Siivoojan raajakrempat - tapauksen ratkaisu

50-vuotias siivooja oli kärsinyt liikkumista hankaloittavista selkävaivoista pitkään ja hakeutui työterveyslääkärin vastaanotolle, koska jalat olivat alkaneet puutua, jalkateriä särki iltaisin ja kävelynopeus oli hidastunut. Myös yläraajoihin ilmaantui pistelyä.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Masennuslääkkeet sallittuja lentäjille

Masennuslääkkeitä käyttävä ei ole tähän asti voinut toimia lentäjänä Yhdysvalloissa. Uuden ohjeen mukaan serotoniinin takaisinottoa estävien (SSRI) depressiolääkkeiden, kuten fluoksetiinin, sertraliinin, sitalopraamin ja essitalopraamin, käyttö ei ole este mm. liikennelentäjänä toimimiselle. Ilmailuviranomaiset edellyttävät kuitenkin, että lentäjä anoo oikeutta depressiolääkkeen käyttöön. Jos masennuksen lääkehoito on onnistunut 12 kuukauden ajan, voi lentoluvan anoa takaisin. Viranomaiset valvovat näitä lentäjiä. Masennuslääkkeiden käytön salanneilla on kuusi kuukautta aikaa ilmoittaa lääkityksestä. Heidän lento-oikeutensa keskeytetään, mutta jos hoito osoittautuu tehokkaaksi, lentolupa voidaan palauttaa muutaman kuukauden kuluttua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Stalevon ja eturauhassyövän yhteydestä selvitys

Parkinsonin tautia sairastavilla tehdyn vertailevan lääketutkimuksen (STRIDE-PD) mukaan entakaponi-karbidopa-levodopayhdistelmään (Stalevo, Orion/Novartis) näyttää liittyvän suurempi eturauhassyövän vaara kuin karbidopa-levodopayhdistelmään (Sinemet). Stalevolla hoidetuista 245 miehestä eturauhassyöpä todettiin 9:llä (3,7 %; 95 %:n LV 1,69-6,86 %) ja karbidopa-levodopayhdistelmää käyttäneistä 222 miehestä 2:lla (0,9 %). Hoitoajat olivat keskimäärin 2,7 vuotta ja potilaiden ikä noin 60 vuotta. Aikaisemmissa tutkimuksissa Stalevon ei ole havaittu lisäävän eturauhassyövän vaaraa, mutta hoitoajat ovat olleet alle vuoden mittaisia. Myöskään pelkän entakaponin käyttöön ei ole todettu liittyvän lisääntynyttä eturauhassyövän vaaraa. Lääkkeen käyttöön ei esitetä tässä vaiheessa muutoksia, mutta FDA selvittelee tilannetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tarkistuslista parantamaan lääketutkimusta

Johtavat tiedelehdet yhdessä lääketutkijoiden ja tutkimusmenetelmien asiantuntijoiden kanssa ovat laatimassa 33 kohdan tarkistuslistaa, jolla pyritään parantamaan tutkimussuunnitelmien laatua. Useimmat tiedelehdet vaativat julkaistavaksi tarjotulta tutkimukselta, että se on asianmukaisesti rekisteröity ja käsikirjoituksen mukana lähetetään tutkimussuunnitelma. Runsaan kymmenen vuoden kokemus käytännöstä osoittaa, että tutkimus ei seuraakaan tutkimussuunnitelman periaatteita. Kehitteillä oleva tarkistuslista (Standard Protocol Items for Randomized Trials, SPIRIT) varmistaa, että tutkimussuunnitelmassa on esitetty riittävät tiedot tutkimuksen tieteellisistä, eettisistä ja sen toteuttamiseen liittyvistä näkökohdista. Menettelyn uskotaan parantavan tutkimuksien laatua, lisäävän kliinisten lääketutkimuksien läpinäkyvyyttä ja luotettavuutta, helpottavan tutkimuksien seurantaa ja vähentävän mahdollisuuksia poiketa tutkimussuunnitelmasta. Lancet esittää esimerkkinä epätoivotusta tutkimuskäytännöstä diabeteslääke rosiglitatsonista tehdyt ja julkaistut tutkimukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosuvastatiini ja fibraatti yhdistelmävalmisteeksi

Abbott ja AstraZeneca ovat kehittäneet lipidihäiriöiden hoitoon yhdistelmävalmisteen, jossa on sekä rosuvastatiinia että fenofibraattia (Certriad). Yhdysvalloissa FDA on pyytänyt valmisteesta lisäselvityksiä, koska tutkimuksen mukaan fibraatti ei näytä estävän sydänsairauksia tai aivohalvauksia enemmän kuin pelkkä statiinilääkitys (SLL 2010;65:1147). Yhdistelmävalmisteen kehittämisen syynä pidetään lähestyvää vaikuttavien aineiden patenttisuojan päättymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkehyväksyntään vaaditaan läpinäkyvyyttä

Pitkään Euroopan lääkelautakunnan toimintaan osallistunut Silvio Garattini Mario Negri Instituutista Milanosta vaatii Euroopan lääkelaitoksen toimintaan lisää läpinäkyvyyttä. Lääkkeen myyntilupahakemuksen dokumentaation tulisi olla julkinen, jotta myös tieteellinen yhteisö voisi osallistua valmisteen riski-hyötysuhteen arviointiin ennen lääkkeen käyttöönottoa. Garattini kritisoi käytäntöä, jossa lääkelaitos laatii valmisteyhteenvedon, potilasohjeen ja lääkkeen arviointiraportin läheisessä yhteistyössä lääkkeen valmistajan kanssa. Valmisteyhteenvedossa tulisi kertoa äänestystulos hyväksymisestä ja vähemmistöön jääneen näkemyksen perustelut. Lisäksi tulisi julkistaa kahden lääkelautakunnan jäsenen hakemuksesta tekemä alustava arvio ja siihen lääkkeen valmistajan tekemät huomautukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kohti kehittyviä lääkemarkkinoita

Lääketeollisuuden tulevaisuutta pohtineiden kansainvälisten kokousten ydinviesti on, että kasvua on haettava Pohjois-Amerikan, Euroopan ja Japanin markkinoiden ulkopuolelta. Länsimaisen terveydenhuollon kehittyminen ja sen ylläpito nykyisellä tavalla näyttää epävarmalta samalla, kun monet kehittyvät taloudet investoivat terveydenhuoltoon vauhdilla. IMSHealth nimeää 17 nopeimmin kasvavaa lääkemarkkina-aluetta. Johdossa on Kiina, jonka lääkemarkkinoiden uskotaan kasvavan tulevana vuonna kolmannelle tilalle maailmanlaajuisessa vertailussa. Vuosittain Kiinassa syntyvät 20 miljoonaa ja Intiassa syntyvät 25 miljoonaa lasta ovat erityisesti rokotemarkkinoiden kasvava kohde, kun Yhdysvalloissa ja Euroopassa syntyy vuosittain vain noin 8 miljoonaa lasta. Intian lääkemarkkinoiden lasketaan kolminkertaistuvan vuoteen 2015 mennessä. Lääkemyynti kasvaa vuosittain yli 10 % myös Brasiliassa ja Venäjällä. Niiden kintereillä lääkemyyntiään lisäävät mm. Puola, Turkki, Meksiko, Argentiina, Indonesia ja Etelä-Afrikka. Uusien lääkekeksintöjen rinnalla johtavat lääketehtaat markkinoivat näissä maissa yhä enemmän myös geneerisiä valmisteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kanadan lääkärit kehittävät osaamistaan jatkuvasti ja tavoitteellisesti

Kanada on valinnut lääkärien ammatillisen osaamisen varmistamiseksi linjan, joka perustuu moderniin käsitykseen asiantuntijuuden kehittymisestä ja aikuisoppimisesta. Lääkärikunta on siihen sitoutunut.

Kristiina Patja, Topi Litmanen

Hedelmämehut voivat aiheuttaa yhteisvaikutuksia lääkehoidossa

- Greippimehu suurentaa mm. kalsiumkanavan salpaajien, eräiden immunosuppressiivisten lääkkeiden, karbamatsepiinin, statiinien ja bentsodiatsepiinien pitoisuuksia plasmassa.

Jari Lilja

Lääketutkimuksen varhainen keskeytys vinouttaa tuloksia

Kesken lopetettujen vertailututkimuksien tulokset ylikorostivat siinä vaiheessa uuden lääkkeen edullisia vaikutuksia. Kun vastaava tutkimus saatettiin loppuun, saman lääkkeen edut osoittautuivat vähäisemmiksi. Tämä oli tulos selvityksestä, jossa oli mukana 91 keskeytettyä ja 424 loppuun saatettua vertailututkimusta. Uuden lääkkeen vertailututkimus lumeeseen tai vaihtoehtoiseen lääkkeeseen keskeytetään usein varhain mm. eettisistä syistä, jos välianalyysi lupailee myönteistä lopputulosta. Keskeyttämispäätöksen tekee tutkimuksesta riippumaton seurantakomitea. Keskeytetyissä tutkimuksissa lääkehoidon teho näytti jopa 29 % paremmalta kuin saman lääkkeen tutkimuksissa, jotka oli saatettu loppuun.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä