78324 osumaa

Pitäisikö erikoislääkärin toimiluvan olla määräaikainen? Kokeneiden lääkärien näkemyksiä

Useissa maissa lääkärin täytyy uusia toimilupansa määrävuosin (resertifikaatio), mikä edellyttää täydennyskoulutukseen osallistumista. Suomessa tällaista käytäntöä ei ole. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää eri lääkäriryhmien suhtautumista toimiluvan määräaikaisuuteen sekä mahdollisen resertifikaation edellytyksiin.

Markku Sumanen, Hannu Halila, Harri Hyppölä, Teppo Heikkilä, Santero Kujala, Jukka Vänskä, Irma Virjo, Kari Mattila

Dabigatraanista ilmeni vuotohuolia

Suoraan trombiinin estäjään dabigatraaniin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) on liittynyt vuotokomplikaatioita eteisvärinäpotilailla Japanissa. Kuudessa kuukaudessa arviolta 64 000 potilasta aloitti sen käytön. Vakavia haittavaikutuksia on todettu 81, joukossa viisi maha-suolikanavan vuotoon liittynyttä kuolemantapausta. Näistä yhdellä potilaalla oli munuaisten vajaatoiminta ja neljä oli yli 80-vuotiaita. Valmistaja on tarkistanut Japanissa dabigatraanin tuoteyhteenvetoa. Ennen hoitoa ja hoidon aikana on tutkittava munuaisten toiminta ja jos häiriöitä ilmenee, lääkkeen annosta vähennetään tai hoito lopetetaan. Anemian ja vuotojen mahdollisuutta on seurattava hoidon aikana. Myös potilaiden on tarkkailtava oireita ihonalaisista verenvuodoista ja seurattava ulosteessa mahdollisesti näkyviä verenvuodon merkkejä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vuoropuhelu bevasitsumabin hyödystä jatkuu

Kuluvan vuoden alussa Euroopan lääkelautakunta rajoitti bevasitsumabin (Avastin, Roche/ Geenentech) käyttöä rintasyövässä, mutta Yhdysvalloissa FDA poisti rintasyövän lääkkeen käyttöaiheista (SLL 2011;66:61). Lääke hyväksyttiin vuonna 2008 soveltamalla ns. nopeutettua menettelyä, jossa alustavia tutkimustuloksia tulee täydentää. Lisätutkimukset eivät FDA:n mukaan vahvistaneet lääkkeen tehoa ja turvallisuutta rintasyövän hoidossa. Valmistaja haluaisi kuitenkin jatkaa bevasitsumabin käyttöä ja lupaa käynnistää pitkäaikaistutkimuksen, jonka tulokset olisivat käytettävissä vasta vuonna 2016. Lisäksi lääke rajattaisiin luonteeltaan aggressiiviseen rintasyöpään ja vain yhdessä paklitakselin kanssa. FDA:n mukaan lääkkeen palauttaminen rintasyövän hoitoon näillä ehdoilla heikentäisi potilaiden ja lääkärien uskoa FDA:n ratkaisuihin. Tutkimusnäyttö ei osoita bevasitsumabista olevan hyötyä rintasyövän hoidossa, ja hoitoon liittyy vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia haittoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Asenapiini aiheuttaa allergisia reaktioita

Yhdysvalloissa on havaittu, että kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tarkoitettuun asenapiiniin (Sycrest/Safris, N.V. Organon/MSD) liittyy vakavia allergisia reaktioita. Lääke hyväksyttiin EU-maissa viime vuonna. Arviolta 87 000 käyttäjän joukosta on ilmoitettu 52 allergiatapausta, mm. anafylaksiaa ja angioödeemaa. Kahdeksassa tapauksessa allerginen reaktio ilmeni jo ensimmäisen kielen alle otetun tabletin yhteydessä. Yhdysvaltojen FDA on liittänyt tästä varoituksen valmisteyhteenvetoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat