Rotavirusrokotukseen liittyvä suolentuppeumariski on vähäinen

Rotavirusrokotus lisäsi lasten suolentuppeumia vähemmän kuin 1 tapauksen 100 000:ta rokotettua kohti. Vuonna 2006 aloitettujen rokotuksien jälkeen Yhdysvalloissa analysoitiin rokotehaittavaikutusrekisteriin vuoteen 2012 mennessä ilmoitetut suolentuppeumat (n = 584). Ennen rokotuksia suolentuppeumien esiintymistiheys lapsilla oli 35/100 000 ja aikaisemmin Australiassa ja Meksikossa tehdyissä tutkimuksissa rotavirusrokotuksen on arvioitu lisäävän tapauksia 1-2/100 000. Suolentuppeuman esiintymisessä oli huippu 3-6 päivää ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen, mutta toinen ja kolmas annos ei aiheuttanut lisääntymistä. Tutkijat korostavat, että ennen rotavirusrokotuksia lasten sairaalahoitoa vaatineet ripulitapaukset olivat yleisiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin käyttö lopetettava asteittain

Tupakoinnista vieroittamiseen käytetyn varenikliinin (Champix, Pfizer) käyttö on lopetettava varoen. Tanskan lääkevalvontaviranomaiselle on ilmoitettu 14 potilaasta, joille lääkkeen lopetukseen on liittynyt masennus tai itsetuhoajatuksia. Jotkut potilaista tarvitsivat oireiden lievitykseen lääkitystä. Varenikliinin käyttö on lopetettava asteittain, jolloin masennusta, ärtyisyyttä ja unihäiriöitä esiintyy vähemmän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lastenlääkkeitä yhteistyöllä kehitysmaihin

GlaxoSmithKline ja Save the Children -järjestö kehittävät yhteistyössä lääkkeitä kehittyvien maiden lasten yleisiin ja hengenvaarallisiin sairauksiin. Napatyngän tulehdukset ovat johtava vastasyntyneiden kuolemansyy, ja niiden ehkäisyyn kehitetään klooriheksidiinistä sopiva lääkemuoto. Arviolta 100 miljoonaa lasta sairastuu vuosittain keuhkokuumeeseen ja heistä 80 % jää vaille antibioottihoitoa. Ampisilliinista on kehitteillä pienten lasten hoitoon sopiva jauhe annospusseissa. Jauhe voidaan liuottaa, jos käytettävissä on puhdasta vettä. Kolmas projekti keskittyy rokotteiden käyttöön ja saatavuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yhdistelmähoito lupaava osteoporoosissa

Yhdistämällä lisäkilpirauhashormonin analogi teriparatidi (Forsteo, Lilly) osteoklasteja hillitsevään biologiseen vasta-aineeseen denosumabiin (Prolia, Amgen) saatiin osteoporoosin hoitoon lisää tehoa. Nikamien mineraalitiheys lisääntyi yhdistelmähoidossa 9,1 % kun lisäys pelkässä teriparatidihoidossa oli 6,2 % (p = 0,0139) ja denosumabihoidossa 5,5 % (p = 0,0005). Myös reisi- ja ranneluissa havaittiin samansuuntaisia muutoksia. Tutkimuksessa seurattiin vuoden jatkuneen hoidon vaikutusta 94 naisen menopaussin jälkeiseen osteoporoosiin. Teriparatidin päiväannos oli 20 µg ja siihen lisättiin kahdesti vuodessa 60 mg:n annos denosumabia. Muutamilla potilailla havaittiin hyperkalsemiaa, mutta ei hypokalsemiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsolpideemin annos pienemmäksi

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA on päättänyt pienentää unilääkkeenä käytetyn tsolpideemin annoksia. Osalla potilaista lääkkeen eliminaatio on hidas, ja lääkejäämät elimistössä haittaavat mm. autolla ajoa seuraavana aamuna. Potilas voi olla virkeä eikä huomaa suorituskykynsä heikentymistä. Ongelmia on ilmennyt erityisesti pitkävaikutteisia depot-tabletteja käytettäessä. Naiset ovat olleet miehiä herkempiä saamaan haitallisia jälkivaikutuksia. Naisten tsolpideemin annos unilääkkeenä pienenee 10 mg:sta 5 mg:aan. Lääkärin on kerrottava ongelmasta potilaalle. FDA on käynnistänyt kaikkien reseptittä myytyjen unilääkkeiden annoksien arvioinnin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Afrikan heikkolaatuisiin lääkkeisiin parannusta

Yhdysvaltojen farmakopea (USP) käynnisti Ghanassa koulutuskeskuksen, joka perehdyttää paikallisia asiantuntijoita ehkäisemään piraattilääkkeiden kauppaa ja valvomaan keskeisten lääkkeiden laadukasta valmistamista. Jopa 90 % Afrikan maista kerätyistä oksitosiini- ja ergometriinivalmisteista todettiin vajaalaatuisiksi. Erityistä huolta aiheuttivat mm. Senegalista, Madagaskarista ja Ugandasta kerätyt malarialääkkeet, joista 26-44 % todettiin laadultaan heikoiksi. Tarkoitus on myös keskittää paikallista lääketuotantoa harvempiin, mutta osaavampiin tehtaisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vaikutusmekanismiltaan uusi lääke eturauhassyöpään

Kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään, josta on lähtenyt etäpesäkkeitä luustoon, on tullut uusi lääke, 223radiumdikloridi-injektio (Xofigo, Bayer/Algeta). Lääke hakeutuu kalsiumin tavoin luuhun, sitoutuu mineraaleihin ja säteilee paikallisesti. Näin sen säteilyvaikutukset ympäröiviin kudoksiin jäävät vähäiseksi. Vaiheen III lääketutkimuksessa lääkettä verrattiin lumeeseen, ja välianalyysissä lääkkeen teho todettiin niin hyväksi, että tutkimus keskeytettiin varhain. Lääke sai myyntiluvan Yhdysvalloissa ja hakemus on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kissa ja hiiri -leikkiä influenssalääketutkimuksissa

Cochrane Collaboration ei ole saanut käyttöönsä Rochen lupaamia tutkimuksia oseltamiviirista (Tamiflu), ja GlaxoSmithKlinen toimittamista 30 tsanamiviiritutkimuksesta (Relenza) puuttuu olennaisia tietoja mm. vakavista haittavaikutuksista, tutkimuspaikoista ja ajankohdista. Ilman näitä tietoja riippumatonta arviota lääkkeestä ei voi tehdä. Rochen lupaamat 74 tutkimusraporttia puuttuvat yhä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Valvonnan monet kasvot

"Valvontaviranomainen määräsi uhkasakon uhalla saatettavaksi toiminta lain edellyttämälle tasolle." "Terveydenhuollon ammattilaisen oikeuksia rajoitettu." Tämä on julkisuudessa ja etenkin mediassa näkyvä osa valvontaa, mutta mitä terveydenhuollon valvonta todella on?

Jari Saarinen

Lisäarvoa lääkäreille

Lääkäriliiton Jäsenpalvelut-toimiala huolehtii virkaehtosopimuksiin liittyvästä neuvottelutoiminnasta ja muista jäsenyyteen liittyvistä asioista. Palveluja pyritään kehittämään jatkuvasti.

Sari Kosonen