Työnilon puolestapuhuja

Miksi toisille pienetkin työkyvyn rajoitteet tuntuvat muodostavan ylitsepääsemättömän esteen ja toiset ovat halukkaita jatkamaan työn tekemistä samankaltaisista sairauksista huolimatta? Näihin kysymyksiin LT Marjo Sinokki on etsinyt vastauksia.

Ulla Toikkanen

Erotusdiagnoosin vaikeus

Vuoroin kiihtymystä, vuoroin vetäytymistä, outoja asentoja ja liikesarjoja, katalepsiaa. Onko potilaalla katatonia?

Jyrki Korkeila

Ketokonatsolitabletit poistuvat käytöstä

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää ketokonatsolitablettien (Nizoral, Janssen Pharmaceuticals) vetämistä pois käytöstä EU-maissa. Lääkkeen aiheuttama maksavaurion vaara on suurempi kuin hoidon tarjoama hyöty sieni-infektioissa. Rajoitus ei koske ketokonatsolia sisältäviä voiteita, shampoita tai geelejä. Lopullisen päätöksen asiassa tekee Euroopan komissio. Yhdysvalloissa FDA ei esitä tablettivalmisteiden vetämistä pois käytöstä, mutta rajaa niiden käytön tiettyihin hengenvaarallisiin sieni-infektioihin, kuten blastomykoosiin ja histoplasmoosiin potilailla, joiden tauti ei reagoi muihin hoitoihin tai joille muut hoidot eivät sovi. Maksan toimintaa on seurattava laboratoriotestein viikoittain. FDA varoittaa myös ketokonatsoliin liittyvästä lisämunuaisen toimintahäiriöstä sekä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehtaita epäillään Kiinassa korruptiosta

Useat kansainvälisesti tunnetut lääketehtaat ovat joutuneet Kiinassa korruptioepäilyjen kohteeksi. Viranomaiset ryhtyivät tutkimaan aluksi GlaxoSmithKlinen ja AstraZenecan toimia. Kiinalainen matkatoimisto järjesti lääketehtaille satojen miljoonien dollarien tuella tapahtumia ja konferensseja. Rahoja epäillään kanavoituneen myös tuhansien lääkärien, sairaanhoitajien ja sairaaloiden lahjuksiin. Novartis, Roche ja Sanofi ilmoittivat lopettaneensa yhteistyön saman matkatoimiston kanssa. Viime vuosina 13 kansainvälistä lääkeyritystä on perustanut mm. tutkimus- ja lääkekehittelykeskuksia Kiinaan, ja korruptioepäilyjen pelätään laajenevan myös tutkimustoimintaan. Kuulusteluja varten on pidätetty useita lääketehtaiden kiinalaisia johtajia, mutta joukossa on myös ainakin yksi britti ja yksi yhdysvaltalainen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ergotamiinijohdosten käyttöön rajoituksia

Euroopan lääkelautakunta esittää luopumista ergotamiinijohdosten eli ns. torajyväalkaloidien käytöstä migreenin ehkäisyhoitona sekä verenkiertovaivojen tai muistihäiriöiden hoidossa. Näyttö lääkkeiden hyödyistä todetaan vähäiseksi ja käyttö voi johtaa sidekudosmuutoksiin eri elimissä sekä ergotismiin ja sen aiheuttamiin verenkiertohäiriöihin. Lääkelautakunta esittää Euroopan komissiolle, että ergotamiinijohdosten käytölle asetettaisiin yhtenäiset rajoitukset EU-maissa. Toteutuessaan rajoitukset poistaisivat markkinoilta mm. yli 50 vuoden ajan käytetyn kodergokriinimesilaattia sisältävän Hydergin-valmisteen (Swedish Orphan Biovitrum).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi tromboosin estäjä vorapaksaari

Yhdysvaltojen FDA arvioi uuden trombiinireseptorin estäjän vorapaksaarin (SCH 530348, MSD) myyntilupaa. Käyttöaihe on tromboottisten tapahtumien esto sydäninfarktin sairastaneilla, joilla ei ole ollut aivohalvausta. Aine on selektiivinen PAR-1-reseptorin antagonisti, jolla on pitkä puoliintumisaika. Myyntilupaa haetaan myös EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alogliptiini tyypin 2 diabetekseen

Euroopan lääkevirasto EMA esittää hyväksyttäväksi inkretiinien metabolian estäjän (ns. DPP-4:n estäjät) alogliptiinin (Vipidia, Takeda Pharmaceuticals) tyypin 2 diabetekseen. Samalla esitetään hyväksyttäväksi alogliptiinin kiinteät yhdistelmät metformiinin (Vipdomet) ja pioglitatsonin kanssa (Incresync). Käytössä ovat jo samalla vaikutusmekanismilla toimivat linagliptiini (Trajenta), saksagliptiini (Onglyza), sitagliptiini (Januvia ja Xelevia) sekä vildagliptiini (Galvus).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Inkretiinien estäjien haimahaitat arvioitu

Inkretiinien metaboliaa estävillä tyypin 2 diabeteslääkkeillä ei käytettävissä olevan tutkimustiedon perusteella näytä olevan todennäköistä yhteyttä haimatulehduksiin ja haimasyöpään. Euroopan lääkelautakunta teki asiasta selvityksen lääketeollisuudesta riippumattoman tutkimusryhmän julkaisemien alustavien havaintojen vuoksi (SLL 2013;68:1026 ja 1122). Lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa on havaittu pieni määrä haimatulehduksia, ja niitä on lisäksi ilmennyt lääkkeitä tavanomaisesti käyttäneillä potilailla. Haimasyöpään sairastuneita oli niin vähän, ettei luotettavien päätelmien tekeminen ollut mahdollista. Käynnissä on useita lääkevalmistajien ja riippumattomien tutkijoiden tutkimuksia, joista tuloksia odotetaan vuoden 2014 aikana. Myös EU:n komissio on rahoittanut yhtä näistä tutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Infuusioliuoksista tehdään uusi arvio

Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositti luopumista hydroksietyylitärkkelystä sisältävistä infuusioliuoksista hypovolemian hoidossa. Valmisteiden käytön riskit todettiin mahdollisia hyötyjä suuremmiksi. Valmistajista Baxter ilmoitti vetävänsä pois käytöstä Hesra-valmisteensa. Useat muut valmistajat kyseenalaistivat päätöksen ja edellyttivät turvallisuuden tarkastelua uudelleen. Uuden arvion päätelmiä odotetaan syksyllä 2013. Toistaiseksi viranomaiset kehottavat käyttämään etyylitärkkelysvalmisteita pienimpinä mahdollisina annoksina ja silloin, kun muut plasmavolyymin lisääjät eivät riitä. Valmisteita ei pidä antaa sepsispotilaille, munuais- ja maksavaurioissa, aivoverenvuodoissa, elinsiirroissa tai tehohoidossa kriittisesti sairailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkoholiongelmien hoidon etiikka

Lääkärin etiikan keskeisiä tukipilareita ovat haitanteon välttäminen, hyvän tuottaminen, potilaan autonomian kunnioittaminen ja oikeudenmukaisuus. Miten ne toteutuvat alkoholiongelmaisten hoidossa, jos lääkärin oma asenne tai tiedon puute haittaavat hoidon onnistumista?

Rauno Mäkelä