WHO:n arvioimat luottolääkkeet julki

Auttaakseen jäsenmaita hankkimaan teholtaan ja laadultaan moitteettomia lääkkeitä WHO julkaisee verkossa suosittelemiaan (prequalified) lääkevalmisteita malarian, HIV/AIDS:n, tuberkuloosin ja influenssan hoitoon sekä lisääntymisterveyden tarpeisiin. Listattujen noin 250 lääkkeen valmistajien tehtaat on tarkastettu ja riippumattomat lääkelaboratoriot ovat tehneet laadunvarmistustutkimuksia. WHO:n listalle pääsee tietyillä kriteereillä, mutta listalta voi myös pudota pois, ellei enää täytä vaatimuksia. Listan perustaminen tuli välttämättömäksi, koska myynnissä on ollut usein laadultaan heikkoja ja teholtaan vajavaisia lääkkeitä tai piraattivalmisteita ja tehottomia lääkeväärennöksiä. Huolia on aiheuttanut mm. malarian hoitoon tarkoitettujen artemisiinivalmisteiden vaihteleva laatu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suuri simvastatiiniannos ja lihashaitat

Yhdysvaltojen FDA kiinnittää lääkärien huomiota simvastatiinin suurimpaan suositeltuun annokseen (80 mg/vrk) liittyviin lihashaittoihin, joita liittyy harvinaisina myös muiden statiinien suurimpiin annoksiin. Havainnot perustuvat useiden statiinitutkimuksien analyyseihin. Lihasarkuutta ja -heikkoutta aiheuttava myopatia voi äityä rabdomyolyysiksi, jolloin lihaksista vapautuva myoglobiini saattaa värjätä virtsan tummaksi ja vaurioittaa munuaisia. Yli 65 vuoden ikä, hypotyreoosi ja munuaisten vajaatoiminta lisäävät myopatian riskiä. Myös yhteisvaikutus muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa voi altistaa lihashaitoille; tällaisia lääkkeitä on lueteltu valmisteyhteenvedossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääkkeen hakemus peruutettiin

Takeda on vetänyt pois pioglitatsonia ja metformiinia hitaasti vapauttavan yhdistelmävalmisteen myyntilupahakemuksen Euroopan lääkelaitoksesta. Syynä oli vaatimus toimittaa lisää kliinistä näyttöä metformiinin tehon pitkävaikutteisuudesta. Valmiste on saanut myyntiluvan viime vuonna Yhdysvalloissa (ACTOplus met XR) kerran vuorokaudessa annettuna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yhdysvaltojen terveysreformi hyödyllinen lääketeollisuudelle

Yhdysvaltojen terveydenhoidon uudistuksen käynnistävä lainsäädäntö hyödyttää myös lääketeollisuutta. Sairausvakuutuksen piiriin tulee 32 miljoonaa uutta kansalaista, joille pääsy lääkehoitoihin helpottuu. Hyötyä saa myös bioteknologinen teollisuus, jonka kehittämille biologisille lääkkeille taataan 12 vuoden patenttisuoja. Näin hintakilpailu kopiovalmisteiden eli biosimilaarien kanssa siirtyy kauemmaksi tulevaisuuteen ja halukkuus investoida uutuuksien kehittämiseen lisääntynee. Toisaalta noin 23 miljoonaa kansalaista jää edelleen vaille sairausvakuutusta ja biosimilaarien viipyminen nostaa kansalaisten lääkekustannuksia vuosiksi eteenpäin. Kaikki nämä muutokset heijastuvat myös Eurooppaan, koska valtaosa uusista biologisista lääkkeistä on peräisin Yhdysvalloista. Euroopan lääkejäteistä GlaxoSmithKlinen ja AstraZenecan odotetaan hyötyvän eniten terveysreformista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke eturauhassyöpään

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt eturauhassyövän hoitoon injektion triptoreliinipamoaatista (Trelstar, Watson Pharmaceuticals), joka annetaan kaksi kertaa vuodessa. Triptoreliini on gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti, joka estää eturauhasyövän kasvua edistävän testosteronin muodostumista. Lääke on hyväksytty myös Ranskassa (Decapeptyl, Ipsen) eturauhasen syöpään, ja se on tulossa ns. tunnustamismenettelyn kautta käyttöön EU-maissa. Vaikuttava aine on jo käytössä poikkeavan seksuaalisen käytöksen hillintään (Salvacyl, Ipsen).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeresistentti tuberkuloosi yleistyy

WHO toteaa lääkehoidolle resistentin tuberkuloosin muodostavan yleisen terveysuhkan. Vuonna 2008 uusia tuberkuloositapauksia löytyi 9,4 miljoonaa ja tautiin menehtyi 1,8 miljoonaa potilasta. Monilääkeresistenttiin (isoniatsidi ja rifampisiini tehottomia) tuberkuloosiin sairastui noin 0,5 miljoonaa ja menehtyi 150 000. Vain 7 % tapauksista onnistuttiin diagnosoimaan luotettavasti. Erittäin lääkeresistenttejä (isoniatsidi, rifampisiini, fluorokinolonit ja injektioina annetut amikasiini, kanamysiini ja kapreomysiini tehottomia) tapauksia tavataan vuosittain noin 25 000 ja niitä on löytynyt 58 maasta. Noin puolet kaikista lääkeresistenteistä tapauksista diagnosoidaan Intiassa ja Kiinassa, mutta resistenssiongelmia esiintyy myös Venäjällä. Tavanomainen tuberkuloosin lääkehoito maksaa noin 15-20 euroa, monilääkeresistentin taudin hoito noin 3 700 euroa ja erittäin resistentin taudin hoito huomattavasti enemmän. Tuberkuloosin hoitoon arvioidaan tarvittavan vuonna 2010 noin 16 kertaa enemmän rahoitusta kuin vuonna 2008.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maahanmuuttajan infektiosairauksien seulonnassa otettava huomioon lähtömaan taudit

Maahanmuuttajilta kannattaa seuloa tuberkuloosi, HIV, hepatiitti B, kuppa ja suolistoloiset lähtömaan tilanteen mukaisesti. Oireiden ja löydösten perusteella maahanmuuttajalta voidaan harkinnan mukaan tutkia myös muita laboratoriokokeita.

Marjut Asikainen

Lääkäriliiton toiminnan suuntaviivoja haetaan strategiatyöllä

Lääkäriliiton 100-vuotisjuhlat ovat takana ja on aika palata normaaliin päiväjärjestykseen. Luonnollisesti normaalia työtä on tehty juhlienkin ajan, mutta nyt on tilaa liiton toiminnan kehittämiselle. Tämän työn yksi tärkeimmistä elementeistä on strategian laatiminen Lääkäriliitolle - ensimmäistä kertaa sen historiassa.

Timo Kaukonen

Historiallista yhteistyötä

Lääkäriliitto ja sosiaali- ja terveysministeriö järjestivät yhteistyössä keskustelutilaisuuden erikoislääkäriyhdistyksille ja liiton alaosastoille erikoissairaanhoidon työnjaon asetuksen muuttamisesta. Tilaisuus oli historiallinen, sillä ensimmäistä kertaa vasta valmisteluvaiheessa olevasta lakiehdotuksesta järjestettiin mahdollisuus keskusteluun lääkäreiden, Lääkäriliiton ja ministeriön kesken.

Tiina Raivo

Jyväskylän terveyskeskuksessa työ maittaa jälleen

Jyväskylän terveyskeskuksen työolot huononivat selkeästi vuonna 2003. Vakituiset lääkärit sanoivat itsensä irti ja jäljelle jääneiden lääkäreiden työmäärä oli suuri. Viime vuonna tilanne alkoi muuttua huomattavasti parempaan suuntaan.

Tiina Raivo