Lääkäri voi vaikuttaa potilaansa lääkekuluihin

- Lääkekorvaukset kasvoivat viime vuonna hitaammin kuin tämän vuosikymmenen alkuvuosina. Kuluja nostavat esimerkiksi syövän, nivelreuman, psykoosien ja diabeteksen uudistuvat ja samalla kalliimmat lääkehoidot.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maksatoksinen ravintolisävalmiste Fortodol

Ruotsin ja Norjan lääkeviranomaiset varoittavat terveyskaupoissa ja Internetissä myynnissä olevasta yrttivalmisteesta Fortodolista, josta on löytynyt viranomaistutkimuksissa tulehduskipulääke nimesulidia. Valmisteen käyttöön on liittynyt Norjassa ja Ruotsissa yhdeksän maksavauriotapausta, joista kaksi on johtanut kuolemaan. Valmisteen nauttiminen kehotetaan lopettamaan välittömästi ja ottamaan yhteys lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia, mahakipuja, väsymystä ja virtsan tummumista tai ihon keltaisuutta. Tuotteen luvataan auttavan raaja-, lihas- ja päänsäryssä, mutta pakkauksessa ei kerrota sen sisältävän nimesulidia. Fortodol on myynnissä myös Suomessa, mutta täkäläisen edustajan mukaan koostumukseltaan virheellisiä eriä ei ole tuotu meille. Elintarvikevirasto selvittelee tilannetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aminopyridiinijohdoksesta apua multippeliskleroosiin

Hitaasti 4-aminopyridiiniä vapauttava, suun kautta nautittava lääke (Fampridine/MS-F204, Acorda Pharmaceuticals) näyttää parantavan multippeliskleroosipotilaiden motorisia toimintoja. Tutkimuksessa oli 301 potilasta ja vertailu tehtiin 14 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lumeeseen, annostuksena 10 mg kahdesti päivässä. Kävelykykyä ja -nopeutta käytettiin eri tavoin tehon mittarina. Kaikissa suureissa saatiin lumetta parempi tulos, joka oli hoidon kannalta kliinisesti merkitsevä. Haittavaikutuksina ilmeni mm. unettomuutta, päänsärkyä, parestesioita ja huimausta. 4-aminopyridiini on kalsiumkanavan salpaaja, joka parantaa hermoimpulssin kulkua vaurioituneessa neuronissa. Suurina annoksina aine on tunnettu myös tehokkaana lintumyrkkynä (Avitrol ja 4-AP), ja tutkijat korostavatkin tarkan annostelun tärkeyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teva muovailee Plivaa

Geneerisiä lääkkeitä valmistavan kroatialaisen lääketehtaan Plivan ostanut israelilainen Teva virtaviivaistaa yrityksen toimintoja. Plivan henkilöstöä supistetaan 790 työntekijällä, mutta tehtaan tuotantoa tehostetaan ja osa Tevan tuotannosta siirretään Kroatiaan. Teva järjestelee toimiaan myös Yhdysvalloissa, missä se osti äskettäin Barr Pharmaceuticals -yrityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranbaxyn ahdinko lisääntyy

FDA on lopettanut intialaisen lääketehtaan Ranbaxyn kaikkien myyntilupahakemuksien käsittelyn. Syynä on se, että geneeristen lääkevalmisteiden laboratoriotestejä yrityksen Paonta Sahibin tehtaalla Intiassa on todettu väärin tehdyiksi. Yritys on mm. tehnyt lääkkeiden säilyvyystestejä jääkaapissa pidetyistä valmisteista, kun lääkkeet olisi pitänyt säilyttää ennen testejä huoneenlämmössä tai tätä korkeammissa lämpötiloissa. Joskus säilyvyystesti tehtiin tuoreesta valmistuserästä samana tai seuraavana päivänä, vaikka näytteitä olisi pitänyt säilyttää ennen testausta useita kuukausia. Yhdysvaltoihin on hyväksytty 25 Ranbaxyn lääkevalmistetta, mutta niiden maahantuonti keskeytettiin syksyllä 2008 eikä niitä enää ole apteekeissa. Ongelmavalmisteiden joukossa on tiettävästi mm. kolesteroli- ja allergialääkkeitä. Ranbaxy on yksi maailman suurimmista geneerisiä lääkkeitä tekevistä ja markkinoivista yrityksistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Obamalta tukea biosimilaareille

Presidentti Barack Obaman ensimmäinen talousarvio tukee nopeutettua tietä kustannuksiltaan kalliiden biologisten lääkkeiden hinnaltaan halvempien geneeristen versioiden (biosimilaarit) saamiseksi käyttöön. Toisin kuin EU-maissa, Yhdysvalloissa ei ole biosimilaarien käyttöönottoon tarvittavaa lainsäädäntöä. Valtaosa biologisten lääkkeiden valmistajista on yhdysvaltalaisia yrityksiä, ja ne ovat toistaiseksi onnistuneet jarruttamaan lainsäädäntötyötä. Ala on voimakkaassa kasvussa, eivätkä yritykset halua geneeristä kilpailua. EU-maihin on jo hyväksytty muutamia, alkuperäislääkkeisiin verrattuna jonkin verran halvempia biosimilaareja. Yhdysvalloissa. odotettavissa on kuitenkin vilkas väittely lainsäädännön puolesta ja vastaan maan kongressissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estsopikloni ei ole uusi vaikuttava aine

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa ei hyväksynyt estsopiklonille (Lunivia, Sepracor Pharmaceuticals) uuden vaikuttavan aineen statusta. Unilääkkeeksi EU-maihin syksyllä 2008 hyväksytty estsopikloni on raseemisesta unilääkkeestä tsopiklonista eristetty isomeeri. Päätöksen perusteluissa CHMP totesi, ettei se löytänyt kliinisesti mielekästä tehon tai turvallisuuden eroa tsopiklonin ja estsopiklonin välillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metoklopramidi ja tardiivi dyskinesia

Pahoinvointiin ja ruoansulatuskanavan toiminnallisiin häiriöihin käytettyyn metoklopramidihoitoon (Primperan, Sanofi-aventis) voi erityisesti pitkäaikaiskäytössä liittyä tardiivi dyskinesiaa. Tahdosta riippumattomia liikkeitä saattaa ilmetä, vaikka lääkkeen käyttö olisi jo lopetettu. Vaara lisääntyy annoksien kasvaessa, erityisesti iäkkäillä naisilla. Sen vuoksi metoklopramidin pitkäaikaiskäyttöä tulisi välttää, ellei se ole hoidon kannalta välttämätöntä, eikä käyttö saisi jatkua yli 3 kuukautta. Yhdysvaltojen FDA on kehottanut lääkkeen valmistajia liittämään lääkkeen selosteeseen tardiivi dyskinesian vaarasta varoittavan tekstin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Työnarkomaanin äkillinen päänsärky, huimaus ja vino kaula - osa 2

- 50-vuotias urakoitsija sai äkillisen päänsärky- ja huimauskohtauksen. Hän oli tehnyt vuosia ylipitkää työpäivää ja lopettanut verenpainelääkityksen omin päin muutama vuosi aikaisemmin. Miestä seurattiin ensiapupoliklinikassa yön yli ja hänet kotiutettiin tilanteen rauhoituttua.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Glukosamiini - lääke vai ravintolisä?

- Glukosamiinin käyttö nivelrikon oireisiin on viime vuosina yleistynyt, vaikka näyttö sen tehosta on ristiriitaista.

Anna-Liisa Enkovaara