Samsung lähtee valloittamaan lääkealaa

Kulutuselektroniikan, kodinkoneiden ja laivanrakennuksen alalla toimiva eteläkorealainen suuryritys Samsung haluaa käynnistää myös lääkevalmistuksen. Soulin lähelle valmistuu kesäkuussa lääketehdas, jossa aloitetaan biosimilaarien eli geneeristen biologisten lääkkeiden valmistus. Yhteistyö bioteknologisiin lääkkeisiin keskittyneen amerikkalaisen Biogen Idecin kanssa on johtanut Samsung Bioepis -yhteisyrityksen perustamiseen. Yhteisyrityksessä Samsungin omistus on 85 %. Lääkeviranomaisille tulvii lähikuukausina myyntilupahakemuksia yrityksen uusista biosimilaareista. Valmistusvaatimusten kerrotaan olevan korkeaa kansainvälistä luokkaa, mutta tuotteiden hintatason vain puolet verrattuna tämän hetken hintoihin mm. länsimaissa. Tähän asti biosimilaarien hinnat ovat olleet vain 10-20 % halvempia kuin alkuperäisvalmisteet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiineista hyötyä sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

Intensiivinen statiinihoito ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta on hyödyllistä potilailla, joilla on hyperlipidemia ja sydänsairauksien riskitekijöitä. Johtopäätös saatiin 11 satunnaistetun tutkimuksen Cochrane-selvityksestä, jossa oli lähes 1 000 iältään keskimäärin 65-vuotiasta potilasta. Tutkituista 72 % oli miehiä. Statiinilla hoidetuilla oli vähemmän leikkauksen jälkeisiä eteisvärinöitä (19 % vs. 35,6 %, OR 0,40, p<0,01) ja he viipyivät lyhyemmän aikaa tehohoidossa ja sairaalassa. Statiinia saaneilla näytti esiintyvän myös vähemmän operaation jälkeisiä sydäninfarkteja ja munuaisten vajaatoimintaa, mutta erot eivät olleet tilastollisesti merkittäviä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Belimumabilla viivästyneitä yliherkkyys-reaktioita

Lupus erythematosuksen hoitoon hyväksytyn humaanin monoklonaalisen vasta-aineen belimumabin (Benlysta, GlaxoSmithKline) infuusioihin voi liittyä paitsi välitön myös tunteja myöhemmin ilmenevä äkillinen ja vakava, jopa hengenvaarallinen yliherkkyysreaktio. Kun lääke hyväksyttiin käyttöön viime vuonna, sen valmisteyhteenvetoon liitettiin ohje ja varoitus infuusioihin mahdollisesti liittyvistä yliherkkyysreaktioista. Myöhään ilmenevistä reaktioista on kuitenkin saatu kokemuksia vasta tavanomaisen käytön yhteydessä. Viiveellä ilmenevien yliherkkyysreaktioiden vuoksi potilaan on jäätävä kliiniseen tarkkailuun useiksi tunneiksi infuusion jälkeen etenkin ensimmäisten hoitokertojen yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Omega-3 tehoton MS-taudissa?

Kaksi vuotta kestäneessä satunnaistetussa tutkimuksessa omega-3-rasvahapon teho MS-taudin hoidossa ei eronnut lumeesta. Aiheesta on saatu ristiriitaisia tuloksia suppeissa tutkimuksissa, ja monet potilaat käyttävät rasvahappoa lisälääkityksenä. Norjalaisessa tutkimuksessa oli 92 iältään 18-55-vuotiasta potilasta 13 sairaalasta, ja taudin tila määriteltiin 6, 9 ja 24 kuukauden kohdalla hoidon aloittamisesta. Magneettikuvauksessa potilasryhmien välillä ei havaittu eroja taudin aiheuttamissa kudosmuutoksissa. Eroja ei löytynyt myöskään invaliditeetin etenemisessä, taudin oireiden pahenemisvaiheissa, toimintakyvyssä, väsymisessä tai elämänlaadussa. Norjalaisten runsaan kalansyönnin vuoksi potilaiden seerumin omega-3-rasvahapon pitoisuudet mitattiin ennen tutkimusta ja todettiin normaalia matalammiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkelautakunnan puheenjohtaja erosi yllättäen

EU-maiden uusia lääkkeitä arvioivan lääkelautakunnan (CHMP) puheenjohtaja, ranskalainen Eric Abadie erosi tehtävästään yllättäen ilman perusteluja. BMJ:n mukaan taustalla ovat diabetes- ja laihdutuslääke benfluoreksiin (Mediator, Servier) liittyneet ongelmat, joiden vuoksi valtaosa Ranskan lääkelaitoksen seniorivirkamiehistä on erotettu tai eronnut. Eric Abadie on toiminut Ranskan lääkelaitoksen johtavana asiantuntijana. Vajaat 20 vuotta sitten italialainen Duilio Poggiolini joutui eromaan Euroopan lääkelautakunnan puheenjohtajan tehtävistä, kun hänet pidätettiin mm. korruptioepäilyjen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Y-sukupolvi tulee, oletko valmis?

Suomessa keskustellaan paljon työelämän murroksesta ja sukupolvien välisistä eroista suhtautumisessa työhön. Varsinkin työteliäisyyteen tottuneissa suurissa ikäluokissa on syntynyt käsitys, että nuoremmat sukupolvet ovat haluttomampia sitoutumaan työhön samalla tavoin kuin he itse ovat sitoutuneet.

Teppo Heikkilä

Potilastietojen luovuttaminen korvataan

Lääkärillä on oikeus saada kohtuullinen korvaus potilas-tietojen toimittamisesta aiheutuneesta työstä.

Timo Jyrinjärvi

MIDA-lääkärit ovat jo pelastaneet ihmishenkiä

Afrikka on antanut -kulttuurishokkeja, mutta tekemisen meininki on ollut iloinen yllätys.

Elli Alarotu

in memoriam: Christine Hedman 12.12.1949-25.11.2011

Christine syntyi Helsingissä reilut 60 vuotta sitten, ja lapsuutensa hän vietti äitinsä Anna-Liisan kanssa. Hän kävi Helsingissä Suomalaisen yhteiskoulun ja kouluttautui nuorella iällä varatuomariksi, mutta koki olevansa vielä liian nuori jäämään työelämään. Christine lähti Ouluun opiskelemaan lääketiedettä ja valmistuttuaan ensimmäisenä kurssiltaan lääkäriksi vuonna 1982 hän erikoistui vielä neurologiksi. Christine toimi pitkään Päijät-Hämeen keskussairaalan neurologisessa yksikössä, viime ajat Tammisaaressa neurologian ylilääkärinä ja Peijaksen sairaalassa. Lisäksi hänellä oli lukuisia yksityisvastaanottoja.

Tarja Pohjasvaara, Peter Baumann, Seija Vallinkoski, Terhi Kilpi

in memoriam: Juha Pertti Olavi Heino 21.5.1941-16.2.2012

Siilinjärvellä pitkään lääkärinä toiminut Juha Heino kuoli yli 10 vuotta jatkuneen sairastelun jälkeen Kuopion yliopistollisessa sairaalassa 70 vuoden iässä. Samassa paikassa hän aloitti lääkärin uraansa sairaalan ensimmäisten amanuenssien joukossa 1969 ja valmistui lääkäriksi Helsingin yliopistosta samana vuonna.

Veikko Viitasalo