Viisikymppistä hiphopparia närästää - tapauksen ratkaisu

Kovakuntoinen viisikymppinen nainen oli jo vuosia käynyt tanssitunneilla säännöllisesti kolme kertaa viikossa. Sairaanhoitajasisarensa kehotuksesta hän jätti tunnit kuitenkin väliin saatuaan epämääräisiä rintatuntemuksia siivousurakan jälkeen. Hartiat olivat jumissa, naista närästi, ja rintakehällä oli vähitellen jatkuva kiputuntemus rintalastan kohdalla. Ylävatsa turposi ajoittain kovasti, ja nainen röyhtäili koko ajan. Se oli enemmän kiusallista kuin kivuliasta. Närästykseen auttoivat aluksi käsikauppalääkkeet, mutta kun ne eivät enää helpottaneet, tuttavalääkäri kirjoitti omepratsolia.

Raili Kauppinen, Joachim Stjernvall

Laki ei lopettanut keskustelua eutanasian etiikasta Belgiassa

Kriitikot ovat olleet huolissaan muun muassa raportoinnin oikeellisuudesta, palliatiivisen hoidon saatavuudesta, potilaan aidon ja ajankohtaisen tahdon toteutumisesta ja eutanasiakäytännön laajenemisesta.

Pekka Louhiala

FDA:n toiminta muuttumassa?

Presidentti Obaman äskettäin nimittämät Yhdysvaltojen lääkeviraston (FDA) uudet johtajalääkärit komissaari Margaret Hamburg, joka kuvassa vannoo virkavalaansa terveysministeri Kathleen Sebeliukselle, ja varakomissaari Joshua Sharfstein esittävät heti muutosta perinteisen valvontaviraston toimintaan. Sääntely, uusien lääkkeiden hyväksyminen ja lääketurvallisuuden valvonta säilyvät tehtävissä, mutta he haluavat kehittää virastoa enemmän kansanterveyslaitoksen suuntaan. Uusiin hoitoihin suuntautuvaa tutkimusta tulee tukea, FDA:n laboratorioiden tulee työskennellä rokotteiden löytämiseksi, toimintojen läpinäkyvyyttä on lisättävä, ja yleisölle tarkoitettu tiedotus kaipaa uudistuksia. Yhteistyötä terveysalan laitosten, kuten CDC:n ja NIH:n kanssa lisätään, samoin muiden toimijoiden, myös yksityissektorin kanssa. Virasto myös kansainvälistyy entistä enemmän vastatakseen globaalisiin haasteisiin. Arviolta yli 200 000 yritystä eri puolilta maailmaa myy Yhdysvalloissa lääkkeitä sekä lääkinnällisiä tai ravitsemukseen tarkoitettuja valmisteita ja kosmeettisia tuotteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estsopikloni ei tule markkinoille

Euroopan lääkelaitos (EMEA) esitti estsopiklonille (Lunivia, Sepracor Pharmaceuticals) myyntilupaa unilääkkeenä vuonna 2008, mutta ei sallinut sille uuden vaikuttavan aineen statusta (SLL 2009;64:938). Kysymyksessä on tsopiklonista eristetty isomeeri, joka ei eronnut kliinisesti tai haitoiltaan raseemisesta kanta-aineestaan. Pitkän kädenväännön jälkeen valmistaja on nyt ilmoittanut EMEA:lle, että kielteinen päätös aineen hyväksymisestä uudeksi vaikuttavaksi aineeksi vaarantaa tuotteen onnistuneen markkinoinnin EU-maissa. Sen vuoksi yritys on päättänyt peruuttaa valmisteen myyntilupahakemuksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mipomerseeniä tutkitaan kolesterolilääkkeenä

Vaiheen III kehittelytutkimuksissa mipomerseeni (Isis 301012, Genzyme ja Isis Pharmaceuticals) 200 mg:n päiväannoksina laski 26 viikkoa jatkuneessa tutkimuksessa familiaarista hyperkolesterolemiaa sairastavien LDL-kolesterolitasoa 25 %, kun lumeryhmässä laskua todettiin 3 %. Aine on apo-B-synteesin estäjä. Haittoina ilmeni influenssan tapaista oireilua ja maksaentsyymitasojen muutoksia, joiden vuoksi yksi potilas 34 potilaan ryhmästä keskeytti lääkityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Toisen polven neurolepteihin liittyy hypoglykemiaa

Hyperglykemia tunnetaan toisen polven psykoosilääkkeiden haittavaikutuksena. BMJ julkaisee japanilaisen tutkijaryhmän kolme tapausselostusta, joissa toisen polven neuroleptien (ketiapiini, olantsapiini ja risperidoni) annoksen suurentamisvaiheeseen liittyi hypoglykemiaa. Kahdella potilaalla ilmeni 2-3 tuntia aterian jälkeen tyypillisiä oireita, kuten palpitaatiota ja treemoria. Tutkijat korostavat, että hypoglykemiaan liittyy myös psyykkisiä oireita, kuten rauhattomuutta ja ahdistuneisuutta, jotka tulisi tunnistaa toisen polven neuroleptihoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsin apteekkilaitos myllerryksessä

Vuosikymmeniä valtiollisen Apoteksbolagetin ja sittemmin Apoteket AB:n muodossa toiminut Ruotsin apteekkilaitos on perusteellisen muutoksen kohteena, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2008;64:837). Ruotsin lääkelaitos kehottaa, ettei hakemuksia apteekkitoiminnan harjoittamisesta vielä lähetettäisi, koska säädöksien viimeistely ja virallinen hyväksyminen voi tapahtua vasta heinäkuussa. Ruljanssiin kuuluu mm. noin 900 apteekin myynti uusille lähinnä yksityisille omistajille, joiden ei tarvitse olla lääkealan koulutuksen saaneita. Ostajina odotetaan olevan sekä yrityksiä että yksityisiä yrittäjiä, ja toimipaikkojen ketjuuntuminen on todennäköistä. Keskustelu käy kiivaana mm. siitä, tulisiko apteekissa farmaseuttista toimintaa johtavalla olla proviisorin tai vaihtoehtoisesti farmaseutin koulutus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sanofi-Aventis karsii lääkekehittelyään

Sanofi-Aventis ilmoitti neljännesvuosikatsauksessaan hyllyttäneensä 14 lääkekehittelyprojektia. Mukana on mm. masennuslääkkeeksi aiottu saredutantti, josta oli valmistunut vertailututkimus essitalopraamin kanssa. Kolesterolilääke AVE5530:n teho ei ollut riittävä. DPT-HepB-Hib-rokoteohjelmaa ei jatketa, ja yritys luopuu syöpärokote TroVaxin kehitystyöstä, jota se on tehnyt Oxford BioMedican kanssa. AVE0657 oli tarkoitettu uniapneaan, SSR180575 diabeettiseen polyneuropatiaan, AVE1642 onkologiaan, ja kehitteillä oli lisäksi rokote melanoomaan. Lähiaikoina valmistuvien kliinisten tutkimuksien tulokset ratkaisevat vielä muutaman muun lääkekandidaatin kohtalon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estääkö ASA lopulta sydän- ja verisuonisairauksia?

Kuuden mittavan, yli 100 000 potilasta ja noin 700 000 potilasvuotta käsittäneen lumekontrolloidun tutkimuksen analyysi kyseenalaistaa asetyylisalisyylihapon (ASA) hyödyt sydän- ja verisuonisairauksien primaaripreventiona. Hyötyjä vähentää mm. lisääntyneiden vuotojen määrä. ASA-annokset olivat tutkimuksissa välillä 75-335 mg/vrk, mutta valtaosin 75-100 mg/vrk. Primaaripreventiossa sydäninfarktien määrä väheni, mutta aivohalvauksissa hyötyä ei löytynyt. Maha-suolikanavan vuotojen ja ekstrakraniaalisten vuotojen määrät lisääntyivät ASA-ryhmässä. Sekundaaripreventiossa ASA:n hyödyt olivat selvästi suuremmat. Löydökset olivat naisilla ja miehillä samansuuntaisia. Tutkijat korostavat harkinnan merkitystä ASA-hoitojen hyötyjen arvioinnissa ja toteavat, että useita muita tutkimuksia on käynnissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nuhapotilas päivystyksessä

32-vuotias yleensä terve nainen otti yhteyttä terveydenhuollon neuvontapuhelimeen alkuillasta. Hän kuvaili oireinaan olevan jo kolmatta päivää jatkuvan nenän tukkoisuuden, nuhan, yskän, kurkkukivun ja lievän kuumeilun. Kuume vaihteli 37:n ja 38 °C:een välillä. Yleiskunto oli sairaanhoitajan arvion mukaan hyvä, ja tämä antoi naiselle kotihoito-ohjeita ja pyysi soittamaan uudestaan, mikäli oireet pahenisivat äkillisesti tai pitkittyisivät.

Jarmo Kantonen