78302 osumaa

Testosteroni vaaraksi ikääntyville miehille?

Testosteronigeelit, -laastarit, -pillerit ja -pistokset lisäävät sydäninfarktin riskiä keski-ikäisillä ja yli 65-vuotiailla miehillä, joilla on tai on ollut sydänsairauksia. Johtopäätökset tehtiin asiaa selvitelleistä kohorttitutkimuksista, ja tutkijat esittävät valmisteisiin uusia varoituksia. Testosteronitasoja ei määritelty riittävästi tutkimuksissa; epäselvää on, olivatko ne matalat tai ehkä normaalit, jolloin testosteronin käyttö saattoi lisätä hormonitasoja yli tavanomaisen. Yhdessä rekisteritutkimuksessa oli 56 000 testosteronin käyttäjää vuosilta 2008-2010. Yli 65-vuotiailla miehillä, joilla oli aikaisemmin diagnosoitu sydänsairauksia, testosteronin käyttö kaksinkertaisti sydäninfarktien määrän verrattuna nuorempiin miehiin, joilla ei ollut esiintynyt sydänvaivoja. Lisääntynyt libido ja seksuaalinen aktiivisuus tuskin vaikuttivat tuloksiin, sillä yhdessä tutkimuksista miehille oli määrätty erektiohäiriölääkkeitä (sildenafiili, tadalafiili), mutta heillä ei ilmennyt lisääntynyttä sydänkohtauksien määrää. Tutkijat toteavat, että testosteroni lisää punasolujen muodostumista, veri "sakenee" ja hyytymistaipumus voi lisääntyä. Testosteronitasot tulisi aina mitata ennen hoitopäätöksen tekemistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pahoinvointilääke metoklopramidin käytölle rajoituksia

Euroopan komissio on vahvistanut uusia EU-maissa sovellettavia rajoituksia pahoinvoinnin ehkäisyyn käytetyille metoklopramidia sisältäville valmisteille (Suomessa Primperan, Sanofi) neurologisten haittavaikutuksien ehkäisemiseksi erityisesti lapsilla. Käytöstä poistuvat mm. yli 5 mg/ml vaikuttavaa ainetta sisältävät injektiovalmisteet ja vähintään 20 mg sisältävät peräpuikot. Korjauksia tehdään valmisteiden käyttöohjeisiin ja potilaille jaettavaan informaatioon. Tarkempaa tietoa löytyy Euroopan lääkeviraston sivuilta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aknelääkkeiden anafylaksiariski arvioidaan

Yhdysvaltain FDA arvioi reseptillä ja reseptittä myytyihin ja paikallisesti iholla käytettäviin aknelääkkeisiin liittyviä anafylaktisten ja yliherkkyysreaktioiden vaaraa. Valmisteissa on salisyylihappoa tai bentsoyyliperoksidia tai molempia yhdessä. Aineet voivat aiheuttaa iholla allergisia reaktioita. Arvioinnin tuloksena harkitaan mahdollisia muutoksia valmisteyhteenvetoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Evolokumabi vähensi LDL-kolesterolia

Kehittelytutkimusten loppuvaiheessa on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine evolokumabi (AMG 145, Amgen), jonka vaikutuksesta LDL-kolesterolin poistuminen elimistöstä lisääntyy. 12 viikon kestoisissa tutkimuksissa (LAPLACE-2, LAPLACE-TIMI 57 ja MENDEL) LDL-kolesterolin lasku on vaihdellut 39-66 %. LAPLACE-2-tutkimuksessa evolokumabia verrattiin lumeeseen ja etsetimibiin ihonalaisina pistoksina joka toinen viikko tai kerran kuukaudessa 1 900:lla statiineja käyttävällä potilaalla. Potilaat sietivät hoitoa hyvin. Haittavaikutuksista yleisimpiä olivat selkä- ja nivelkivut, päänsärky ja lihasspasmit. Jatkossa tutkimuksia laajennetaan käsittämään yli 28 000 potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tavanomaiset potilaat puuttuvat lääketutkimuksista

Sovelletut ahtaat poissulkukriteerit valikoivat lääketutkimuksiin potilasryhmiä, jotka eivät edusta niitä hoidettavia, jotka lääkettä lopulta tositilanteissa käyttävät. FDA:n mukaan lääketutkimuksista (n = 147) kaksi kolmasosaa sulki pois sydänsairaat, 71 % ei ottanut mukaan psykiatrisia tapauksia ja 38 % jätti pois diabeetikot. Käytännön lääkärille kokemukset potilaiden alaryhmistä ovat tärkeitä mm. hoidon seurannan ja lääkkeen valinnan kannalta. FDA:n paimenkirjeen mukaan ainakin yhdessä lääkkeen hyväksymiseen tähtäävistä tutkimuksista potilaiden tulee edustaa tavanomaisia potilasryhmiä ilman tarpeettomia poissulkukriteerejä. FDA:n mukaan ei ole helposti todettavissa, mitä puutteita tutkimusnäytössä on ollut menneisyydessä ja mitä uutta muuttuva käytäntö tuo tullessaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yskänlääke dekstrometorfaani väärinkäytössä

Dekstrometorfaania sisältävien yskänlääkkeiden väärinkäyttö on lisääntynyt teini-ikäisillä. Yhdysvaltain edustajainhuoneen käsittelyyn tulee lääkkeiden saantia rajoittava lakiesitys. Nuorilla käyttäjillä on esiintynyt hallusinaatioita ja käyttöannokset ovat olleet tavanomaisia lääkeannoksia suurempia. Dekstrometorfaani on opioidijohdos, johon liittyviä riippuvuusongelmia on pidetty vähäisinä. Lakiesityksen mukaan dekstrometrofaania sisältäviä valmisteita ei saisi myydä alle 18-vuotiaille ilman reseptiä. Suomessa dekstrometorfaanivalmisteita voi ostaa reseptittä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erikoistujien perehdytyskansio uudistettiin lähijohtajakoulutuksen osana

Auditoinnin avulla pyritään tunnistamaan erikoistumiskoulutuksessa olevat ongelmat. Lastentautien runkokoulutusvaiheessa havaittuja puutteita ryhdyttiin Jorvin sairaalassa korjaamaan käynnistämällä toimipaikkakoulutus sekä uudistamalla vanhentuneeksi todettu erikoistuvien lääkärien perehdytyskansio. Päivitystyön toteuttivat erikoistujat itse lähijohtajakoulutukseensa kuuluvana kehittymistehtävänä.

Otto Helve, Joakim Janér, Minna Kaila

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat