IMS Health povaa lääkemyynnin taantumaa

Vuonna 2009 maailmanlaajuisen lääkemyynnin arvioidaan kasvavan 2,5-3,5 % , mikä on 2 prosenttiyksikköä vähemmän kuin vuosi sitten. Nousun ennustetaan käynnistyvän taas vuonna 2010, mutta sitä hidastavat useiden lääkevalmisteiden patenttisuojien laukeamiset vuosina 2011 ja 2012. Kuitenkin lääkemyynnin ennustetaan kasvavan 3-6 % vuonna 2013. Kuluvan vuoden ennätyksellisen pieni lääkemyynnin kasvu on heijastumaa finanssikriisistä, mikä osoittaa, ettei lääketeollisuus oli täysin eristyksissä taantuman vaikutuksilta, joskin se on monia muita teollisuudenhaaroja paremmin suojassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teratogeeninen aknelääke nettimyynnissä

Ruotsin Läkemedelsverket varoittaa nettimyynnissä olevasta aknelääkkeestä isotretinoiinista, joka on tunnettu mm. kauppanimillä Accutane, Roaccutane ja useilla geneerisillä valmistenimillä, kuten Isotretinoin. Raskauden aikana käytettynä lääke aiheuttaa sikiön epämuodostumia ja sen käytölle on asetettu tiukat varotoimet. Suomessa lääkettä voi määrätä vain ihotautien erikoislääkäri. Hedelmällisessä iässä oleville voidaan määrätä vain 30 päivän kestoinen lääkitys yhdellä reseptillä, joka on voimassa seitsemän päivää ja hoidon jatkaminen vaatii uuden reseptin. Isotretinoiinilääkitystä ei pidä aloittaa raskaana oleville ja luotettavaa ehkäisyä on käytettävä kuukausi ennen hoidon aloitusta ja kuukausi hoidon lopetuksen jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fentanyylistä uusi annosmuoto syöpäkipuun

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt tarkoin rajattuun käyttöön suun limakalvoilta imeytyvän fentanyyliä sisältävän valmisteen (Onsolis, Meda Pharmaceuticals). Sormenpään kokoinen, filminpalasta muistuttava annosmuoto kiinnittyy posken limakalvolle ja vapauttaa lääkettä. Lääke on tarkoitettu yli 18 vuoden ikäisille syöpäpotilaille, joille on kehittynyt toleranssi opiaatteja kohtaan ja kivun lievitystä tarvitaan vuorokauden ympäri. Turvallisen käytön varmistamiseksi on käynnistetty riskienhallintaohjelma, jossa mm. rekisteröidään reseptin kirjoittanut lääkäri, lääkkeen toimittaja ja käyttäjä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syproteroni ja meningeooma

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) varoittaa progesteronin johdannaisen syproteroniasetaatin yli 25 mg:n päiväannosten määräämisestä potilaille, joilla on tai on ollut meningeooma. Pienempiä annoksia varoitus ei koske. Meningeooma on yleisin kallonsisäinen kasvain, ja sen vuotuiseksi ilmaantuvuudeksi väestössä arvioidaan 6/100 000. Kasvain on histologialtaan hyvänlaatuinen, mutta se voi aiheuttaa potilaalle vakavia seuraamuksia. Noin 70 % meningeoomista ilmentää progesteroni- ja 30 % estrogeenireseptoreja. Suuriin syproteroniasetaattiannoksiin on maailmanlaajuisesti ilmoitettu liittyneen 36 meningeoomatapausta, joista 19 multippeleja. Naisia oli potilaista 32, miehiä 4 ja hoito oli kestänyt 4-27 vuotta. Valtaosa tapauksista on ilmoitettu Ranskasta, jossa lääkettä on perinteisesti käytetty runsaasti ja suurina annoksina. Havainto on johtanut laajoihin lisätutkimuksiin. Suomessa syproteroniasetaattia sisältävän Androcur-valmisteen annokset ovat yli 25 mg vuorokaudessa mm. prostatakarsinooman ja naisten vaikeiden hormonaalisten häiriöiden, kuten hirsutismin ja vaikean aknen hoidossa. Kulutus Suomessa näissä käyttöaiheissa on melko vähäistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Farmakogenetiikkaa käytännön lääkärille

- Suomessa on käytössä lukuisia farmakogeneettisia testejä ja niiden määrä kasvaa lähitulevaisuudessa. Näitä testejä voidaan käyttää ennakoivasti helpottamaan lääkkeen tai sen annoksen valintaa.

