Tsoledronihappo ja munuaisvauriot

Bisfosfonaatteihin kuuluvaan ja osteoporoosin sekä Pagetin taudin hoitoon tarkoitettuun, kerran vuodessa annettavaan tsoledronihappoinfuusioon (Aclasta/Zometa/Reclast, Novartis) näyttää liittyvän munuaisvaurioita. FDA on saanut ilmoitukset 24 potilastapauksesta, joissa munuaisten toiminta on heikentynyt tai pettänyt. Lääkettä ei pidä käyttää, jos munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkittynyt joka paikan särky - osa 2

- 68-vuotiaalle aiemmin terveelle miehelle ilmaantui alaselkään ja kylkiin särkyä. Kliinisessä tutkimuksessa avohoidon vastaanotolla ei todettu poikkeavaa. Särky- ja kiputuntemukset levisivät vähitellen myös kyynär- ja olkavarsiin sekä reisien alueelle.

Raili Kauppinen

Gardasilista myönteinen turvallisuusarvio

Kahden viranomaisen (FDA ja CDC) Yhdysvalloissa HPV-rokotteesta (Gardasil, MSD) julkaisemassa haittavaikutusilmoituksiin perustuvassa turvallisuusarviossa todetaan, ettei vakavia haittoja esiinny enempää kuin muilla rokotteilla. Kuitenkin heikotuskohtauksia ja pyörtymisiä (ilmoitettuja tapauksia 1 900) sekä laskimotromboositapahtumia (56) esiintyi suhteellisesti arvioiden odotettua enemmän. Tutkijoiden mukaan rokotettujen tulisi viipyä rokotuspaikalla 15 minuutin ajan vahinkojen välttämiseksi. Tromboositapahtumista 90 %:ssa tapauksiin liittyi muina riskitekijöinä mm. tupakointi tai ehkäisytablettien käyttö. Tutkijat korostavat, että haittavaikutusilmoituksiin perustunut selvitys on rajallinen, koska kaikkia haittatapahtumia ei liene ilmoitettu. Tutkimusaineisto käsitti vuodet 2006-2008, jakeluun oli toimitettu 23 miljoonaa rokoteannosta ja analysoituja haittavaikutusilmoituksia oli runsaat 12 400.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisytablettien turvallisuus tarkasteluun EU:ssa?

Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) Lääkevalmistekomitean (CHMP) alainen Lääketurvatyöryhmä (Pharmacovigilance Working Party) Lontoossa käynnistänee Tanskan ehdotuksesta selvitykset erityyppisten ehkäisytablettien turvallisuudesta. Tanskasta ja Alankomaista julkaistujen epidemiologisten tutkimusten mukaan vanhemmat progestiinit, kuten levonorgestreeli ja noretisteroni, olisivat tromboosiriskin suhteen turvallisempia kuin uudemmat johdokset, esimerkiksi desogestreeli, syproteroni ja drospirenoni. Tutkimustuloksia referoitiin äskettäin tällä palstalla (SLL 2009;64:2691). Harkittavaksi tulee, olisiko ehkäisytablettien käytöstä annettava EU-maissa uusia suosituksia tai ohjeita. Selvitykseen otetaan mukaan myös laaja EURAS-tutkimus, jossa vastaavaa uudempien progestiinien tromboosiriskin lisääntymistä ei havaittu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Imigluseraasista pulaa

Euroopan lääkelaitos (EMEA) tiedottaa, että Gaucherin taudissa puuttuvan entsyymin korvaushoitoon käytetyn imigluseraasin (Cerezyme, Genzyme) saanti on vaikeutunut. Syynä on viruskontaminaatio Genzymen tuotantolaitoksen bioreaktorissa Yhdysvalloissa. Virus ei ole ihmiselle vaarallinen eikä vaikuta tuotteen laatuun, mutta se vaatii puhdistustoimia, jotka voivat hidastaa tuotantoa. EMEA antaa kotisivuillaan uudet ohjeet lääkkeen käytön rajoittamisesta välttämättömiin tilanteisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosilääke artsoksifeenin kehittely lopetettiin

Noin viisi vuotta jatkuneiden kliinisten tutkimuksien tulokset osoittivat, että selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori artsoksifeeni (Lilly) vähensi postmenopausaalisessa osteoporoosissa nikamamurtumia. Se ei kuitenkaan vähentänyt murtumia muussa luustossa, ja lisäksi se aiheutti ihon punoitusreaktioita ja lisäsi tromboositapahtumien vaaraa. Lääkkeen ei katsottu soveltuvan osteoporoosin hoitoon, ja sen vuoksi kehittelytutkimukset lopetettiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jälleen epäilyjä haamukirjoittajasta

GlaxoSmithKlinen epäillään käynnistäneen vuosia sitten haamukirjoitusohjelman, jolla pyrittiin tukemaan depressiolääke paroksetiinin markkinointia (Seroxat/Paxil). GlaxoSmithKlinen kerrotaan tarjonneen lääkäreille apuaan valmisteelle myönteisten artikkelien kirjoittamisessa ja niiden julkaisemisessa aikana, jolloin kilpailu oli kovimmillaan mm. fluoksetiinin (Prozac, Lilly) ja sertraliinin (Zoloft, Pfizer) kanssa. Yrityksen edustaja toteaa, että artikkeleissa mainittiin mitä apua kirjoittajalle oli annettu, ohjelmaa ei laajemmin toteutettu ja se lopetettiin jo vuosia sitten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n komissio puuttuu lääkealan kilpailuun

Euroopan unionin komissio on selvitellyt uusia lääkkeitä tutkivan lääketeollisuuden ja geneeristen lääkkeiden valmistajien välisessä kilpailussa esiintyviä epätoivottuja ilmiöitä. Tähtäimessä on tukea patenttisuojan avulla uusien lääkkeiden kehittelyä, mutta pyrkiä samalla kohtuullistamaan lääkehintoja rinnakkaisvalmisteiden avulla. Tutkiva teollisuus pyrkii estämään rinnakkaisvalmisteiden markkinoille tuloa mm. patenttioikeudenkäyntien avulla ja maksamalla kompensaatiota rinnakkaislääkkeiden valmistajille, jotka siirtävät tuotteidensa markkinoilletuloa myöhemmäksi. Lääkeviranomaisen myyntilupakäsittelyä pyritään hidastamaan uhkaamalla oikeudenkäynnillä patenttien rikkomisesta. Joskus alkuperäisvalmistaja muuttaa vähän lääkkeen formulaatiota ja saa näin jatkopatenttisuojan. Parannuksina selvityksessä esitetään ns. Euroopan patenttia, joka lopettaisi kansalliset patenttiviidakot kiistoineen. Lisäksi tulisi perustaa Euroopan patenttitoimisto, joka valvoisi patenttien laatua ja puuttuisi tarpeettomiin viiveisiin rinnakkaislääkkeiden markkinoillepääsyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vain pieni koiranpurema?

44-vuotias perusterve mies tuli omalla autolla yliopistosairaalan päivystykseen nopeasti heikentyneen yleiskunnon takia. Edellisenä päivänä potilaalle oli noussut korkea horkkamainen kuume ja hän oli tuntenut olonsa yleisesti huonovointiseksi. Tänä aamuna jalat tuntuivat tunnottomilta, ja lisäksi vasenta kättä, johon tuttavan koiranpentu oli kolme päivää aikaisemmin purrut, aristi.

Sanna Hoppu, Miia Melkoniemi

Aivoinfarkti niskakipujen manipulaatiohoidon seurauksena

Fysioterapia on tärkeä osa tuki- ja liikuntaelinten vaivojen hoitoa. Manipulaatiohoitoja antavat sekä terveydenhuollon ammattihenkilöt että erilaiset terapeutit. Joskus manipulaatiohoidoista voi aiheutua vakaviakin haittoja potilaalle. Oheisissa tapauksissa potilasvahinkolautakunta on ottanut kantaa siihen, milloin niskan manipulaatiohoidon komplikaationa kehittynyt aivoinfarkti korvataan potilasvahinkona.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen