77772 osumaa

EU:n lääkkeiden myyntilupahakemus osin julkiseksi

Euroopan lääkelaitos (EMA) julkaisee ohjeiston, jonka mukaan sille lääkeyrityksen toimittama myyntilupahakemus voidaan soveltuvin osin saattaa julkiseksi. EMA:n toimintojen läpinäkymättömyyttä on arvosteltu mm. Euroopan parlamentissa (SLL 2011; 66:1767). Salaisiksi jäävät mm. vaikuttavan aineen synteesi sekä tuotteen valmistusmenetelmään, täydelliseen koostumukseen ja lääkemuotoon liittyvät tiedot. Myös osa viranomaisen tehtaan tarkastuksien yhteydessä keräämistä tiedoista jää luottamuksellisiksi. Salaisia ovat kaikki koehenkilöiden ja haittavaikutusraporteissa kuvattujen potilaiden henkilökohtaiset tiedot, kuten nimi, syntymäaika, asuinpaikka tai henkilökoodi. Ohjeisto on saatettu asianomaisten tahojen kommentoitavaksi 1.9.2011 mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kotiavustajan muistinmenetys - tapauksen ratkaisu

- 61-vuotias miehensä kanssa asuva kotiavustaja hakeutui yleislääkärin vastaanotolle muistihäiriöiden vuoksi. Hänellä oli hypotyreoosi ja verenpainetauti ja näihin asianmukaiset lääkkeet. Potilas koki työnkuvassaan tapahtuneet jatkuvat muutokset stressaaviksi, mutta oli motivoitunut jatkamaan eläkeikään asti. Unohtamisia sattui lähes päivittäin ja lisäksi edeltäneen vuoden aikana oli tullut useita muistinmenetyskohtauksia. Muistihäiriön etiologiset tutkimukset paljastivat selvän työuupumuksen, lievän hypotyreoosin ja lievän masennuksen. Näiden katsottiin selittävän potilaan oireiston vain osittain.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Perinteisesti psykoterapioista

Psykoterapiaan hakeutumista harkitsevat henkilöt tarvitsevat tuoretta ja tasapuolista tietoa tutustuakseen eri terapiasuuntauksiin ja arvioidakseen niiden soveltuvuutta omaan tilanteeseensa. Myös alan ammattilaisten tulee päivittää tietämystään psykoterapiakäytännöistä, niihin liittyvistä tutkimustuloksista ja hoitomuotojen käytettävyydestä. Psykoterapioita esittelevät kirjat tulevat siis tarpeeseen.

Olavi Lindfors

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030