77777 osumaa

Bevasitsumabin hyöty rintasyövässä kyseenalainen

FDA:n neuvoantajapaneeli Yhdysvalloissa on äänin 12-1 todennut, että julkaistut tutkimukset bevasitsumabista (Avastin, Roche) eivät tue sen käyttöä edenneen tai metastasoineen rintasyövän hoidossa. Lääke hyväksyttiin rintasyövän hoitoon vuonna 2008 nopeutetun menettelyn tuloksena, kun vasta alustavat tutkimustulokset oli saatu käyttöön. Niissä bevasitsumabi yhdistettynä paklitakseliin näytti pidentävän rintasyöpäpotilaiden elinaikaa noin 5,5 kuukautta. Jatkotutkimuksissa on nyt todettu elinajan pidentyneen vain 1-3 kuukautta ja haittavaikutuksia on havaittu aikaisempaa enemmän. FDA:n lopullista päätöstä lääkkeen käytöstä rintasyövän hoidossa odotetaan syyskuussa. Käsittely ei koske lääkkeen muita käyttötarkoituksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsonin sydänhaitat huolestuttavat

FDA:n neuvonantajapaneeli on jatkanut diabeteslääke rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) hyötyjen ja haittojen arviointia ja esittää tiukkoja rajoituksia lääkkeen käyttöön. Kolmasosa 33 jäsenen paneelista ehdotti lääkkeen poistamista käytöstä sydänhaittojen vuoksi, mutta enemmistö esitti mm. että rosiglitatsonia voisivat määrätä vain lääkärit, jotka ovat saaneet erityisohjeet lääkkeen vaaroista. Viikkoa myöhemmin FDA käski lopettaa uusien potilaiden ottamisen TIDE-tutkimukseen (Thiazolidinedione Intervention with Vitamin D), jossa on vuodesta 2007 lähtien pyritty selvittämään, liittyykö rosiglitatsonin käyttöön enemmän sydänhaittoja kuin pioglitatsonin (Actos, Lilly). Tutkimuksessa jo mukana olevat voivat jatkaa, mutta heille tiedotetaan uusista haittavaikutushavainnoista ja varataan mahdollisuus uusia tietoon perustuva suostumus jatko-osallistumisestaan. Myös Euroopan lääkevirasto (EMA) on käynnistänyt rosiglitatsonin sydänturvallisuuden arvioinnin. Avandia-valmisteen lisäksi arvioidaan myös rosiglitatsonia ja metformiinia kiinteänä yhdistelmänä sisältävän valmisteen (Avandamet, GlaxoSmithKline) turvallisuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030