78096 osumaa

Semagasestaatti voi muuttaa käsityksiä Alzheimerin taudista

Välianalyysi yli 2 000 potilasta käsittäneestä tutkimuksesta Alzheimerin tautia sairastavilla osoitti, että semagasestaatti (LY450139, Lilly/Elan) ei parantanut taudin oireita vaan jopa vaikeutti niitä enemmän kuin vertailuvalmisteena käytetty lume. Kysymyksessä oli vaiheen III lääketutkimus ja analyysin jälkeen semagasestaattihoidot lopetettiin. Lääkkeen on aikaisemmin osoitettu vähentävän amyloidin kerääntymistä aivoissa. Amyloidiplakkien muodostumisen on oletettu selittävän mm. Alzheimerin tautiin liittyvät muistihäiriöt. Nyt tämän teorian katsotaan horjuvan. Useat lääketehtaat, kuten Bristol-Myers Squibb, Elan, Johnson&Johnson ja Pfizer, ovat nekin kehittämässä tautiin lääkkeitä, joiden vaikutusmekanismi perustuu amyloidiplakkien muodostumisen estämiseen. Tutkimuksia voidaan joutua suuntaamaan uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Duloksetiinilla kivikkoinen tie kipulääkkeeksi

Eli Lilly on tutkinut depressiolääke duloksetiinia (Cymbalta) kroonisen kivun hoidossa ja haki Yhdysvaltojen FDA:lta hyväksyntää selkä- ja nivelkipuihin. Lääke on jo hyväksytty perifeerisen diabetekseen liittyvän neuropaattisen kivun hoitoon. Kipututkimuksissa eroa on saatu vertailtaessa lumeeseen, mutta tuloksia heikentää mm. tutkimuksen keskeyttäneiden määrä. Syyksi epäillään haittavaikutuksia. Lääke voi lisäksi olla maksatoksinen. Ratkaisua haettiin FDA:n asiantuntijapaneelilta, ja enemmistö hyväksyi (äänin 8-5) käyttöaiheeksi selkäkivun, mutta ei nivelkipuja (äänin 4-9), koska tutkimusnäyttöä ei pidetty riittävinä. Lopullisen päätöksen tekee FDA.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO hyllytti intialaisen rokotteen

Sanofi Pasteurin omistaman intialaisen Shantha Biotechnicsin hepatiitti B -rokote Shan 5 ei läpäissyt WHO:n ennakkotarkastusta ja poistettiin hyväksyttyjen rokotteiden listalta. Rokotepullojen pohjalta löytyi valkeaa sedimenttiä, joka ei liuennut rokotenesteeseen. Rokotteen ei otaksuta aiheuttaneen haittavaikutuksia. Myös muita tehtaan rokotteita tutkitaan mahdollisen valmistusvirheen poissulkemiseksi. Shan 5 -rokotetta on hankittu vuosina 2008-2010 YK:n avustusjärjestöjen ja WHO:n tuella yli 20 miljoonaa annosta kehitysmaiden käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Novartiksen Alcon-kauppa kompastelee

Silmälääkkeistään tunnetun Alconin vähemmistöosakkaat vastustavat kaikin keinoin Novartiksen ostoaikeita, ja tämä on viivyttänyt ratkaisua jo yli kaksi vuotta. Novartis omistaa Alconista 25 % ja Nestle 55 %. Nestle on valmis luopumaan osakkeistaan. Vähemmistöosakkaat, joista monet ovat Alconin työntekijöitä, eivät ole tyytyneet Novartiksen tarjoukseen loppujen osakkeiden hinnasta. Kilpailuviranomaiset ovat asettaneet myös fuusioimispyrkimyksille tiettyjä ehtoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pregabaliini ja itsetuhoisuus

Pregabaliini (Lyrica, Pfizer) on tarkoitettu mm. perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon. Kanadan ja Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaiset muistuttavat lääkkeen käyttöön liittyneistä itsetuhoajatuksista ja -käyttäytymisestä. Kanadassa on runsaan vuoden aikana ilmoitettu 16 tällaista potilastapausta. Seitsemässä tapauksessa oireet poistuivat, kun lääkitys lopetettiin, ja yhdessä tapauksessa lääkityksen aloittaminen uudelleen johti oireiden palautumiseen. Muutamilla potilailla oli muita haittoihin mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä, kuten masennusta, joka usein on lisäoire kroonisessa kivussa. Lääkeviranomaiset korostavat, että terveydenhuolto- ja hoivahenkilöstön sekä potilaiden tulisi olla tietoisia näistä pregabaliiniin mahdollisesti liittyvistä haittavaikutuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäiseekö ylläpitolääkitys psykoosin uusiutumisen?

Ensimmäisen psykoottisen episodin sairastaneita hoidettiin eri psykoosilääkkeillä vähintään vuosi. Kun potilailla ei ollut enää psykoosin oireita, 178 heistä satunnaistettiin saamaan joko ketiapiinia 400 mg päivässä tai lumetta. Hoitoja jatkettiin 12 kuukautta tai kunnes psykoosi uusiutui. Ketiapiiniryhmässä psykoosin uusiutumisriski 12 kuukauden kohdalla oli 41 % (95 %:n LV 29-53 %) (Kaplan-Meierin arviointimenetelmä) ja lumeryhmässä 79 % (68-90 %) (p < 0,001). Ketiapiiniryhmässä 16 potilasta keskeytti lääkehoidon haittavaikutuksien vuoksi, lumeryhmässä keskeyttäneitä oli 7. Yleisimpiä haittoja olivat uneliaisuus, väsymys, vähentynyt syljeneritys ja ummetus. Tutkijoiden mukaan ylläpitohoito ketiapiinilla vähensi psykoosin uusiutumista potilailla, joiden ensimmäinen psykoosiepisodi oli hoidettu oireettomaksi vähintään vuoden kestoisella psykoosilääkityksellä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkepäätöksille vaaditaan lisää läpinäkyvyyttä

Euroopan lääkevirasto (EMA) ja Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (FDA) harkitsevat uusia säännöksiä, joilla selvennettäisiin neuvonantajapaneelien jäsenten eturistiriitatietoja. Molemmat organisaatiot ovat todenneet, että uusien lääkkeiden arviointiin on vaikea löytää asiantuntijoita, joilla ei olisi yhteyksiä mm. lääketeollisuuteen. Myös kuluttajajärjestöt, joita kuullaan päätöksenteossa, saavat taloudellista tukea lääketeollisuudesta, eivätkä ole edes pyydettäessä julkistaneet tukirahojaan. Maailman terveysjärjestöä (WHO) sikainfluenssapandemian päätöksissä ohjaillut 16-jäseninen asiantuntijaryhmä pidettiin kuukausia salaisena. Vaatimuksien lisäännyttyä nimet on nyt julkistettu ja viidellä jäsenellä on tai on ollut yhteyksiä lääketeollisuuteen. Täydellisen läpinäkyvyyden pelätään johtavan liikesalaisuuksien paljastumiseen, mutta kun päätöksen ihmisten terveydestä tekee julkinen organisaatio, on syytä tietää päätöksentekijöiden eturistiriidat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat