Tamiflu ja raskaus

WHO:n ja Centers for Disease Control and Preventionin (CDC) mukaan sairastuminen sikainfluenssaan raskauden aikana lisää vaaraa komplikaatioihin, kuten pneumoniaan, dehydraatioon ja ennenaikaiseen synnytykseen. Kokemukset sairaustapauksista Meksikosta ja Yhdysvalloista puoltavat oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) rutiinikäyttöä, jos raskauden aikana ilmenee influenssan oireita tai henkilö on voinut saada tartunnan elinympäristöstään. Tamiflun käyttöön raskaudessa on suhtauduttu pidättyväisesti, koska sen vaikutuksista sikiöön ei ole riittävästi tietoa. CDC:n tiedossa on 20 raskauden aikana sikainfluenssaan sairastunutta, joista yksi on menehtynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sertolitsumabi nivelreumaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt tuumorinekroositekijän estäjän sertolitsumabin (Cimzia, UBC) kohtalaisen vaikeaan ja vaikeaan nivelreumaan. Lääke on valmiiksi ruiskussa, jolla potilas voi sen itse annostella. Sertolitsumabi on jo käytössä Crohnin tautiin, mutta käytön nivelreumassa uskotaan tekevän valmisteesta kaupallisen läpimurron, joskin sen on kilpailtava muiden reumaan käytettyjen tuumorinekroositekijän estäjien kanssa. Valmisteen myyntilupahakemus on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yli 7 000 lääkekandidaattia kehitteillä

Uusien lääkkeiden tuorein tutkimusseuranta (Pipeline Watch) toteaa, että aktiivisen kehittelyn kohteena maailmanlaajuisesti on yli 7 000 uutta lääkettä. Eniten etsitään hoitoja keskushermosto- ja syöpäsairauksiin, ja osa lääkkeistä on jo tulossa käyttöön. Euroopan komissio on äskettäin hyväksynyt osteosarkoomaan mifamurtidin (Mepact, IDM Pharma) ja eturauhasen karsinoomaan degareliksin (Firmagon, Ferring). Pitkälle edenneissä tutkimuksissa ovat deforolimuusi (AP23573, Ariad) keuhkosyöpään ja sorafenibi (Nexavar, Bayer Healthcare) kolorektaalisyöpään. Ralfinamidi (Newron) on tulossa neuropaattisen kivun hoitoon ja tsonisamidi (Trerief, Dainippon Sumitomo Pharma) Parkinsonin tautiin. Myös uusia rokotteita on kehitteillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia haittavaikutushavaintoja erlotinibista

Kanadan lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) tiedottaa yhdessä Rochen kanssa lääkäreille proteiinikinaasin estäjä syöpälääke erlotinibiin (Tarceva, Roche) liittyneistä uusista haittavaikutushavainnoista. Tietoon on tullut 115 ruoansulatuskanavan perforaatiotapausta ja 10 Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä. Lisäksi on havaittu silmässä sarveiskalvon perforaatioita kuudella potilaalla. Monet samanaikaisesti käytetyt muut lääkkeet ja aikaisemmat maha-suolikanavan haavaumat tai divertikkelit näyttävät altistavan ruoansulatuskanavan haitoille. Keratokonjunktiviitti ja keratiitti voivat altistaa vuorostaan sarveiskalvon haavaumilla ja perforaatioille. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, mutta niiden oireiden ilmaantuessa hoito erlotinibilla tulee keskeyttää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kasopitantista apua syöpäpotilaan pahoinvointiin

Syövän kemoterapian yhteydessä esiintyy usein pahoinvointia ja oksentamista. Deksametasoni yhdistettynä 5-hydroksitryptamiini 3- (5-HT3) ja neurokiniini 1 -reseptorin estäjään (NK 1) on suositeltu hoito. Kasopitantti (Rezonic/Zunrisa, GlaxoSmithKline) on uusi NK 1:n -estäjä, jonka tehoa on selvitetty yhteensä 22 maassa yli 800 potilasta ja 77 keskusta käsittäneessä tutkimuksessa. Yhdistettynä deksametasoniin ja ondansetroniin (Zofran, GlaxoSmithKline) kasopitantti osoittautui tehokkaaksi sekä oraalisina että suonensisäisinä annoksina solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ehkäisyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viranomainen puuttui Taxoteren mainontaan

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen on puuttunut syöpälääke doketakselin (Taxotere, Sanofi-Aventis) mainontaan. Yritys on jakanut eripainoksia Journal of Clinical Oncologyssa julkaistusta tutkimuksesta, jonka FDA toteaa liioittelevan lääkkeen hyötyjä rintasyövän hoitona. Artikkeli on virheellinen ja harhaanjohtava, kun se esittää todistamattomia väitteitä Taxoteren eduista mm. verrattuna paklitakselia sisältäviin valmisteisiin. FDA on vaatinut mainonnan välitöntä lopettamista ja Sanofi-Aventis ilmoittaa seuranneensa viranomaisen vaatimusta, mutta katsoo että mainonta noudattaa voimassa olevia säännöksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulisiko lääkeyrityksen lisätä ulkoistamista?

Lääkeyrityksien arvioidaan pian lisäävän yhteistyötä muiden alojen yrityksien kanssa. Tämä on välttämätöntä maailmanlaajuisten talousvaikeuksien vuoksi, toteaa PricewaterhouseCoopersin tuore raportti. Lääkkeiden tutkimuksessa, myynnissä ja markkinoinnissa on käytettävä nykyistä useammin tähän erikoistuneiden yrityksien palveluja. Lääkeyrityksen tulee keskittyä projektien hallinnointiin, farmakoekonomiaan, vuorovaikutukseen lääkevalvontaviranomaisten kanssa ja suojaamaan tuotteitaan patenttisäädöksien avulla. Johtavien lääkeyrityksien markkina-arvot ovat kohonneet jopa 85-kertaisiksi vuosina 1985-2000, mutta nyt on tapahtumassa muutos. Vahva ennusmerkki tästä ovat mittavat lääkeyrityksien yhdentymiset, esimerkkeinä Rochen ja Genentechin sekä Pfizerin ja Wyethin fuusiot. Tuloksena osa yrityksistä tulee verkostoitumaan lääkekehittelyssä yliopistojen, sairaaloiden ja teknologiayrityksien kanssa. Osa yrityksistä taas suuntautuu geneerisiin ja diagnostisiin valmisteisiin sekä lääkkeitä lähellä oleviin terveystuotteisiin, esimerkkinä Johnson&Johnsonin nykyinen toimintaperiaate.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viisikymppistä hiphopparia närästää - osa 2

- Viisikymppinen nainen kävi erilaisilla tanssitunneilla useita kertoja viikossa. Hän saattoi vetää kevyesti hiphopin kaltaisia raskaita tanssitunteja kaksikin peräkkäin, joten kunto oli hyvä.

Raili Kauppinen

Alkoholistin harhanäyt

Vaimo toi 63-vuotiaan puolisonsa päivystykseen, koska mies näki harhoja eikä ollut orientoitunut aikaan ja paikkaan. Mies oli käyttänyt alkoholia pitkään, mutta päivystykseen tuotaessa hän oli ollut pari päivää raittiina. Laboratorionäytteissä S-CRP oli 30 mg/l ja kainalolämpö normaali.

Jyrki Korkeila, Karoliina Topelius

Antikoagulaatiohoidon parantamiseen hyviä malleja

- Antikoagulaatiohoidon seuranta on terveyskeskuksen arkipäivää.

Jaana Puhakka, Irmeli Suvanto, Raija Sipilä