Huumaavien kipulääkkeiden käyttöön rajoituksia Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on käynnistämässä valvontaohjelman, jolla pyritään ehkäisemään 24 huumaavan kipulääkkeen epäasiallisesta käytöstä johtuvat haitat, kuten liikakäyttö, yliannokset, väärinkäyttö ja kuolemantapaukset. Toimenpiteet ja ohjaus kohdistuvat lääkäreihin, lääkeyrityksiin ja potilaisiin. Ohjelman avulla pyritään järkeistämään huumaavien kipulääkkeiden määräämistä, saamaan potilaat noudattamaan paremmin käyttöohjeita ja vaikuttamaan näiden lääkkeiden markkinointiin. Lääkkeistä keskeisiä ovat oksikodoni, fentanyyli, metadoni ja morfiini, joista vuonna 2007 kirjoitettiin 21 miljoonaa reseptiä 3,7 miljoonalle potilaalle. Ohjelman tarkoitus on vähentää huumaavien kipulääkkeiden käyttöön liittyviä riskejä, mutta taata pääsy tarpeelliseen lääkehoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolmoisestäjä kehitteillä masennuslääkkeeksi

Mayo Clinic ja Virginia Tech -yliopisto ovat yhteistyössä kehitelleet masennuslääkkeiksi ns. takaisinoton kolmoisestäjiä (Triple Reuptake Inhibitor, TRI). Käytössä on jo selektiivisesti serotoniinin takaisinottoa estäviä (SSRI) sekä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinottoa estäviä (SNRI) masennuslääkkeitä. TRI-lääke estää lisäksi dopamiinia. Uudella vaikutusmekanismilla pyritään depressiolääkityksen parempaan tehoon ja vähäisempiin haittavaikutuksiin. AstraZeneca on solminut Mayo Clinicin ja Virginia Techin kanssa sopimuksen, jolla yritys saa oikeudet mm. TRI-lääkkeiden valmistukseen ja markkinointiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Geneerisen lääkkeen tarkastus johti konfliktiin

Brasilia ja Intia ovat ajautuneet konfliktiin Euroopan unionin ja Maailman kauppajärjestön (WTO) kanssa. Alankomaiden tulli pysäytti geneeristä verenpainelääkettä losartaania 500 kg käsittäneen lähetyksen laadun tarkastusta varten Schipolin lentokentällä Amsterdamissa. Lähetys oli kauttakulkumatkalla intialaiselta valmistajalta (Dr Reddy's Pharmaceuticals) brasilialaiselle geneeriselle lääketehtaalle, mutta ei Alankomaihin. Losartaanin patentin haltija MSD Alankomaissa vaati kuitenkin lähetyksen pysäyttämistä tarkastaakseen, ettei lääke rikkonut patenttioikeuksia. Tästä aiheutui 36 päivän viive, mutta lähetys sai lopulta jatkaa matkaansa. Brasilia ja Intia ovat ottaneet tapauksen näkyvästi esille WTO:n kokouksessa esimerkkinä kehittyneen maan toimesta, jolla olennaisten lääkkeiden kuljetuksia kehitysmaiden välillä hidastetaan. Tämä vaikeuttaa mm. kansainvälisten avustusjärjestöjen toimintaa. Euroopan unioni on todennut, että sen säädöksien mukaan patentin haltija voi vaatia lääkelähetyksen tarkastuksen eikä lähetyksen pysäyttäminen pyrkinyt vaikeuttamaan kehitysmaiden lääkekauppaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tablettimuotoiset lääkkeet tulossa MS-tautiin

Multippeliskleroosin (MS) hoidossa käytetään lähinnä beetainterferonia, glatirameeria ja natalitsumabia injektioina, mutta hoitotapa voi olla potilaalle hankala ja se on myös kustannuksiltaan kallista. Useat lääketehtaat ovat loppusuoralla tablettimuotoisten MS-taudin hoitojen kehittelyssä, ja ensimmäiset niistä saataneen käyttöön jo vuoden kuluessa. Merck Serono on kehittänyt puriinianalogiryhmän syöpälääkkeestä kladribiinista suun kautta otettavan MS-lääkkeen. Novartis viimeistelee lymfosyyttien kautta vaikuttavaa fingolimodia (FTY720) MS-lääkkeeksi, ja myös Teva, Biogen ja Sanofi-aventis tutkivat tablettimuotoista MS-lääkettä. Sekä kladribiinin että fingolimodin on osoitettu vähentävän yli puolella potilaista MS-taudin oireiden vaikeutumisvaiheita. Lääkkeet heikentävät vastustuskykyä, joten seurauksena voi olla vakaviakin infektioita, ja potilailla on tavattu harvinaisena haittana myös syöpää. Erityisesti hoitojen turvallisuudesta pitkäaikaiskäytössä on tietoa vielä vähän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Artesunaattisuppo tehoaa lasten vakavaan malariaan

Bangladeshin, Ghanan ja Tansanian syrjäseuduilla tehty tutkimus osoitti, että ensihoitona ennen lapsen sairaalahoitoon toimittamista yksi halpa rektaalinen suppo artesunaattia vähentää malariaan liittyvää kuolleisuutta ja invaliditeettia. Satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa 6 072 malariaan sairastunutta lasta sai artesunaattia suppona ja 5 996 lasta lumetta samoin suppona, ennen kuin heidät toimitettiin sairaalaan mm. injektioina annettuihin lääkehoitoihin. Artesunaattia ensihoitona saaneiden kuolleisuus oli jonkin verran pienempi (2,5 % vs. 3,0 %) ja myös pysyvä invaliditeetti oli vähäisempi (0,03 % vs. 0,22 %). Artesunaatti ensihoitona suojasi parhaiten sellaisia lapsia, jotka eivät päässeet sairaalahoitoon 6 tunnin kuluessa. Jos siis vakavaa malariaa ei voida hoitaa suun kautta tapahtuvalla lääkityksellä tai injektioilla ja hoitoon pääsy viivästyy esimerkiksi pitkien etäisyyksien vuoksi, on hyödyllistä antaa suppo artesunaattia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Työnarkomaanin äkillinen päänsärky, huimaus ja vino kaula - osa 1

- Viisikymppinen urakoitsija oli tehnyt vuosikymmeniä pitkiä työpäiviä, alkaen neljältä aamulla ja jatkaen toisinaan iltamyöhään. Alkoholia ja tupakkaa oli kulunut vapaa-aikana runsaasti. Työterveyslääkäri oli määrännyt lääkityksen koholla olevan verenpaineen vuoksi, ja paineet laskivatkin.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Varfariini on edelleen antikoagulaatiohoidon peruslääke

- Erilaisia antikoagulaatiohoitoja saavia potilaita on avohoidossa noin 750 000, kun pieniannoksinen ASA-lääkitys lasketaan mukaan. ASA:n käyttäjiä oli vuonna 2007 puolisen miljoonaa ja varfariinia sai noin 126 000 henkilöä.

Riitta Lassila, Timo Klaukka, Juhana E Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeistä ohjeita sydänriskien varalta

Britannian lääkeviranomaiset (MHRA) ohjeistavat tulehduskipulääkkeiden käyttöä. Kardiovaskulaaristen riskien välttämiseksi laaditut ohjeet perustuvat mm. Tanskassa ja Britanniassa kansallisissa rekistereissä tehtyihin tutkimuksiin. Sydänriskejä voi ilmetä jokaisella tulehduskipulääkkeen käyttäjällä, mutta erityisesti pitkäaikaiskäytössä, kun annokset ovat suuria. Lääkeannoksen tulisi olla pienin mahdollinen vielä tehokas ja hoidon keston mahdollisimman lyhyt. Naprokseenin sydänriskit näyttävät olevan vähäisemmät kuin koksibien, eikä ibuprofeenilla ole havaittu riskejä alle 1200 mg:n päiväannoksia käytettäessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rimonabantin kehittelytutkimukset lopetettiin

Sanofi-Aventis on ilmoittanut Euroopan lääkelaitokselle (EMEA), ettei sillä ole laihdutuslääke rimonabantista (Acomplia) lisää sellaista tutkimusaineistoa, jonka perusteella markkinointia voitaisiin perustella. Samalla lääkkeen jatkotutkimukset on lopetettu kaikissa käyttöaiheissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi unilääke tasimelteoni

Tasimelteoni on melatoniinin agonisti, joka näyttää auttavan uneen silloin, kun nukkumista varhaistetaan noin 5 tuntia. Lumekontrolloiduissa unilaboratoriotutkimuksissa 411 tervettä vapaaehtoista sai tasimelteonia 20, 50 tai 100 mg puoli tuntia ennen nukkumaanmenoa. Nukahtamiseen kului vähemmän aikaa ja unen tehokkuus ja laatu olivat paremmat kuin lumelääkettä saaneilla. Lääkkeen ja lumeen haittavaikutuksissa ei ollut eroja. Tutkimuksessa tasimelteonia ei verrattu melatoniiniin. Toinen melatoniinin agonisti ramelteoni (Rozerem, Takeda) on Yhdysvalloissa hyväksytty käyttöön unilääkkeeksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä