Artemisiinia kohtaan resistenssiä?

Tutkimustulokset Kamputseasta, Bangladeshistä ja Thaimaan raja-alueilta aiheuttavat huolta WHO:n malariaohjelmalle. Yli 10 vuoden ajan artemisiinin johdokset ovat olleet ainoita tehoavia malarialääkkeitä kaikkialla maailmassa. Resistenssin kehittymisen välttämiseksi WHO on vaatinut niiden käyttöä vain yhdistettynä muihin malarialääkkeisiin, kuten lumefantriiniin, amodiaksiiniin, meflokiiniin tai sulfadoksiinin ja pyrimetamiinin yhdistelmään. Resistenssi on perinteisesti havaittu ensimmäiseksi Kamputsean ja Thaimaan rajaseudulla, ja nyt artesunaatilla hoidetuilla parasiittipuhdistuma on hidastunut, vaikka in vitro -testeissä muutoksia ei ole havaittukaan. Vastoin WHO:n ohjetta Kamputseassa on jatkettu artemisiinijohdoksien käyttöä ainoina lääkkeinä, minkä arvellaan lisänneen resistenssin vaaraa. Tutkijat vaativat välittömiä toimenpiteitä tilanteen korjaamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alendronaatti ja leuan luukuoliot oikeuskäsittelyyn

Yli 850 leukaluun osteonekroosiin sairastunutta alendronaatin (Fosamax, MSD) käyttäjää katsovat, ettei MSD tiedottanut riittävästi leuan luukuolion mahdollisuudesta, ja vaativat korvauksia New Yorkissa käynnistyvässä oikeudenkäynnissä. Valmistajan tiedossa on yli tuhat samantapaista haittavaikutusta, mutta sen mukaan lääkkeen ja haitan välillä ei ole voitu osoittaa syy-seurausyhteyttä ja tieteellinen keskustelu yhteyden mahdollisuudesta jatkuu. Vuonna 2004 Yhdysvaltojen FDA päätteli, että leuan luukuolio on kaikkien bisfosfonaattien haittavaikutus ja vaati valmisteisiin varoitustekstin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Astmalääkkeen turvallisuus tarkastelussa

Yhdysvaltojen FDA on käynnistänyt astmalääke omalitsumabin (Xolair, Novartis) turvallisuuden tarkastelun meneillään olevassa EXELS-tutkimuksessa tehtyjen havaintojen vuoksi. Lääkkeen käytön pitkäaikaisturvallisuutta (5 vuotta) selvittelevässä tutkimuksessa 5 000 astmapotilasta hoidetaan omalitsumabilla ja 2 500 potilasta vertailulääkkeellä. Alustavien tuloksien perusteella omalitsumabia saavilla potilailla näyttää esiintyvän enemmän mm. iskeemisiä sydänsairauksia, rytmihäiriöitä, sydämen vajaatoimintaa ja tromboottisia tapahtumia. Selvityksien ollessa vielä kesken FDA ei esitä muutoksia lääkkeen käyttöön, mutta tiedottaa EXELS-tutkimuksessa havaituista kardiovaskulaarisista ja aivoverenkiertoon kohdistuneista haitoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi psykoosilääke asenapiini

FDA:n asiantuntijapaneeli Yhdysvalloissa on puoltanut myyntilupaa uudelle ns. toisen polven psykoosilääkkeelle asenapiinille (Saphris, Schering-Plough) skitsofreniaan ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. Valmiste on myös arvioitavana Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) kauppanimellä Sycrest. Asenapiini on sekä 5-HT2A- että D2-reseptorin antagonisti. Sen kehitti Organon, mutta fuusiossa vuonna 2007 valmiste siirtyi Schering-Ploughille. Vertailututkimuksissa asenapiinilla on havaittu vähemmän antikolinergisia ja kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia kuin muilla toisen polven psykoosilääkkeillä, ja sen odotetaan aiheuttavan kilpailijoitaan vähemmän painonnousua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

TNF-α:n estäjiin varoitus syövästä

Tuumorinekroositekijä α:n estäjien on todettu lisäävän lapsilla ja aikuisilla vaaraa sairastua lymfomaan ja muihin maligneihin tauteihin, kuten leukemiaan. Myös psoriaasia todetaan puhkeavan tavallista enemmän näiden lääkkeiden käyttäjillä. Yhdysvaltojen FDA vaatii haittavaikutuksista erityisvaroituksen adalimumabiin (Humira, Abbott), etanerseptiin (Eubrel, Wyeth), golimumabiin (Simponi, Centocor B.V.), infliksimabiin (Remicade, Schering-Plough) ja sertolitsumabiin (Cimzia, UBC). Näitä lääkkeitä käytetään erilaisiin tulehduksellisiin sairauksiin, kuten reumaan, psoriartriittiin, plakkipsoriaasiin, Crohnin tautiin ja ankyloivaan spodyliittiin. Lääkkeistä sertolitsumabi on saanut myyntiluvan EU-maissa kuluvan vuoden keväällä ja golimumabin myyntilupa on kesäkuussa esitetty hyväksyttäväksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolesterolilääke pitavastiini hyväksyttiin

Statiinien tapaan kolesterolisynteesiä maksassa estävä pitavastatiini (Livalo, Kowa Pharmaceuticals) on saanut myyntiluvan Yhdysvalloissa. Lääkkeestä odotetaan kilpailijaa mm. atorvastatiinille (Lipitor, Pfizer) ja rosuvastatiinille (Crestor, AstraZeneca). Niistä se eroaa metabolialtaan, ja sen vuoksi sillä ei ole haitallisia yhteisvaikutuksia monien muiden lääkkeiden kuten varfariinin kanssa. Lääkkeen myyntilupa on käsittelyssä myös EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HPV-rokotteita kehitysmaihin

WHO suhtautuu myönteisesti kahden HPV-rokotteen Gardasil (MSD) ja Cervarix (GlaxoSmithKline) käyttöön kehitysmaissa. Maailmassa lasketaan vuosittain sattuvan noin 280 000 kuolemaa kohdunkaulan syöpään ja näistä runsaat 80 % ilmenee kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeitä päivittäistavarakauppoihin Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos on julkistanut listan lääkkeistä, joita voidaan myydä päivittäistavarakaupoissa. Valtiopäivät päätti sallia tiettyjen itsehoitolääkkeiden myynnin myös apteekkien ulkopuolella helpottaakseen kansalaisten lääkeostoja erityisesti syrjäseuduilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glargininsuliini ja syöpävaara

Glargininsuliinin käyttösuosituksia ei ole syytä muuttaa, toteaa Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa perehdyttyään Diabetologia-lehdessä kesäkuussa julkaistuihin tutkimuksiin. Osa neljästä tutkimuksesta päätyi epäilemään, että pitkävaikutteisen insuliinianalogin glargininsuliinin (Lantus, Sanifi-aventis) käyttöön saattoi liittyä lisääntynyt rintasyöpävaara.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dekstropropoksifeenivalmisteet poistuvat EU-maista

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää, että dekstropropoksifeenia sisältävät lääkevalmisteet poistetaan käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä