77798 osumaa

Hysteroskooppinen sterilisaatio on nopea ja turvallinen toimenpide

Kohtuontelon tähystyksessä tehtävä sterilisaatio on uusin vaihtoehto laparoskooppiselle sterilisaatiolle ja pysyvää ehkäisyä haluaville naisille. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kohtuontelon tähystyksessä tehtävän sterilisaation onnistumista, komplikaatioita, esilääkityksen ja toimenpiteen aikaisen kipulääkityksen riittävyyttä sekä potilastyytyväisyyttä.

Heini Savolainen, Sirpa Ikonen, Jaana Fraser

Gardasilista myönteinen turvallisuusarvio

Kahden viranomaisen (FDA ja CDC) Yhdysvalloissa HPV-rokotteesta (Gardasil, MSD) julkaisemassa haittavaikutusilmoituksiin perustuvassa turvallisuusarviossa todetaan, ettei vakavia haittoja esiinny enempää kuin muilla rokotteilla. Kuitenkin heikotuskohtauksia ja pyörtymisiä (ilmoitettuja tapauksia 1 900) sekä laskimotromboositapahtumia (56) esiintyi suhteellisesti arvioiden odotettua enemmän. Tutkijoiden mukaan rokotettujen tulisi viipyä rokotuspaikalla 15 minuutin ajan vahinkojen välttämiseksi. Tromboositapahtumista 90 %:ssa tapauksiin liittyi muina riskitekijöinä mm. tupakointi tai ehkäisytablettien käyttö. Tutkijat korostavat, että haittavaikutusilmoituksiin perustunut selvitys on rajallinen, koska kaikkia haittatapahtumia ei liene ilmoitettu. Tutkimusaineisto käsitti vuodet 2006-2008, jakeluun oli toimitettu 23 miljoonaa rokoteannosta ja analysoituja haittavaikutusilmoituksia oli runsaat 12 400.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisytablettien turvallisuus tarkasteluun EU:ssa?

Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) Lääkevalmistekomitean (CHMP) alainen Lääketurvatyöryhmä (Pharmacovigilance Working Party) Lontoossa käynnistänee Tanskan ehdotuksesta selvitykset erityyppisten ehkäisytablettien turvallisuudesta. Tanskasta ja Alankomaista julkaistujen epidemiologisten tutkimusten mukaan vanhemmat progestiinit, kuten levonorgestreeli ja noretisteroni, olisivat tromboosiriskin suhteen turvallisempia kuin uudemmat johdokset, esimerkiksi desogestreeli, syproteroni ja drospirenoni. Tutkimustuloksia referoitiin äskettäin tällä palstalla (SLL 2009;64:2691). Harkittavaksi tulee, olisiko ehkäisytablettien käytöstä annettava EU-maissa uusia suosituksia tai ohjeita. Selvitykseen otetaan mukaan myös laaja EURAS-tutkimus, jossa vastaavaa uudempien progestiinien tromboosiriskin lisääntymistä ei havaittu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Imigluseraasista pulaa

Euroopan lääkelaitos (EMEA) tiedottaa, että Gaucherin taudissa puuttuvan entsyymin korvaushoitoon käytetyn imigluseraasin (Cerezyme, Genzyme) saanti on vaikeutunut. Syynä on viruskontaminaatio Genzymen tuotantolaitoksen bioreaktorissa Yhdysvalloissa. Virus ei ole ihmiselle vaarallinen eikä vaikuta tuotteen laatuun, mutta se vaatii puhdistustoimia, jotka voivat hidastaa tuotantoa. EMEA antaa kotisivuillaan uudet ohjeet lääkkeen käytön rajoittamisesta välttämättömiin tilanteisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosilääke artsoksifeenin kehittely lopetettiin

Noin viisi vuotta jatkuneiden kliinisten tutkimuksien tulokset osoittivat, että selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori artsoksifeeni (Lilly) vähensi postmenopausaalisessa osteoporoosissa nikamamurtumia. Se ei kuitenkaan vähentänyt murtumia muussa luustossa, ja lisäksi se aiheutti ihon punoitusreaktioita ja lisäsi tromboositapahtumien vaaraa. Lääkkeen ei katsottu soveltuvan osteoporoosin hoitoon, ja sen vuoksi kehittelytutkimukset lopetettiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030