Toisen polven masennuslääkkeet vertailussa

Meta-analyysissä pyrittiin selvittämään, onko toiseen polveen kuuluvien 12 masennuslääkkeen välillä hoidollisia eroja. Kriteereinä käytettiin mm. hoitoon myönteisesti reagoivien tai hoidon keskeyttäneiden potilaiden määriä. Analyysissä oli mukana 117 satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja niiden noin 26 000 depressiopotilasta. Mirtatsapiini, essitalopraami, venlafaksiini ja sertraliini olivat teholtaan parempia kuin duloksetiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini tai reboksetiini. Reboksetiini näytti teholtaan muita depressiolääkkeitä merkittävästi heikommalta. Essitalopraami ja sertraliini olivat siedettävyydeltään muita depressiolääkkeitä parempia siten, että niiden käyttö keskeytyi harvemmin kuin duloksetiinin, fluvoksamiinin, paroksetiinin, reboksetiinin tai venlafaksiinin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke perinnölliseen angioedeemaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksymässä subkutaanisesti annettavan ekallantidin (DX-88, Dyax) hereditaarisen angioedeeman (HAE) aiheuttamaan akuuttiin kohtaukseen. HAE on harvinainen, mutta potentiaalisesti kuolemaan johtava perinnöllinen sairaus, jossa ilmenee vakavia, kohtauksellisia turvotuksia. Ekallantidi estää selektiivisesti plasman kallikreiinia, joka on keskeinen tekijä angioedeeman inflammaatiossa. Lääkkeestä on esitetty kaksi lumekontrolloitua tutkimusta (EDEMA3 ja EDEMA4), joissa on ollut yhteensä 169 HAE-potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antitrombootti drotrekogiini alfa ja vuotokomplikaatiot

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on käynnistänyt arvioinnin vakavan sepsiksen hoidossa käytetyn antitrombootin drotrekogiini alfan (Xigris, Lilly) turvallisuudesta, koska hoitoa saaneilla on ilmennyt vakavia vuotokomplikaatioita ja kuolemantapauksia. Verenvuotoriski on tunnettu ja keskeinen drotrekogiinihoidon komplikaatio, ja siksi hoidossa noudatetaan erityistä varovaisuutta ja hoidon vasta-aiheet punnitaan huolellisesti. Äskettäin julkaistussa retrospektiivisessä tutkimuksessa oli 73 drotrekogiinillä hoidettua sepsispotilasta. Verenvuodon riskitekijä oli 20 potilaalla ja heistä 7:llä (35 %) ilmeni vakavia vuototapahtumia, kun 53 potilaasta, joilla ei ollut verenvuodon riskitekijöitä, niitä ilmeni 2:lla. Potilaista, joilla oli verenvuodon riskitekijöitä, kuoli 13 (65 %) ja muista menehtyi 13 (24,5 %). Tutkimus oli retrospektiivinen ja aineistoltaan pieni, mutta sen tulokset ovat käynnistäneet drotrekogiinin turvallisen käytön uudelleen arvioinnin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA:lta päivitetty lista lääkkeiden erityisseurannasta

FDA on päivittänyt luettelon lääkkeistä, joista alustavien haittavaikutushavaintojen perusteella on syytä jatkaa erityistä turvallisuusseurantaa. Luettelossa on mm. neurolepti aripipratsoli (Abilify, Bristol-Myers Squibb), jonka käyttöön on liittynyt maksatoksisuutta, verenkuvamuutoksia ja kääntyvien kärkien takykardian tyyppisiä rytmihäiriöitä. Laihdutuslääke orlistaatti (Xenical, Roche) on mukana peräsuolen verenvuotojen vuoksi, ja serotoniiniselektiivisiä depressiolääkkeitä (SSRI- ja SNRI- lääkkeet) seurataan synnynnäisten epämuodostumien varalta. Malarialääke meflokiini (Lariam, Roche) ja sienilääke terbinafiini (Lamisil, Novartis) ovat mukana psykiatristen haittavaikutuksien arvioimiseksi. Verenpainelääke valsartaani (Diovan, Novartis) on listalla hemolyyttisen anemian mahdollisuuden vuoksi. FDA korostaa, ettei luettelo osoita tai vahvista sitä, että lääkkeillä on näitä haittavaikutuksia, mutta haittavaikutusilmoitukset ovat synnyttäneet signaaleja, joiden lähempi jatkoseuranta on aiheellista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Niskaa jomottaa - miksi hoito ei auta?

Työtoverit ihmettelivät, kun aina säntillinen keski-ikäinen nainen ei saapunut sairausloman jälkeen työpaikalleen, eikä häntä tavoitettu puhelimitsekaan. Lopulta työkaveri lähti naisen asunnolle ja havaitsi, että lumet olivat luomatta ja usean päivän postit hakematta. Ensihoitohenkilöstö löysi naisen lattialta makaamasta, liikuntakyvyttömänä ja hieman sekavana, mutta tajuissaan. Iholla oli painumia ja nainen oli virtsannut alleen. Mitään vamman merkkiä ensitutkimuksessa ei todettu.

Eija Vaula

Uusiin lääkkeisiin yli puolet tukkumyynnin arvosta

- Lääkkeiden tukkumyynnin arvo kaksinkertaistui vuodesta 1995 vuoteen 2007. Tänä aikana käyttöön tulleiden uusien valmisteiden osuus myynnistä oli yli puolet vuonna 2007.

Vesa Jormanainen, Taina Mäntyranta, Minna Kaila

Orlistaattia ilman reseptiä EU-maissa

Euroopan komissio on hyväksynyt laihdutuslääke orlistaatin käsikauppaan. Valmisteen kauppanimeksi tulee Alli ja tabletin annoskoko on 60 mg, mikä on puolet reseptivalmisteen (Xenical) määrästä. Pääkirjoituksessaan Lancet pitää ratkaisua kyseenalaisena. Lääke laihduttaa vuodessa keskimäärin vain 2,5 kg, reseptitön myynti luo kuvaa, että laihdutukseen löytyy helppo ratkaisu pillereistä, elämäntapojen muutoksen välttämättömyys hämärtyy, lääkkeen aiheuttama rasvaripuli voi johtaa tiettyjen ravintoaineiden puutteeseen ja käsikaupasta ostettuna Alli on huomattavasti kalliimpaa kuin reseptillä hankittu Xenical.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ADHD:n lääkehoitoon uusitut ohjeet

Jo 1950-luvulta lähtien mm. depressiolääkkeenä käytetystä metyylifenidaatista on viime vuosina tullut lasten ylivilkkaushäiriön (ADHD) lääke. Lääkkeen käyttöön liittyneet havainnot sydän- ja verisuonikomplikaatioista sekä aivohalvauksesta käynnistivät Euroopan lääkelautakunnan (CHMP) arvioinnit hoidon turvallisuudesta. CHMP:n mukaan metyylifenidaatti sopii edelleenkin 6-vuotiaiden ja tätä vanhempien lasten ADHD-häiriön hoitoon, mutta potilaat on tutkittava huolellisesti ennen hoidon käynnistämistä. Metyylifenidaattivalmisteiden (Concerta, Janssen-Cilag ja Equasym Retard, UCB) tuoteinformaatiota on sen vuoksi tarkistettu. Ennen lääkehoitoa on selvitettävä, onko potilaalla kohonnut verenpaine tai muita sydän- ja verisuonisairauksia tai niihin liittyvä sukuanamneesi. Verenpainetta ja sykettä on seurattava säännöllisesti lääkehoidon aikana. Koska metyylifenidaattihoidon pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta, lääkehoito kehotetaan keskeyttämään kokeeksi vuoden välein. Metyylifenidaattihoito voi aiheuttaa tai vaikeuttaa psykiatrisia oireita ja sairauksia, kuten esimerkiksi depressioita, vihamielisyysreaktioita, itsetuhoajatuksia, psykooseja ja maniaa. Sen vuoksi potilaiden terveydentila on tutkittava tarkoin ennen lääkehoidon aloittamista, ja sitä on seurattava hoidon kuluessa mahdollisten oireiden havaitsemiseksi. Myös lapsipotilaan pituuskasvua ja painoa on seurattava. Ennen lääkehoitoa on koeteltava lääkkeettömiä hoitoja. Psykologisilla, kasvatuksellisilla ja sosiaalisilla interventioilla on tärkeä osuus hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rochen ja Genentechin fuusio mutkistuu

Roche on pyrkinyt ostamaan viime vuosina hyvin menestyneen bioteknologiayritys Genentechin (SLL 2008;63:2435, 2912 ja 4565). Kaupantekijöistä riippumaton asiantuntijakomitea piti Rochen tarjousta liian matalana. Nyt Roche on kääntynyt suoraan osakkeen omistajien puoleen ja tarjoaa osakkeesta 86,50 dollaria, kun puoli vuotta sitten suoraan yritykselle tehty tarjous osakkeesta oli 89 dollaria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ketiapiiniin varoitus painonnoususta ja diabeteksesta

Yhdysvaltojen FDA haluaa AstraZenecan lisäävän ketiapiinin (Seroquel) selosteeseen erityisvaroituksen diabeteksesta sekä joillakin potilailla ilmenevästä merkittävästä painonnoususta. Lisäksi lääkkeeseen liittyneistä verensokerin kohoamisista on varoitettava entistä selvemmin. Yritys on saanut vastattavaksi Yhdysvalloissa noin 9 000 oikeusjuttua ja 15 000 kannetta, joissa lääkkeen väitetään aiheuttaneen diabeteksen tai muita terveysongelmia. Valmistajan mukaan tuotteessa on aina ollut tarkat ja riittävät tiedot ja varoitukset, mutta yritys lupaa keskustella FDA:n kanssa jatkotoimista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä