Avandia lähti - jälkipyykki alkoi

Vuonna 2000 käyttöön hyväksytty insuliiniherkiste rosiglitatsoni (Avandia ja Avandamet, GlaxoSmithKline) on tullut tiensä päähän. Euroopan lääkelautakunta esitti syyskuussa lääkkeen markkinoinnin keskeyttämistä toistaiseksi ja FDA rajasi tiukasti sen käyttöä. Syynä olivat lääkkeeseen liittyneet kardiovaskulaariset ongelmat. Sen jälkeen valmistaja päätti vetää lääkkeen pois markkinoilta. Johtavissa tiedelehdissä arvostellaan nyt lääkeviranomaisia lääkkeen hyväksymisestä ja hitaasta reagoinnista sen haittoihin. Valmistajaa puolestaan kritisoidaan hidastelusta seurantatutkimuksissa ja rosiglitatsonitutkimuksien tekijöitä eturistiriidoista ja vinoutuneesta tutkimustuloksien julkaisemisesta. Lääketurvallisuuden valvontapäätöksiä ehdotetaan riippumattomiksi ja erillisiksi lääkkeiden myyntilupien hyväksymisjärjestelmästä Euroopan lääkelaitoksessa. Näin lääkkeen hyväksyneen viranomaisen ei tarvitsisi itse pyörtää myönteistä päätöstään, joka osoittautuisi myöhemmin virheelliseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke skitsofreniaan

Yhdysvalloissa FDA on hyväksynyt uuden toisen polven psykoosilääkkeen lurasidonin (Latuda, Synovion Pharmaceuticals) skitsofreniaan. Lääke otetaan suun kautta kerran päivässä. Teho ja haittavaikutukset muistuttavat muiden toisen polven psykoosilääkkeiden vastaavia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi laihdutuslääke jäi hyväksymättä

Yhdysvaltojen FDA ei hyväksynyt fentermiiniä ja topiramaattia yhdistelmävalmisteena (Onexa, Vivus Inc.) sisältävää laihdutuslääkettä. Lisäselvityksinä FDA kysyi, aiheuttaako lääke synnynnäisiä epämuodostumia ja lisäisikö se sydänsairauksien vaaraa. Muutama viikko sitten FDA ei hyväksynyt lorkaseriinia laihdutuslääkkeeksi (SLL 2010;65:3627). Onexassa keskushermostoa stimuloivan fentermiini hillitsee ruokahalua ja epilepsialääke topiramaatti aiheuttaa kylläisyyden tunnetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metyylifenidaatti ja ADHD tarkastelussa Tanskassa

Metyylifenidaatista on hyväksytty Tanskassa kahdeksan lääkevalmistetta lasten ja nuorten (iältään 6-18 vuotta) tarkkaavaisuushäiriöoireyhtymän (ADHD) hoitoon sekä narkolepsiaan. Reseptitutkimuksien mukaan 6-18-vuotiaita lääkkeen käyttäjiä on 11 500. Yli 18-vuotiaita käyttäjiä oli vuonna 2000 noin 840, ja vuoteen 2009 mennessä määrä oli kasvanut noin 11 450:een. Heistä 60 % oli saanut lääkemääräyksen yleislääkäriltä. Tanskan lääkeviranomainen pitää aikuisten metyylifenidaatin käyttöä hyväksyttyjen käyttöaiheiden vastaisena ja on tilanteesta huolestunut mahdollisten haittavaikutuksien vuoksi. Keskushermostoa stimuloivasta metyylifenidaatista voi koitua ongelmia sydän- ja verisuonisairauksia tai mielenterveyshäiriöitä poteville aikuispotilaille ja raskauden aikana. Myös väärinkäytön vaara on olemassa. Metyylifenidaattivalmisteiden tuoteyhteenvedot eivät sisällä Tanskassa riittävää ohjeistusta kaikkien todennäköisten käyttäjäryhmien kannalta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi kefalosporiini keftaroliini

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt uuden kefalosporiini-injektion keftaroliinin (Teflaro, Forest Laboratories) bakteerien aiheuttaman pneumonian ja ihoinfektioiden hoitoon. Lääkkeen odotetaan auttavan myös metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamien tulehduksien hoidossa. Keftaroliinia verrattiin yli 1 200 pneumoniapotilaalla keftriaksoniin (Roscephin) ja noin 1 400 ihoinfektiopotilaalla vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään. Keftaroliinin teho infektioiden hoidossa oli yhtä hyvä kuin vertailuvalmisteiden. Ripuli, pahoinvointi ja ihottumat olivat keftaroliinin tyypillisiä haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trisykliset masennuslääkkeet ja päänsärky

BMJ on julkaissut 37 tutkimusta käsittävän meta-analyysin depressiolääkkeiden tehosta päänsäryn ja migreenin estohoidossa. Trisykliset masennuslääkkeet vähensivät pääsäryn voimakkuutta 50 % enemmän kuin lume. Ne olivat tehokkaampi kuin serotoniiniselektiiviset masennuslääkkeet ehkäisemään migreeniä ja jännityspäänsärkyä, mutta aiheuttivat enemmän haittavaikutuksia. Trisyklisten masennuslääkkeiden tehokkuus näytti lisääntyvän käytön jatkuessa pitempään. Tutkijat ja lehden pääkirjoituksen laatija toteavat, että masennuslääkkeitä on käytetty puolivuosikymmentä päänsäryn hoidossa ilman riittävää tutkimusnäyttöä. Tutkimustietoa ei ole erityyppisten trisyklisten masennuslääkkeiden tehosta päänsäryn estossa ei myöskään verrattuna beetasalpaajiin ja epilepsialääkkeisiin tai verrattuna sekä serotoniiniin että noradrenaliiniin vaikuttaviin masennuslääkkeisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sata Alzheimerin taudin lääkettä kehitysputkessa

Yksin Yhdysvalloissa lääketeollisuus kehittelee noin sataa uutta lääkettä Alzheimerin tautiin. Kaikki ovat jo edenneet kliinisiin lääketutkimuksiin tai FDA arvioi niiden myyntilupahakemuksia. Uuden Alzheimer-lääkkeen vaatimien kaikkien tutkimuksien arvioidaan maksavan lähes 1 miljardia euroa yhdysvaltalaisen kustannustason mukaan. Toisaalta väestön ikääntymisen arvioidaan aiheuttavan Alzheimerin taudista vuoteen 2050 mennessä kriisin koko terveydenhuollolle. Tauti on jo nykyisen sukupolven ongelma, mutta se rasittaa erityisesti nyt syntymässä olevan sukupolven terveydenhuoltoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mihin skootteripoikaa sattui?

19-vuotias poika törmäsi skootterilla henkilöauton kylkeen keskellä päivää. Törmäyksen seurauksena hän lensi auton yli ja putosi vasemmalle kyljelleen. Päässä ollut kypärä säilyi ehjänä. Ensihoitohenkilökunta totesi tapahtumapaikalla, että potilaan vasen reisi on murtunut.

Tim Söderlund

Tasavertaisuutta ja tukea raiskauksen uhreille

- Raiskauksen uhrin vaativan kohtaamisen tueksi Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirissä rakennettu hoitoketju on saanut kiitosta niin poliiseilta kuin terveydenhuollon ammattilaisiltakin. Yhtenäiset ohjeet takaavat kaikille naisille ja miehille samat tutkimukset ja hoidon asuinkunnasta riippumatta.

Pirjo Immonen-Räihä, Rauni Klami, Katriina Bildjuschkin, Tiina Rantanen, Kirsi Koskinen, Tero Taiminen, Lea Kauhava, Turkka Tunturi

Aktiivisempaa priorisointia?

"Mikään terveydenhuoltojärjestelmä ei ole kyennyt tarjoamaan kaikkia lääketieteen mahdollistamia terveyspalveluita koko väestölle. Väestön tiedon taso sekä voimavarojen ja mahdollisuuksien välisen kuilun kasvaessa tämän säännöstelyn tarve on korostunut ja on vaadittu priorisointiin aiempaa selkeämpiä päätöksentekomekanismeja".

Teppo Heikkilä