77772 osumaa

Laihdutuslääketulokkailla ongelmia

Tupakasta vieroittamisen ja depression lääkettä bupropionia sekä alkoholista vieroittamiseen tarkoitettua naltreksonia sisältävästä laihdutuslääketulokkaasta Contravenestä (Orexigen) vaaditaan uusi turvallisuustutkimus. Valmisteen sopivuus sydänsairauksien riskipotilaille epäilyttää (SLL 2011;66:477), ja valmistaja haluaisi käyttäjiksi ylipainoisia, joilla ei ole mainittuja riskitekijöitä. Yhdysvaltojen FDA vaatii kuitenkin tutkimusnäyttöä haittojen puuttumisesta tässä käyttäjäryhmässä. Lääkeyritys empii tutkimuksen käynnistämistä ja haluaa markkinoille muissa maissa. Kaksi muuta laihdutuslääke-ehdokasta, fentermiiniä ja topiramaattia sisältävä Onexa (Vivus Inc.) ja lorkaseriinia sisältävä Lorqess (Arena Pharmaceuticals), ovat joutuneet jatkotutkimuksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkevaihtoehto munuaissyöpään

Aksitinibi (Axis 1032, Pfizer) on vaihtoehtoinen proteiinikinaasien estäjä edenneen munuaissyövän hoitoon tilanteissa, joissa muu hoito ei tehonnut tai sopinut potilaalle. EU-maihin haetun myyntilupahakemuksen tukena on mm. vaiheen III kliininen tutkimus, jossa taudin eteneminen saatiin aksitinibilla pysähtymään pitempään kuin sorafenibilla (Nexavar, Bayer Schering Pharma) (4,7 vs. 6,7 kuukautta).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-ongelma laajenee lääkkeistä huolimatta

Lääkekeksinnöt ovat auttaneet mutta eivät lopettaneet HIV:n leviämistä. Ensimmäiset viisi HIV-potilasta diagnosoitiin 30 vuotta sitten kesäkuussa 1981 Los Angelesissa. Sen jälkeen 70 miljoonaa ihmistä on saanut HIV-infektion. Vuosittain uusia tartuntoja todetaan 2,6 miljoonaa, yli 33 miljoonaa elää taudin kanssa, heistä puolet on naisia ja 2,5 miljoonaa lapsia. Kehitysmaissa HIV-lääkehoitoa saa 6,6 miljoonaa, mutta noin 9 miljoonaa on sitä vailla ja vuoden kuluttua lääkehoidossa jatkaa vain 18 %. HIV:n kantajista noin 21 % ei tiedä taudistaan, ja heistä jatkuvasta tartuntaketjusta johtuu 65 % uusista tautitapauksista. Pari vuosikymmentä jatkunut rokotteen kehittely takertelee. Rokote-ehdokkaista paras vähensi vain noin 30 % tartunnoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranska lopetti varenikliinin lääkekorvaukset

Ranska lopetti tupakoinnista vieroitukseen käytetyn varenikliinin (Champix/Chantix, Pfizer) lääkekorvaukset. Maan terveysministerin Xavier Bertrandin mukaan syynä on lääkkeen kyseenalainen turvallisuus. Hankalimpia ovat lääkkeeseen liittyneet neuropsykiatriset haitat, joiden kirjo vaihtelee väkivallasta itsetuhoisuuteen. Pfizer ihmettelee Ranskan päätöstä ja pyytää selvityksiä. Myös Yhdysvaltojen FDA käynnisti äskettäin varenikliinin haittavaikutusilmoituksien tarkastelun.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030