlapuheisiin, vaan kollegiaalisuus ja sen edistämisen tärkeys olivat vahvasti mukana monissa puheenvuoroissa.

Kari-Pekka Martimo

Lääkäripäivillä keskusteltiin kollegiaalisuudesta

Tämänvuotisilla Lääkäripäivillä vieraili alustavien tietojen mukaan lähes 8 000 lääketieteen ammattilaista. Päivien teemana oli kaikkia lääkäreitä koskeva kollegiaalisuus.

Sari Kosonen

Kuuntele ja kunnioita

Lääkäripäivien paneelissa Vuoden Kollegat antoivat vinkkejä työyhteisön kehittämiseksi. Tärkeää on avoimuus ja aito kuunteleminen.

Sari Kosonen