Uusi lääke hoitoresistenttiin verenpainetautiin

Lääkeyritys Gilead Sciencen mukaan darusentaani (DAR-311) laski yli puolella hoitoresistenttiä verenpainetautia sairastavista potilaista verenpainetta asetettujen tavoitteiden mukaisesti, kun lumelääkityksellä samaan pääsi noin neljännes potilaista. Erityisesti edullinen vaikutus näkyi istuen mitatussa verenpaineessa. Systolinen verenpaine laski annosriippuvaisesti 8,6-18,1 mmHg ja lumelääkityksellä 8,6 mmHg. Endoteliini on verisuonia supistava kudoshormoni, ja darusentaani on endoteliini A -reseptorin antagonisti, joka saa aikaan verisuonten laajenemisen. Haittavaikutuksena noin 30 %:lla potilaista ilmeni nesteretentiota. Lääkkeen löysi alkuaan lääkeyritys Knoll, joka sittemmin fuusioitui Abbottin kanssa, ja yhteisyritys luovutti lääkkeen oikeudet edelleen Gilead Sciencelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sydänsairauksien monilääkepilleristä alustavia tuloksia

Tiedelehti Lancet julkaisee pikana ensimmäisiä tuloksia Intiassa tehdystä tutkimuksesta sydänsairauksien ehkäisyyn kehitetystä monilääkepilleristä Polycapista, joka sisältää 20 mg simvastatiinia, 12,5 mg tiatsididiureettia, 50 mg beetasalpaaja atenololia, 5 mg ACE:n estäjä ramipriilia sekä 100 mg asetyylisalisyylihappoa. Tutkimuksessa oli yli 2 000 keskimäärin 54 vuoden ikäistä potilasta, joilla ei ollut sydänsairauksia mutta joilla oli ainakin yksi riskitekijä, kuten diabetes, ylipaino tai tupakointi. Kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa potilaiden verenpaine ja LDL-kolesteroli laskivat ja heikentynyt verihiutaleiden aktiviteetti parani. Tutkimuksessa oli yhdeksän ryhmää, mikä mahdollisti eri lääkeyhdistelmien vertailun. Polycap ei aiheuttanut merkittäviä haittavaikutuksia. Tutkimus oli lyhytkestoinen ja ryhmät pieniä, joten lääkeyhdistelmän vaikutuksia sydänsairauksien esiintymiseen tai kuolemanvaaraan ei voi varmuudella päätellä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psoriaasilääke pois käytöstä maailmanlaajuisesti

Psoriaasilääke efalitsumabin (Raptiva) kehittänyt Genentech on päättänyt vetää lääkkeen pois käytöstä kaikissa maissa harvinaisen, mutta vakavan leukoenkefalopatian vuoksi. Euroopan lääkelaitos esitti lääkkeen käytön lopettamista jo aikaisemmin tänä vuonna (SLL 2009;64:837), mutta yritys tarkensi valmisteen haittavaikutusinformaatiota ja jatkoi markkinointia mm. Yhdysvalloissa. Bioteknologisesti valmistettuun ja multippeliskleroosin hoitoon käytettyyn natalitsumabiin (Tysabri, Biogen Idec Inc.) on samoin liittynyt leukoenkefalopatiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke malarian lyhythoitoon

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt artemeetterin (20 mg) ja lumefantriinin (129 mg) kiinteän yhdistelmän (Coartem, Novartis) akuutin komplisoitumattoman malarian kolme päivää kestävään hoitoon. Lääke sopii myös yli 5 kg:n painoisille lapsille ja monilääkeresistenttiin tautiin. Hyvä hoitotulos on saatu jopa 96 %:lle potilaista. Coartem ei sovi malarian ehkäisyyn eikä vakavan malarian hoitoon. Rasvaisen aterian yhteydessä otettuna lääkkeen imeytyminen paranee. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat anoreksia, huimaus ja astenia sekä nivel- ja lihassäryt. WHO on hyväksynyt lääkkeen malariaohjelmaan, ja sitä on jo käytetty useissa kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ikämiehen ikävät jalkakivut - osa 2

86-vuotiaalla miehellä oli ollut jalkasärkyjä jo viisi vuotta, mutta kivut olivat vähitellen pahentuneet sietämättömiksi. Hän oli sairastanut jo 40 vuotta seropositiivista reumaa ja jalkaterät olivat deformoituneet.

Raili Kauppinen

Tulipaloon tuupertunut mies

Palokunta löysi savun täyttämästä kerrostaloasunnosta tajuttoman keski-ikäisen miehen. Tulipalo oli rajoittunut asunnon keittiöön, ja mies makasi olohuoneen lattialla. Sairaankuljettajien saapuessa potilas ei reagoinut herättelyyn eikä käsittelyyn. Sydämessä kuitenkin oli pulssillinen rytmi ja hän hengitti spontaanisti.

Katriina Lähteenmäki

Pieni ASA-annos riittävä sydäntautien ehkäisyssä

Potilasmääriltään laajojen ja kestoltaan pitkien lääketutkimuksien (CHARISMA ja WHI) tuloksista tehdyt tuoreet analyysit osoittavat, että jo alle 100 mg:n annos asetyylisalisyylihappoa (ASA) on riittävä ehkäisemään sydäninfarkteja ja aivohalvauksia. Tutkimuksissa ASA:n annos on vaihdellut 75 ja 325 mg:n välillä. Teholtaan 75 mg:n annos on osoittautunut yhtä tehokkaaksi kuin suuremmat annokset, mutta maha-suolikanavan vuotoja on ilmennyt enemmän lääkeannoksen kasvaessa. Käynnissä on vielä pari tutkimusta (OASIS-7 ja CURRENT-OASIS-7), joista odotetaan lisää vahvistusta sille, mikä on ASA:n riittävä annos. Yhdysvalloissa on lääkkeellisiä ehkäisyhoitoja käsittelevä asiantuntijaryhmä (US Preventive Services Task Force, USPSTF) kuitenkin jo suositellut sydänsairauksien ehkäisyhoidossa käytettäväksi 75 mg:n ASA-annosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykiatriyhdistys kieltäytyy yrityslahjoista

Yhdysvaltojen psykiatriyhdistys (The American Psychiatric Association, APA) on lopettanut lääkeyrityksien sponsoroimat ateriat ja koulutusseminaarit vuosikokouksissaan välttääkseen taloudellisia eturistiriitoja. Tilaisuuksien taso on kriitikkojen mukaan vaihdellut koulutuksen ja mainonnan rajamailla. Psykiatrit määräävät runsaasti hinnakkaita lääkkeitä ja voivat siten vaikuttaa niiden menekkiin ja kustannuksiin. Yhdistys ei syyttele yrityksiä vaan selittää, että tasokkaiden esitelmöitsijöiden saaminen kokouksiin on aiheuttanut tuntuvia kustannuksia, joissa lääketehtaat ovat olleet avuksi. Maailma ja sponsoroinnin hyväksyttävyys ovat kuitenkin muuttuneet vuosien varrella, ja yhteistyö yrityksien kanssa on arvioitava uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GlaxoSmithKlinen tutkimustulokset julkisiksi

GlaxoSmithKline ilmoittaa julkaisevansa kliinisten lääketutkimuksiensa tulokset verkkosivuillaan 18 kuukauden kuluessa tutkimuksien päättymisestä. Periaatetta sovelletaan myös meta-analyyseihin ja avoimiin seurantatutkimuksiin. Lääkeyrityksiä on arvosteltu tuotteelle kielteisten tutkimustuloksien jättämisestä julkaisematta tai niiden suoranaisesta salailusta. GlaxoSmithKlineen on kohdistunut kritiikkiä hidastelusta masennuslääke paroksetiinin (Seroxat) meta-analyysituloksien julkaisemisessa, kun tulokset osoittivat lääkkeen sopivan huonosti lasten hoitoon. Yritystä on arvosteltu myös diabeteslääke rosiglitatsonin (Avandia) tutkimustuloksien julkaisemisen viiveistä. Molempia ongelmia on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2007;62:523 ja 2008;63:1615).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyrityksien fuusioita tulossa lisää?

GlaxoSmithKlinen (GSK) kerrotaan suunnittelevan Allerganin ostamista, ja tämän osakkeiden hinta on sen vuoksi jo noussut. Fuusion tarkoituksena olisi mm. saada Allerganilta useita oftalmologisia valmisteita sekä botuliinitoksiinia sisältävä Botox. Yrityksillä on jo yhteistyötä. Allergan markkinoi GSK:n migreenilääkkeitä Yhdysvalloissa ja GSK vuorostaan Botoxia mm. Japanissa ja Kiinassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä