Uusi tyypin 2 diabeteslääke kehitteillä

Tyypin 2 diabetekseen on kehitteillä uusi lääke, dapagliflotsiini (BMS-512148, Bristol-Myers Squibb ja AstraZeneca), joka on ns. SGLT2-proteiinin estäjä (Sodium Glucose Co-Transporter 2). SGLT2 säätelee glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa ja edistää glukoosin säilymistä elimistössä, mikä diabeetikolla johtaa verensokeritason nousuun. Dapagliflotsiini estää proteiinin toimintaa, jolloin glukoosin ylimäärä poistuu elimistöstä lähinnä munuaisten kautta ja verensokeri normalisoituu. Vaiheen III kliinisissä lääketutkimuksissa potilailla, joille metformiini yksin ei ollut riittävä hoito tyypin 2 diabetekseen, dapagliflotsiinin lisääminen hoitoon antoi lupaavia tuloksia. Myös diabetespotilaiden paino laski 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa enemmän verrattuna lumelääkkeeseen (2-3 kg vs. 1 kg).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mifepristonin hyväksyminen hiertää Italiassa

Italian lääkelaitos on joutunut abortin vastustajien ankaran kritiikin kohteeksi, koska se on hyväksynyt raskauden keskeytykseen tarkoitetun mifepristonin (Mifegyne). Lääkelaitos puolustautuu sillä, että valmiste on jo saanut hyväksynnän EU-maassa ja sen jälkeen muut jäsenmaat vallitsevan käytännön mukaisesti hyväksyvät myyntiluvan ns. tunnustamismenettelyn kautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päihtynyt potilas poistui päivystyksestä

Keski-ikäisen miehen tytär soitti poliisille, koska pelkäsi isänsä tehneen itsemurhan. Poliisi meni miehen kotiin ja pyysi paikalle myös ambulanssin. Kotona oli vastassa ahdistunut, masentunut ja itkuinen mies, joka ei ollut nukkunut moneen yöhön. Mies oli juonut alkoholia ja ottanut myös disulfiraamia.

Jarmo Kantonen

Hormonikorvaushoito ja keuhkosyöpä

Laajasta hormonikorvaushoitotutkimuksesta (Women's Health Initiative, WHI) tehdyn tuoreen analyysin mukaan kuolleisuus keuhkosyöpään näyttäisi hormonihoitoa käyttäneillä lisääntyneen. Tutkimuksessa 50-79 vuoden ikäisistä naisista 8 500 käytti estrogeenia ja progesteronia ja 8 102 lumelääkitystä noin 5,6 vuoden ajan. Seurantaa jatkettiin hoidon jälkeen vielä 2,4 vuotta. Keuhkosyövän esiintymisessä ei näkynyt tilastollisesti merkittävää eroa hoitoryhmien välillä. Kuolleisuus keuhkosyöpään oli sitä vastoin suurempi hormonikorvaushoitoa saaneilla verrattuna lumehoitoon (73 vs. 40) ja erityisesti kuolleisuus ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (62 vs. 31). Esiintyvyys ja kuolleisuus pienisoluiseen keuhkosyöpään oli saman suuruinen molemmissa hoitoryhmissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkuraskauden SSRI-lääkkeillä yhteys epämuodostumiin?

Tanskan kansallisiin rekistereihin ja koko väestöön kohdistuneessa tutkimuksessa löytyi yhteys äidin raskauden alussa käyttämien serotoniinin takaisinottoa estävien masennuslääkkeiden (SSRI) ja vastasyntyneiden sydämen epämuodostumien välillä. Tarkastelun kohteena oli kaikkiaan 493 000 vuosina 1996-2003 syntynyttä lasta, joiden äideistä 1 370 oli käyttänyt yhtä tai useampaa SSRI-masennuslääkettä alkuraskaudessa viikoilla 4-16. Epämuodostumien riski oli pieni, mutta se lisääntyi, jos äiti oli käyttänyt useampaa kuin yhtä masennuslääkettä. Yhteys vastasyntyneiden sydämen epämuodostumiin näkyi erityisesti, kun äiti oli käyttänyt alkuraskaudessa sertraliinia tai sitalopraamia, mutta paroksetiinia tai fluoksetiinia käyttäneillä yhteys oli epäselvempi. Aikaisemmassa tutkimuksessa sydämen väliseinän epämuodostumien on todettu kaksinkertaistuvan vastasyntyneillä, joiden äidit olivat käyttäneet masennuslääkkeitä alkuraskaudessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Miljoonia lääkkeitä postitse Norjaan

Norjan tulli- ja lääkeviranomaiset hämmästelevät tutkimuksensa tulosta, jonka mukaan arvioidaan maahan luvattomasti tuotujen lääkkeiden määrän ylittävän vuosittain 10 miljoonan annoksen rajan. Viranomaiset tarkastivat viikon ajan maahan luvattomasti saapuneita lääkelähetyksiä ja löysivät 757 lähetystä, joissa oli 198 000 tablettia, ampullia tai muita lääkevalmisteita. Tuotteet oli todennäköisesti tilattu Internetin kautta ja kolmasosa oli peräisin EU-maiden ulkopuolelta lähinnä Kiinasta ja Intiasta. Mukana oli huumaus- ja dopingaineita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi dronedaronin (Multaq, Sanofi-Aventis) aikuisten eteisvärinän estoon ja laskemaan kammion lyöntitiheyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paroksetiinin yhteys epämuodostumiin oikeuskäsittelyssä

Masennuslääke paroksetiinin (Seroxat/Paxil, GlaxoSmithKline) valmistajaa vastaan on käynnissä oikeudenkäynti, jossa punnitaan väitettä, että raskauden aikana käytetty lääke olisi aiheuttanut sydämen epämuodostuman vastasyntyneelle. Yrityksen arkistoista on löytynyt vuodelta 2001 sähköpostiviesti, jonka mukaan pidettiin todennäköisenä, että henkilökuntaan kuuluneen äidin abortoidun sikiön sydänvaurio liittyi paroksetiinin kåyttöön. Kuka viestin laati, ei ole selvillä, ja yritys pitää mahdollisena, että henkilö teki virheen tai erehtyi tarkistamaan asian väärästä tuoteselosteen kohdasta. Oikeuskäsittelyä on odottamassa yli 600 paroksetiinin käyttöön liittynyttä epämuodostumatapausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitagliptiini ja pankreatiitti

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (FDA) tiedottaa tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettyyn sitagliptiinin (Januvia, MSD) ja sitagliptiini-metformiiniyhdistelmän (Janumet, MSD) käyttöön liittyneistä akuuteista pankreatiittitapauksista. Yhteensä on vuosina 2006-2009 saatu ilmoitukset 88 potilaasta ja mukana on myös hemorragisia ja nekrotisoivia pankreatiitteja. Lääkäreitä kehotetaan seuraamaan potilaita erityisesti hoidon alussa pankreatiitin varhaisten oireiden toteamiseksi, samoin silloin, kun lääkeannosta suurennetaan. Sitagliptiiniä ei ole tutkittu pankreatiitin sairastaneilla, ja sen vuoksi ei tiedetä, ovatko nämä potilaat alttiimpia haittavaikutukselle. Näiden potilaiden seuranta katsotaan erityisen tärkeäksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaatteihin liittyvä leukaluun kuolio

Euroopan lääkevirasto (EMEA) on selvitellyt leukaluun kuolion syntymekanismia bisfosfonaattien käytön yhteydessä. Leukaluun kuoliota on todettu kaikkien bisfosfonaattien käytön yhteydessä, mutta se näyttää liittyvän erityisesti suonensisäisesti annettuihin valmisteisiin sekä hoidettaessa syöpäpotilaita. Osteoporoosissa ja annettaessa bisfosfonaatteja suun kautta haitta näyttää olevan harvinaisempi. Myös bisfosfonaatin vaikutuksen teho osteoklastien toiminnan estäjänä ja lääkeannoksen suuruus näyttäisivät vaikuttavan riskin suuruuteen, mutta näiden ja mahdollisten muiden riskitekijöiden merkityksestä tarvitaan vielä jatkotutkimuksia. Myös haitan ehkäisystä kaivataan lisää tutkimuksia. Nykytilanteessa hoitavan lääkärin tulee punnita riskin suuruutta potilaskohtaisesti ja kehottaa potilasta hakeutumaan hammaslääkärin tutkimuksiin ennen hoidon aloittamista bisfosfonaateilla. Jatkuva suun hygieniasta huolehtiminen, hammastilanteen seuranta ja hoitavan lääkärin ja hammaslääkärin yhteistyö ovat keskeistä leukaluukuolioiden ehkäisyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä