Fidaksomisiini vaikeisiin suolistoinfektioihin

FDA:n asiantuntijapaneeli suosittaa yksimielisesti fidaksomisiinin (Optimer Pharmaceuticals) hyväksymistä vaikeisiin suolistoinfektioihin. Noin 25 vuoden odottelun jälkeen vankomysiinille saadaan vaihtoehto, joka RNA-polymeraasin estäjänä näyttää häiritsevän vähemmän suoliston normaalia bakteeriflooraa. Fidaksomisiinin ja vankomysiinin vertailussa 550 potilaalla parantumisissa ei ollut eroja (88 % vs. 86 %), mutta relapseja ilmeni fidaksomisiinilla saaneilla vähemmän (13 % vs. 24 %). Haittavaikutuksissa ei havaittu merkittäviä eroja. Lääke tarjoaa uuden mahdollisuuden muille hoidoille resistenttien infektioiden ja Clostridium difficile -superinfektioiden taltuttamiseen. Se on arvioitavana myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lumirakoksibi tulee takaisin?

Novartis hakee uudelleen EU-maihin myyntilupaa lumirakoksibille (Joicele), joka vedettiin pois käytöstä vuonna 2007 maksavaurioiden vuoksi (kauppanimi silloin Prexige). Lääkkeeseen liitetään nyt geneettinen testi maksahaittoihin taipuvaisten potilaiden poissulkemiseksi. Myyntilupaa on haettu samoin perustein myös Yhdysvaltojen FDA:lta. Tulehduskipulääke lumirakoksibi on COX-2:n estäjä ja vaikutusmekanismiltaan samankaltainen mm. selekoksibin (Celebra) ja vuonna 2004 sydänhaittojen vuoksi käytöstä pois vedetyn rofekoksibin (Vioxx) kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bentsokaiiniin liittyvä methemoglobinemia

Yhdysvaltojen FDA neuvoo varovaisuuteen lasten hampaidenpuhkeamiskipuihin ja kurkkukipuihin käytettävien bentsokaiiniliuosten ja -geelien käytössä. Runsas käyttö voi aiheuttaa harvinaisen mutta hankalan methemoglobinemian, joka on vaikea todeta. Reseptittä ostettavia valmisteita tulisi jatkossa antaa lapsille vain lääkärin valvonnassa ja korkeintaan neljä kertaa päivässä. FDA:n tietoon on tullut yli 320 lapsen hemoglobinemiatapausta, oireina mm. ihon ja huulien kalpeus tai sinerrys, hengitysvaikeudet ja sydämen rytmihäiriöt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Baltian maat lääkkeiden yhteisostoihin

Baltian maiden pääministerit asettivat vuosi sitten työryhmän valmistelemaan yhteistä lääkkeiden ostoa. Pyrkimyksenä on saada hinnanalennuksia. Hankinnat tekisivät kunkin maan nykyiset laitokset ja kokeilu käynnistyisi vuonna 2012 rokotteiden yhteisostoina. Liettuan lääkemarkkinat ovat kolme kertaa ja Latvian kaksi kertaa suuremmat kuin Viron.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Prasugreeli ja yliherkkyysreaktiot

Norjan lääkeviranomainen (Statens legemiddelverk) tiedottaa, että aterotromboottisten tapahtumien estoon sepelvaltimotautikohtauksissa käytettävään prasugreeliin (Efient, Lilly) voi liittyä yliherkkyysreaktioita ja angioedeema. Lääkitystä ei pidä lopettaa ilman korvaavaa lääkehoitoa. Yliherkkyysreaktioita on esiintynyt välittömästi jo ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen, joskus tunteja myöhemmin tai hoidon jatkuttua 5-10 päivää. Klopidogreelistä yliherkkyysreaktioita saaneilla näyttää olevan taipumus myös prasugreeliyliherkkyyteen. Potilaalle on tärkeää kertoa yliherkkyysreaktion mahdollisuudesta ja ensioireista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA hyväksyi vandetanibin kilpirauhassyöpään

Kinaasinestäjä vandetanibi (AstraZeneca) on ensimmäinen medullaariseen kilpirauhassyöpään hyväksytty lääke. Lääke on tarkoitettu metastasoineisiin tapauksiin, joissa leikkaushoito ei ole mahdollista. Lääkkeen avulla elinaika näyttäisi pidentyvän noin 50 %. Puolella potilaista on ilmennyt haittavaikutuksia, kuten ripulia, ihottumia ja verenpaineen nousua. Vakavimpia ja hengenvaarallisia haittoja ovat olleet hengitysvaikeudet ja sydämen vajaatoiminta. Vandetanibi vaikuttaa myös sydämen sähköiseen toimintaan aiheuttaen rytmihäiriöitä, joista vaarallisin on ollut kääntyvien kärkien takykardia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääkekandidaatti eteni

Vuosia markkinoille kompastellen pyrkinyt laihdutuslääke, keskushermostoa stimuloivan fentermiinin ja epilepsialääke topiramaatin yhdistelmä (Qnexa, Vivus Pharmaceuticals) saa tukea CONQUER-tutkimuksen tuloksista. Vuoden hoito ylipainoisilla ja lihavilla laski annosriippuvaisesti painoa 11-14 kg (7,8-9,8 %) ja lume vastaavasti 2 kg (1,2 %). Systolinen ja diastolinen verenpaine laskivat tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lumeryhmässä, samoin LDL- ja HDL-kolesterolitasot. Myös triglyseridiarvot laskivat, kun taas lumehoitoa saaneilla näkyi vähäistä nousua. Yhdysvaltojen FDA on vaatinut näyttöä lääkkeen sydänturvallisuudesta ja selvitystä topiramaatin raskaudenaikaiseen käyttöön mahdollisesti liittyvästä vastasyntyneen suuhalkiovaarasta. Sydänturvallisuudesta on nyt saatu lisää näyttöä noin vuoden kestoisesta hoidosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kokemuksista mallia tupakasta vieroitukseen työterveyshuollossa

- Työterveyshuollon hyvistä käytännöistä tupakasta vieroituksessa on vain vähän raportteja. Viiden työterveysaseman kokemuksista syntyi ehdotus työparin toimintamalliksi, jossa työterveyshoitajilla on keskeinen osa ja lääkäri arvioi asiantuntijana mm. nikotiiniriippuvuuden tasoa, muiden sairauksien merkitystä, vieroitukseen tarvittavaa lääkehoitoa tai nikotiinikorvaushoitoa.

Kari Reijula, Otso Ervasti, Pia Riikkala, Mikko Nykänen, Markku Pavela, Juha Teirilä

Similia similibus curantur

Voiko tajuissaan olevan ihmisen intuboida? Opiskelijaristeilyllä päätettiin yön pikkutunneilla todistaa tämän olevan mahdollista. Pitkä hohtava coctailkoriste toimitti nieluputken virkaa. Mitä sitten tapahtui? Tapaus Kevätpörriäinen paljastaa verkko- ja käytäväkonsultaatioiden hyödyllisyyden sekä sen, että vanhaan viisauteen voi luottaa...

R. Rikhard Hautala

Jäsenpalvelut-toimiala esittäytyy

Jäsenpalvelut-toimiala huolehtii virkaehtosopimuksiin liittyvästä neuvottelutoiminnasta sekä muista jäsenyyteen liittyvistä asioista ja jäsenneuvonnasta.

Tiina Raivo