GlaxoSmithKline lahjoittaa H1N1-rokotetta

GlaxoSmithKline on lahjoittanut 50 miljoonaa annosta H1N1-rokotetta WHO:n käyttöön. Sopimuksen mukaan ensimmäinen rokote-erä toimitetaan tämän vuoden marraskuussa ja WHO on laatinut listan 95 kehitysmaasta, joissa tarkoitus on rokottaa 10 % väestöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiini vai repaglinidi diabeetikolle?

Tulisiko tyypin 2 diabetesta sairastaville lievästi ylipainoisille (BMI

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusdirektiivi muutospaineissa

Kliinisiä lääketutkimuksia EU-maissa ohjaileva direktiivi (2001/20/EC) on arvioitavana. Tarkoituksena on virtaviivaistaa ja yhtenäistää tutkimuslupien hyväksymiskäytäntöjä. Lupakäsittelystä väitetään tulleen tilkkutäkki, joka lisää hallinnollisia kustannuksia ja viivyttää tutkimuksien käynnistämistä. Ratkaisuksi on esitetty yhden viitemaan nimeämistä, jonka jälkeen muut jäsenmaat hyväksyisivät sen tutkimussuunnitelmasta tekemän arvion. Toinen vaihtoehto olisi yhteinen asiantuntijaelin, jonka ratkaisu pätisi kaikissa jäsenmaissa. Tutkimuksien eettisyyden arvioiminen jäisi kuitenkin aina kansalliseksi toimenpiteeksi. Myös lääketutkimuksesta tehtyjen haittavaikutuksien ilmoittamiskäytäntöä haluttaisiin selkiyttää. Uudistusehdotukset ovat lausunnoilla vuoden 2010 alkuun asti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikrobilääkkeen annos aikuispotilaan painon mukaan?

Antibioottien annostelussa aikuisille ei oteta yleensä huomioon potilaan painoa tai lihavuutta, toisin kuin esimerkiksi anestesiassa, tehohoidossa tai lapsilla. Esimerkiksi 90 kg painavan ja 190 cm pitkän miehen elinten massa vähennettynä rasvakudoksen määrällä on kaksi kertaa niin suuri kuin 56 kg painavan ja 1,5 cm:n pituisen naisen. Eron tulisi vaikuttaa mikrobilääkkeiden annosteluun. Potilaiden lihavuus lisääntyy ja vaikuttaa lääkkeiden jakautumiseen, sitoutumiseen, metaboliaan ja eliminaatioon. Vesiliukoiset mikrobilääkkeet, mm. beetalaktaamit kuten penisiliinit ja kefalosporiinit sekä aminoglykosidit, käyttäytyvät ylipainoisen lihavan potilaan elimistössä eri tavoin kuin rasvaliukoiset fluorokinolonit, tetrasykliinit tai rifampisiini. Kirjoittajat katsovat vallitsevan "yhden koon" periaatteen voivan johtaa mikrobilääkehoidon tehon vähenemiseen, lääkeresistenssin lisääntymiseen ja joskus haittavaikutusriskien kasvuun.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsissa lääkkeitä ruokakaupoista, kioskeista ja huoltoasemilta

Runsaat puolet apteekeista ilman reseptiä ostettavista ns. käsikauppalääkkeistä voi jatkossa hankkia Ruotsissa päivittäistavarakaupoista, kioskeista tai huoltoasemilta. Toiminta on luvanvaraista ja noudattelee aikaisemmin mm. Norjassa, Tanskassa, Britanniassa ja Yhdysvalloissa omaksuttua käytäntöä. Tarjolla on mahavaivoihin antasideja, ranitidiinia ja famotidiinia sekä laksatiiveja ja ummetuslääkkeitä. Vitamiini- ja sienilääkevalikoimat ovat laajoja. Hydrokortisonivoide, levonorgestreeli raskauden jälkiehkäisyyn, nenätipat, antihistamiinit ja nikotiinivalmisteet kuuluvat samoin listalle. Kipuun ja kuumeeseen on saatavilla mm. asetyylisalisyylihappoa, parasetamolia sekä ibuprofeenia ja naprokseenia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääke eksenatidin munuaishaitoista selvitys

Tyypin 2 diabeteksessa inkretiinijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen eksenatidin (Byetta, Lilly) munuaishaitoista on Yhdysvalloissa julkaistu viranomaisselvitys (FDA), joka on johtanut tuoteyhteenvedon muutoksiin. Kolmessa vuodessa lääkkeestä on toimitettu 6,6 miljoonaa reseptiä ja ilmoitettu 62 akuuttia munuaisen toimintavajausta sekä 16 munuaisen toiminnan heikkenemistä. Muutamilla oli jo ennestään munuaissairaus tai sen riskitekijöitä ja lääkitykseen liittynyt pahoinvointi, oksentelu tai ripuli lisäsivät altistumista munuaisvaivoihin. Vaikea munuaisen vajaatoiminta on eksenatidihoidon vasta-aihe, ja munuaistoiminnan ollessa heikentynyt lääkityksen aloittaminen ja annoksen suurentaminen on tehtävä harkiten. Potilasta on informoitava vajaatoiminnan oireista, munuaisten toimintaa on seurattava ja tarvittaessa harkitaan lääkityksen lopettamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biologiset menestysvalmisteet

Vuoden 2008 maailmanlaajuiselta myynniltään suurimmat bioteknologisesti valmisteet olivat etanersepti (Enbrel, Wyeth, Amgen ja Takeda), infliksimabi (Remicade, Schering-Plough, J&J ja Mitsubishi Tanabe) ja rituksimabi (Mabthera/Rituxan, Roche), jotka tunnetaan mm. reumalääkkeinä. Kunkin myynnin arvo oli 5,5-7,6 miljardia dollaria. Seuraavaksi suurimmat olivat syöpälääkkeet bevasitsumabi (Avastin, Roche) ja trastutsumabi (Herceptin, Roche) sekä reumalääke adalimumabi (Humira, Abbott), joiden myynnin arvo oli 4,5-4,8 miljardia dollaria. Hiukan edellisiä pienempiä myynniltään olivat pienimolekyylinen hepariini enoksapariini (Klexane/Lovenox, Sanofi Aventis), glargininsuliini (Lantus, Sanofi Aventis), erytropoietiinijohdos darbepoetiini alfa (Aranesp, Amgen) ja HPV-rokote Gardasil (MSD).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eläinaktivistit kohdistivat tihutöitä Novartiksen johtajaan

Novartiksen toimitusjohtaja Daniel Vasella on joutunut eläinaktivistien raakojen tihutöiden kohteeksi. Elokuussa Vasellan perhehauta Sveitsin Churissa häpäistiin ja mm. äidin tuhkauurna varastettiin. Viikkoa myöhemmin Vasellan kesäasunto Itävallan Tirolissa sytytettiin tuleen. Tapahtumapaikoille jätetyissä viesteissä ja maalauksissa viitattiin Novartiksen yhteistyöhön brittiläisen koe-eläinkeskuksen Huntington Life Sciencen kanssa, jonka yritys on kuitenkin jo aikaisemmin lopettanut. Näkyvä eläinaktivistiryhmä Stop Huntington Animal Cruelty kiistää osallisuutensa tapahtumiin, mutta toteaa toisaalta ymmärtävänsä taustalla olevan turhautumisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kyseenalaistettu syövän lääketutkimus Tanskassa

Aarhusin yliopistosairaalassa Tanskassa halutaan testata jo yli sadan vuoden ajan tunnettua Coley's Fluid IV -nimistä tapettuja bakteereja sisältävää injektiota syöpäpotilailla, joille ei enää ole muita hoitoja tarjolla. Bakteeri-infektio saattaa pienentää kasvaimen kokoa, minkä arvellaan johtuvan immuunijärjestelmän aktivoitumisesta. Maan lääkeviranomaista arvostellaan, koska se vaatii ensin tietoa hoitoaineen valmistusmenetelmän toistettavuudesta ja laadunvarmennuksesta, jotta tutkimus voitaisiin tarvittaessa toistaa. Potilasturvallisuus ja eettiset näkemykset tukevat tätä näkemystä. Valmistaja on Kanadassa, mutta siellä terveysviranomainen ei tunne yrittäjää tai laboratoriota. Se kuitenkin lupaa tarkastaa valmistuspaikan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sotaveteraanin elämän toiseksi pahin tälli - osa 1

90-vuotiaalle sotaveteraanille oli tehty sotavamman vuoksi reisiamputaatio vasemmalle. Mies oli 22-vuotiaana astunut miinaan, ja urheilulliselle nuorukaiselle tämä oli ollut elämän kovin tälli. Toiseksi pahin tuli vuosikymmeniä myöhemmin.

Raili Kauppinen