Mikko Niemi, Annikka Kalliokoski

Cervarix myrskyn silmässä

Noin 14 vuoden ikäinen koulutyttö Britanniassa menetti tajuntansa saatuaan HPV-rokotuksen (Cervarix, GlaxoSmithKline) ja menehtyi tunteja myöhemmin sairaalassa. Kahdeksan muuta tyttöä samassa rokotustapahtumassa kärsi haittoina mm. päänsärkyä, pahoinvointia ja kuumeilua, mutta he toipuivat. Kyseinen rokote-erä (AHPVA043BB) poistettiin käytöstä, mutta HPV-rokotusohjelmat jatkuivat. Kuolleella tytöllä todettiin ruumiinavauksessa pari päivää myöhemmin alkuperältään tuntematon sydämen ja keuhkojen tuumori.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Abbott ostaa Solvayn

Abbott ostaa lääkesektorin belgialaiselta Solvay Pharmalta, joka keskittyy jatkossa kemikaaleihin ja muovituotteisiin. Solvayn lääketoimintojen ostamisesta ovat kilpailleet myös Nycomed ja UCB. Abbott ja Solvay ovat tehneet yhteistyötä mm. kolesterolilääke fenofibraatin markkinoinnissa Yhdysvalloissa. Kaupassa Abbott saa lisäksi mm. rokotteita, hormonivalmisteita, sydän- ja verisuonitautien sekä neurologisten sairauksien lääkkeitä. Lisähyötyä tuovat Solvayn rakentamat markkinointiorganisaatiot Itä-Euroopassa ja Aasiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bupropioni pyrkii laihdutuslääkkeeksi

Yhdysvaltalainen Orexigen Therapeutics on loppusuoralla kahden laihdutuslääkkeen kliinisissä lääketutkimuksissa. Toinen valmisteista (Empatic) sisältää kiinteänä yhdistelmänä epilepsialääkkeenä jo käytössä olevaa tsonisamidia ja tupakasta vierottamiseen käytettyä bupropionia. Se on 24 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa pudottanut lihavien koehenkilöiden painoa vaihdellen noin 10 %, kun lumelääke on laskenut painoa noin 2 %. Toinen kiinteä yhdistelmä (Contrave) sisältää bupropionia ja lisäksi alkoholi- ja huumevierotukseen käytettyä naltreksonia. Se on laskenut lihavien painoa noin 7 % ja lisäksi sillä väitetään olevan edullisia vaikutuksia triglyserideihin, HDL-kolesteroliin, insuliiniin ja verensokerin paastoarvoon. Näillä vaikutuksilla otaksutaan olevan merkitystä metabolisessa oireyhtymässä ja tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä ja sen kardiovaskulaarisissa komplikaatioissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fingolimodi tulossa MS-tautiin

Fingolimodista (FTY720, Novartis) on esitetty tuloksia MS-taudin hoidossa vaiheen III kliinisistä lääketutkimuksista, joiden perusteella yritys ilmoittaa hakevansa myyntilupaa vielä vuoden 2009 kuluessa sekä EU-maihin että Yhdysvaltoihin. Kaksi vuotta jatkuneessa FREEDOMS-tutkimuksessa lääke vähensi uudelleen sairastumisia 54-60 % ja hidasti invaliditeetin etenemistä 30-32 % enemmän kuin lumehoito. Vuoden kestoisessa TRANSFORMS-tutkimuksessa uudelleen sairastumisia todettiin vähemmän kuin interferoni beeta-1a -hoidossa. Noin 5 300 potilasvuotta käsittävässä hoitoaineistossa lääkkeen turvallisuus näyttää tyydyttävältä joskin viitteitä on saatu maksafunktioiden muutoksista ja keuhkoinfektioiden lisääntymisestä. Tutkimuksessa lääkeannokset olivat 0,5 mg ja 1,25 mg, ja edulliset kliiniset vaikutukset saatiin esiin jo pienemmällä annoksella. Fingolimodi vaikuttaa sfingosiini 1 -fosfaattireseptorin (S1-P) modulaattorina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hepariinivalmisteet yhdentyvät

Vuosia jatkuneiden neuvottelujen tuloksena Yhdysvaltojen FDA on siirtynyt käyttämään hepariinivalmisteiden tehoa ilmaisevassa annosyksikössä WHO:n määrittelemää kansainvälistä yksikköä (KY). Käytännössä tämä merkitsee sitä, että Yhdysvalloissa käytössä olevien hepariinivalmisteiden vaikutus vähenee noin 10 %. Hepariinin annoksia tulee sen vuoksi korjata erityisesti tilanteissa, joissa tarvitaan välitöntä antikoagulanttivaikutusta. Uusien yksiköiden mukaiset valmisteet on varustettu N-kirjaimella ja niihin siirryttäessä hepariinin määrää on yleensä lisättävä. Tilanne sitä vastoin yksinkertaistuu esimerkiksi Euroopasta Yhdysvaltoihin matkustavan potilaan hoidossa, koska hepariinin annoksia ei enää tarvitse muuttaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä