EU:n direktiivi eläintutkimuksista huolestuttaa

EU on valmistellut eläintutkimuksia säätelevän direktiiviluonnoksen (86/609), jonka sisältö on synnyttänyt kiivaan keskustelun mm. tutkijoiden ja lääketeollisuuden piirissä. Yhteisessä kannanotossa todetaan, että direktiivi lopettaisi tietyt eläintutkimukset, nostaisi tutkimuskustannuksia ja lisäisi byrokratiaa, mutta ei parantaisi koe-eläinten hyvinvointia. Direktiiviluonnos sulkisi tutkimuskohteina pois tietyt apinat ja ottaisi mukaan uusia lajeja, kuten selkärangattomia ja toukkia. Koe-eläimien säilytyksen uudet vaatimukset kasvattaisivat kustannuksia jopa 25 %. Lääketeollisuus on todennut byrokratian lisääntymisen ja kustannuksien kohoamisen Euroopassa johtavan helposti siihen, että tutkimukset siirtyvät maihin, joissa koe-eläimien hyvinvointiin sovelletaan matalampia vaatimuksia. Apinoilla tehtävien tutkimuksien rajoittaminen haittaisi mm. Parkinsonin taudin, aivohalvauksen, selkäydinvaurioiden ja AIDSin kannalta keskeisiä tutkimuksia. Tämä vaikeuttaisi myös potilailla tehtäviä kliinisiä tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluoksetiinista ja olantsapiinista yhdistelmävalmiste

FDA on hyväksynyt masennuslääke fluoksetiinia ja psykoosilääke olantsapiinia sisältävän kiinteän yhdistelmävalmisteen (Symbyax, Eli Lilly) lääkehoidolle resistenttiin depressioon. Fluoksetiini-olantsapiiniyhdistelmän annoskoot ovat 3 mg/25 mg ja 6 mg/25 mg. Lääkehoidolle resistentin depression osuus masennusta sairastavista on noin 35 %; sen määritelmä täyttyy, jos kahdella peräkkäin asianmukaisesti käytetyllä depressiolääkkeellä ei onnistuta parantamaan tautia. Yhdistelmää on tutkittu kahdessa 8 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa. Haittavaikutuksina esiintyi mm. painon nousua, lisääntynyttä ruokahalua, suun kuivumista, uneliaisuutta ja väsymystä. Hypotensioon taipuvaisten, maksan vajaatoimintaa sairastavien ja vanhuspotilaiden hoitoon suositellaan pientä aloitusannosta. Serotoniinioireyhtymää saattaa esiintyä erityisesti potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti serotonergisiä lääkkeitä, kuten triptaaneja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rohto-pajat on otettu hyvin vastaan

- Valtaosa Rohto-pajoihin osallistuneista lääkäreistä pitää pajoja kiinnostavina ja hyödyllisinä. Yli puolet pajoihin osallistuneista ja palautetta antaneista osallistujista ilmoitti suunnittelevansa pajatyön pohjalta konkreettisia muutoksia toimintaansa.

Taina Mäntyranta, Risto Mäkinen

Ikämiehen ikävät jalkasäryt - osa 1

86-vuotias mies hakeutui lääkäriin viisi vuotta kestäneiden jalkasärkyjen vuoksi. Kolmen viime vuoden aikana jalkaterät olivat turvonneet ajoittain ja varpaissa oli ollut pieniä haavaumia. Mies oli sairastanut 40 vuotta seropositiivista reumaa.

Raili Kauppinen

Nielemisvaikeudet refluksitaudin leikkaushoidon komplikaationa

Refluksioireista kärsii viikoittain 10-20 % väestöstä. Mahan haponeritystä estävä lääkehoito helpottaa useimmilla potilailla oireita. Jos oireet ovat vaikeita tai tautiin liittyy ruokatorven tulehdus, joka ei parane lääkehoidolla, on refluksitautia mahdollista hoitaa leikkauksella. Hyvä leikkaustulos saavutetaan 7-9 potilaalla kymmenestä, mutta noin yhdellä kymmenestä leikatusta potilaasta esiintyy leikkaukseen liittyviä haittoja, joista tyypillisin on nielemisvaikeudet.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Tutkijavetoisia lääketutkimuksia tarvitaan lisää

Euroopan lääketieteellisen tutkimuksen kattojärjestö The European Medical Research Councils vaatii enemmän yrityksistä riippumattomia lääketutkimuksia. Näitä tarvittaisiin mm. vertailemaan vaihtoehtoisia hoitotapoja ja etsimään uusia käyttötarkoituksia jo hyväksytyille lääkkeille. Myös harvinaissairauksien lääkehoito kaipaisi enemmän huomiota, sillä lääkkeiden pieni menekki ei houkuttele kaupallisia sponsoreita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta CHMP Lontoossa esittää markkinointilupaa ulipristalille (Ellaone, Laboratoire HRA Pharma) raskauden jälkiehkäisyyn. Lääke on käytettävä jälkiehkäisyssä viiden päivän kuluessa yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän pettämisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mitä MSD hyötyy megafuusiosta?

Schering-Ploughin ostaneen Merck & Co:n (MSD) nimi siirtyy myös yhteisyrityksen nimeksi, ja toimitusjohtaja Richard Clarkin mukaan toimintaa laajennetaan uusille markkinoille mm. Aasiaan ja Etelä Amerikkaan. Schering-Plough:n tuotosta 70 % on tullut Yhdysvaltojen ulkopuolisista maista, ja yhteisyritys pyrkii siinä vielä 50 %:n osuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi insuliini-inhalaatiovalmiste tulossa

Kalifornialainen MannKind Corporation on kehittänyt ihmisen insuliinia sisältävän inhalaatiovalmisteen (Afresa) sekä tyypin 1 että 2 diabeteksen hoitoon ja hakenut valmisteelle myyntilupaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dronedaroni tulossa takaisin rytmihäiriölääkkeenä

FDA:n asiantuntijapaneeli on puoltanut äänin 10-3 dronedaronin (Multaq, Sanofi-Aventis) markkinointilupaa. Dronedaroni oli saamassa markkinointiluvan jo vuonna 2006 rytmihäiriölääkkeenä, mutta sen turvallisuus sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aiheutti kysymyksiä. Tällöin valmistaja veti hakemuksensa pois sekä EU-maissa että Yhdysvalloissa ja käynnisti yli 4 000 potilasta käsittävän tutkimuksen, jossa vajaatoimintapotilaita ei ollut mukana. Eteisvärinää ja eteislepatusta sairastavilla saatiin edullisia tuloksia, ja mm. sairaalahoitojen ja rytmihäiriöihin menehtyneiden määrät vähenivät.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä